- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918704
Bid WM Digitale Intervention im Altern
Verhaltensinterventionsentwicklung Kern - Arbeitsgedächtnis Digitales Intervention im Altern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob die Beschäftigung mit einer digitalen Intervention die kognitive Funktion verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert die Einbeziehung mit einer digitalen Intervention das Arbeitsgedächtnis?
- Verbessert die Einbeziehung mit einer digitalen Intervention die Hemmkontrolle?
Forscher werden zwei verschiedene digitale Interventionen vergleichen, um zu beurteilen, ob sie bei der Verbesserung der kognitiven Funktion hilfreich sein können.
Die Teilnehmer werden Studienaktivitäten remote (z. B. zu Hause) durchführen:
- Basisbewertung. Vervollständigen Sie eine Reihe kognitiver Bewertungen und Umfragen.
- Intervention. Eine digitale Intervention für bis zu 8 Wochen betreiben.
- Bewertung der Postintervention. Führen Sie die gleichen kognitiven Bewertungen und Umfragen wie die Basisbewertung ab.
- Follow-up-Bewertung. Sechs Monate nach Ende der Intervention werden die Teilnehmer dieselben kognitiven Bewertungen und Umfragen wie die Basisbewertung durchführen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Basisbewertung werden die Teilnehmer webbasierte kognitive Bewertungen und Umfragen abschließen. Die Bewertungen behandeln verschiedene kognitive Funktionen, einschließlich Arbeitsgedächtnis, Langzeitgedächtnis, inhibitorische Kontrolle und anhaltende Aufmerksamkeit. Zu den Umfragen gehören eine Charakterisierung der Erwartung für die Intervention, die Bewertungen von Stress und die Gesundheitsinformationen im Hintergrund. Die Basisbewertung dauert bis zu 120 Minuten und kann in mehr als einer Sitzung abgeschlossen werden.
Während der Intervention erhalten die Teilnehmer ein iPad -Tablet, um sich mit der zugewiesenen Interventions -App zu beschäftigen. Die Teilnehmer werden zufällig einem von zwei Interventions -Apps zugeordnet. Unabhängig von der zugewiesenen Intervention beschäftigen sich die Teilnehmer für 25-45 Minuten Training pro Tag, 5 Tage die Woche für bis zu 8 Wochen für insgesamt 1000 Minuten Training.
Nach der Intervention werden die Teilnehmer eine Bewertung nach der Intervention abschließen und 6 Monate später eine Nachuntersuchung. Beide Bewertungszeiten werden aus denselben kognitiven Bewertungen und Umfragen bestehen, die während der Basisbewertung durchgeführt werden.
Nach Abschluss aller Studienaktivitäten können die Teilnehmer das iPad als Geschenk für ihre freiwillige Teilnahme behalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa Arioli
- Telefonnummer: (415) 506-7321
- E-Mail: Bid.Core@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94621
- Rekrutierung
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 12 Jahre Bildungsjahre
- Englische Sprachkenntnisse
- Normal oder korrigiertes Sehen nach dem normalen Sehen
- Normal oder korrigiertes Sehen nach dem normalen Sehen
- Medizinisch gesunde ältere Erwachsene, einschließlich Patienten mit unterdurchschnittlicher kognitiver Leistung oder leichten kognitiven Beeinträchtigungspatienten ohne Demenz
Ausschlusskriterien:
- Unter 60 Jahren
- Klinische Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
- Visuell oder hörgeschädigt ohne Korrektur auf normal
- Klinische Diagnose von Demenz oder AD8 -Score von> 4
- Regelmäßig (ein oder mehrmals pro Woche) im letzten Jahr ein Instrument üben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kohärenzintervention
Teilnehmer an diesem Arm werden sich mit der Kohärenzintervention befassen.
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Kohärenz ist eine musikbasierte Rhythmus-Trainings-App.
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Aktiver Komparator: Wörtlicher Intervention
Die Teilnehmer an diesem Arm werden sich mit der mordrigen Intervention beschäftigen.
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Worer ist eine Word -Such -App.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Die Arbeitsspeicherleistung wird mit einer verzögerten Übereinstimmung mit der Probe bewertet.
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Unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hemmkontrolle
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Die Hemmkontrolle wird mit der Stroop -Aufgabe bewertet.
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Unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
|
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Hemmkontrolle
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Die hemmende Kontrollleistung wird von Distraktoren innerhalb einer verzögerten Übereinstimmung mit der Stichprobe bewertet.
|
Unmittelbar vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore Zanto, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-42925
- P30AG086635 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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