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筋顔面の放出とカッピング療法の比較有効性膝と落ち着きのない脚症候群の生活の質O.A.A RCT (RCT)

2025年10月2日 更新者：Tooba Batool、Dow University of Health Sciences

この研究の目的は、膝O.Aを伴う落ち着きのない脚症候群の生活の質に対する筋膜放出とカッピング療法の有効性を判断することです。この目的を保持して、RCTはDIPMRの理学療法OPDで実施されます。

被験者は、最初に、国際落ち着きのない脚症候群研究グループ（IRLSSG）の基準を使用して、主任研究者である理学療法士によってスクリーニングされます。 選択した各被験者は、コンピューターで生成されたランダム化シートの助けを借りて、異なる介入を伴う2つの治療グループのうちの1つでランダム割り当てを行います。 グループAには筋原性放出が提供されますが、グループBには凍結療法とパッシブ下肢ストレッチ（ハムストリングと子牛の筋肉）が標準治療として両方のグループに適用されます。 評価はベースラインで行われ、評価フォームを通じて介入後のセッションで再評価されます。 主任研究者ではなく理学療法士は、投与された介入の種類に誰が気づかないかを評価します。

結果の尺度は、ピッツバーグの睡眠品質指数、VAS for疼痛評価、落ち着きのない脚症候群の生活の質アンケート（RLS-QOL）、国際的な落ち着きのない脚症候群研究グループ評価尺度（IRLSSG RS）およびパッシブストレートレッグレイズ（PSLR）です。 合計12セッションは、代替日に4週間の期間にわたって行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • 電話番号：+923362196775
  • メール：stb.dow@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • 募集
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. Kellgren Lawrenceによるグレード2、3、4 OA
  2. 両側または一方的な両膝OA
  3. 40歳から70歳
  4. International Restless Leg症候群研究グループ（IRLSG）の適格基準に満ちている患者

除外基準：

  1. 認知機能障害のある患者
  2. 関節リウマチ
  3. 神経障害のある患者
  4. カバーする病状（心血管疾患、神経障害、重度の精神疾患または妊娠）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループBには動的なカッピング療法による治療が与えられます
ダイナミックカッピング療法では、患者は快適に快適に配置され、下肢が露出し、治療のためにアクセスできるようにします。 適切なサイズのカップが選択され、ふくらはぎおよびハムストリングス地域に適用されます。 適用する前に、治療中に皮膚表面上のカップの滑らかな動きを促進するために、少量の潤滑剤またはオイルが適用されます。 動的なカッピングの技術は、カップを圧縮し、治療中の領域に穏やかに位置することを含み、負圧を生成するために必要な力を適用します。 動的なカッピング療法の期間は10分です。
他の：動的なカッピング療法
ダイナミックカッピング療法では、患者は快適に快適に配置され、下肢が露出し、治療のためにアクセスできるようにします。 適切なサイズのカップが選択され、ふくらはぎおよびハムストリングス地域に適用されます。 適用する前に、治療中に皮膚表面上のカップの滑らかな動きを促進するために、少量の潤滑剤またはオイルが適用されます。 動的なカッピングの技術は、カップを圧縮し、治療中の領域に穏やかに位置することを含み、負圧を生成するために必要な力を適用します。 動的なカッピング療法の期間は10分です。
実験的：グループAには、筋炎膜放出による治療が行われます
子牛の筋肉の筋膜放出（MFR）は、120秒間保持し、患者と患者と一緒に投与されます。 筋顔面の放出技術には、セラピストの親指の横方向の側面が筋肉の腹部の中央部分に沈むことが含まれます。 筋炎症の放出は15分間実行されます。
他の：筋顔面の放出
子牛の筋肉の筋膜放出（MFR）は、120秒間保持し、患者と患者と一緒に投与されます。 MFR技術には、セラピストの親指の横方向の側面が筋肉の腹部の中央部分に沈むことが含まれます。 MFRは15分間実行されます。
他の名前：
  • MFR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落ち着きのない脚症候群の質のアンケート
時間枠：結果尺度の評価は、ベースラインおよび介入後、つまり4週間で行われます。
Restless Leg症候群の生活の質のアンケートは、0〜100の範囲であり、望ましい内部一貫性（CronbachのAlpha = 0.92）とテストと再テストの信頼性（クラス内相関係数= 0.84.すべての収束性の有効性があります。
結果尺度の評価は、ベースラインおよび介入後、つまり4週間で行われます。
国際的な落ち着きのない脚症候群研究グループ評価尺度
時間枠：結果尺度の評価は、ベースラインおよび介入後、つまり4週間で行われます。

International Restless Leg Syndrome Study Groupの評価尺度は、評価0〜4の評価を含む10の質問で構成されています。スケールは、与えられた質問に関する被験者のあいまいさをクリアするための対面インタビューの検証されたアンケートです。

IRLSSG RS RS INTER RATER信頼性ICC = 0.97 IRLSSG RS TEST-RETEST信頼性ICC = 0.87内部一貫性（Cronbachのアルファ）= 0.95基準有効性= 0.73。
結果尺度の評価は、ベースラインおよび介入後、つまり4週間で行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dow University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3866

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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