Myofaciaalisen vapautumisen vertaileva tehokkuus vs. kup -terapia elämänlaadusta levottomassa jalkaoireyhtymässä polven kanssa O.A.A RCT (RCT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää myofasciaalisen vapautumisen ja kupistamishoidon tehokkuus levottoman jalan oireyhtymän elämänlaadulle polven O.A. Tätä tavoitetta pitäen RCT suoritetaan DIPMR: n fysioterapiassa.
Päätutkija, fysioterapeutti seuloo ensin koehenkilöt käyttämällä kansainvälisen levottoman jalan oireyhtymän tutkimusryhmän (IRLSSG) kriteerejä. Jokainen valittu kohde menee satunnaista allokointia yhdessä kahdesta hoitoryhmästä, joilla on erilaiset interventiot tietokoneen tuottaman satunnaistamisarkin avulla. Ryhmä A toimitetaan myofaciaalisella vapautumisella, kun taas ryhmä B vastaanottaa kuppihoitoa, kun taas kryoterapia ja passiiviset alaraajojen venykset (hamstring- ja vasikan lihakset) sovelletaan molemmille ryhmille tavanomaisena hoidona. Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja arvioi uudelleen interventioistunnossa arviointilomakkeen kautta. Fysioterapeutti, mutta ei päätutkija arvioi, kuka ei tiedä annetun intervention tyyppiä.
Tulostoimenpiteet ovat Pittsburghin unen laatuindeksi, VAS kivun arvioinnille, levoton jalkojen oireyhtymän elämänlaadun kyselylomake (RLS-QOL), kansainvälinen levoton jalan oireyhtymätutkimusryhmän luokitusasteikko (IRLSSG RS) ja passiivinen suoran jalan korotus (PSLR). Yhteensä 12 istuntoa annetaan 4 viikon ajan vaihtoehtoisina päivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
- Puhelinnumero: +923362196775
- Sähköposti: stb.dow@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Farhan Ishaque Khan, Ph.D.
- Puhelinnumero: +923332209704
- Sähköposti: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytointi
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kellgren Lawrence luokka 2, 3 ja 4 OA
- Kahdenvälinen tai yksipuolinen molemmat polven OA
- Ikä 40–70 vuotta
- Potilaat, jotka tapasivat kansainvälisen levottoman jalan oireyhtymän tutkimusryhmän (IRLSSG) kelpoisuuskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Nivelreuma
- potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Sairaudet kattavat (sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset häiriöt, vakava psykiatrinen sairaus tai raskaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmälle B annetaan hoito dynaamisella kuppiterapialla
Dynaamisessa kuppihoidossa potilaat sijoitetaan mukavasti taipuvaiseen asentoon varmistaen, että alaraajojen altistuminen on altistunut ja saatavilla hoidossa.
Oikein kokoiset kupit valitaan ja levitetään vasikan ja takaosan alueelle.
Ennen levitystä levitetään pieni määrä voiteluainetta tai öljyä kuppien sileän liikkumisen helpottamiseksi ihon pinnan yli hoidon aikana.
Dynaamisen kuppien tekniikkaan sisältyy kuppien puristaminen ja niiden sijoittaminen varovasti käsiteltävälle alueelle, joka käyttää tarvittavaa voimaa negatiivisen paineen aiheuttamiseksi.
Dynaamisen kuppihoidon kesto on 10 minuuttia.
|
Dynaamisessa kuppihoidossa potilaat sijoitetaan mukavasti taipuvaiseen asentoon varmistaen, että alaraajojen altistuminen on altistunut ja saatavilla hoidossa.
Oikein kokoiset kupit valitaan ja levitetään vasikan ja takaosan alueelle.
Ennen levitystä levitetään pieni määrä voiteluainetta tai öljyä kuppien sileän liikkumisen helpottamiseksi ihon pinnan yli hoidon aikana.
Dynaamisen kuppien tekniikkaan sisältyy kuppien puristaminen ja niiden sijoittaminen varovasti käsiteltävälle alueelle, joka käyttää tarvittavaa voimaa negatiivisen paineen aiheuttamiseksi.
Dynaamisen kuppihoidon kesto on 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A annetaan hoito myofacial -vapautuksella
Myofascial vapautus (MFR) vasikan lihakselle annetaan potilaan kanssa alttiissa asennossa pitäen 120 sekuntia.
Myofacial -vapautustekniikka sisältää terapeutin peukalon sivuttaisen näkökulman uppoamisen lihasvatsan keskiosaan.
Myofaciaalinen julkaisu suoritetaan 15 minuutin ajan.
|
Myofascial vapautus (MFR) vasikan lihakselle annetaan potilaan kanssa alttiissa asennossa pitäen 120 sekuntia.
MFR -tekniikkaan sisältyy terapeutin peukalon sivuttaisen näkökulman salliminen uppoutua lihaksen vatsan keskiosaan.
MFR suoritetaan 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levoton jalan oireyhtymän elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: Tulosmittauksen arviointi tehdään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, ts. 4 viikkoa.
|
Levottoman jalkojen oireyhtymän elämänlaadun kyselylomake on asteikko välillä 0-100, jolla on toivottava sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,92) ja testien uudelleentestin luotettavuus (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,84. Kaikilla kohteilla on huomattava konvergenssi pätevyys.
|
Tulosmittauksen arviointi tehdään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, ts. 4 viikkoa.
|
|
Kansainvälinen levoton jalan oireyhtymätutkimusryhmän luokitusasteikko
Aikaikkuna: Tulosmittauksen arviointi tehdään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, ts. 4 viikkoa.
|
Kansainvälinen levoton jalkojen oireyhtymätutkimusryhmän asteikko sisältää 10 kysymystä, joiden luokitus on 0-4. Asteikko on henkilökohtainen haastattelu, joka on validoitu kyselylomake, joka puhdistaa aiheiden epäselvyydet annetuista kysymyksistä. IRLSSG RS Interrater-luotettavuus ICC = 0,97 IRLSSG RS Test-Retestin luotettavuus ICC = 0,87 sisäistä konsistenssi (Cronbachin alfa) = 0,95 kriteerin pätevyys = 0,73. |
Tulosmittauksen arviointi tehdään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, ts. 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guo S, Huang J, Jiang H, Han C, Li J, Xu X, Zhang G, Lin Z, Xiong N, Wang T. Restless Legs Syndrome: From Pathophysiology to Clinical Diagnosis and Management. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 2;9:171. doi: 10.3389/fnagi.2017.00171. eCollection 2017.
- Vlasie A, Trifu SC, Lupuleac C, Kohn B, Cristea MB. Restless legs syndrome: An overview of pathophysiology, comorbidities and therapeutic approaches (Review). Exp Ther Med. 2022 Feb;23(2):185. doi: 10.3892/etm.2021.11108. Epub 2021 Dec 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .