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Vergleichende Wirksamkeit der myofazialen Freisetzung im Vergleich zur Schröpfen -Therapie zur Lebensqualität beim unruhigen Beinsyndrom mit Knie O.A.A RCT (RCT)

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung und der Schröpfen -Therapie über die Lebensqualität beim unruhigen Beinsyndrom mit Knie O.A. zu bestimmen. Wenn Sie dieses Ziel abhalten, wird eine RCT bei Physiotherapie OPD von DIPMR durchgeführt.

Die Probanden werden zunächst vom Hauptforscher Physiotherapeuten unter Verwendung der Kriterien der internationalen Studiengruppe für unruhige Bein -Syndrom (IRLSSG) untersucht. Jedes ausgewählte Subjekt enthält eine zufällige Zuordnung in einer der beiden Behandlungsgruppen mit unterschiedlichen Interventionen mit Hilfe eines computergenerierten Randomisierungsblatts. Die Gruppe A wird mit Myofazialfreisetzung versorgt, während die Gruppe B eine Schröpfen -Therapie erhält, während Kryotherapie- und passive untere Gliedmaßen (Kniesehnen- und Wadenmuskeln) als Standardbehandlung auf beide Gruppen angewendet werden. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn und wird bei der Postinterventionssitzung durch ein Bewertungsformular neu bewertet. Physiotherapeut, aber nicht der Hauptuntersucher wird beurteilen, wer sich nicht auf die Art der verwalteten Intervention bewusst ist.

Die Ergebnismaßnahmen werden in den Sleep Quality Index von Pittsburgh, VAS für die Schmerzbewertung, den Fragebogen zur Quality of Life (RLS-QOL), die Gruppenbewertung der internationalen Rastless-Bein-Syndrom-Studienbewertung (IRLSSG RS) und die passive Straight-Bein-Erhöhung (PSLR) (PSLR) (PSLR) (PSLR) (PSLR) sein. Insgesamt 12 Sitzungen werden an alternativen Tagen für die Dauer von 4 Wochen verabreicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Telefonnummer: +923362196775
  • E-Mail: stb.dow@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrutierung
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klasse 2, 3 und 4 OA durch den Kellgren Lawrence
  2. Bilateral oder einseitiger beide Knie -OA
  3. Alter 40 bis 70 Jahre
  4. Patienten, die sich mit der International Rastless Leg Syndrom Study Group (IRLSSG) -Förderungskriterien befassten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kognitiver Dysfunktion
  2. Rheumatoide Arthritis
  3. Patienten mit neurologischen Störungen
  4. Erkrankungen abdecken (Herz -Kreislauf -Erkrankungen, neurologische Störungen, schwere psychiatrische Erkrankungen oder Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe B wird mit einer dynamischen Schröpfen -Therapie behandelt
Bei der dynamischen Schröpfentherapie werden die Patienten bequem in einer Bauchlage positioniert, um sicherzustellen, dass die untere Extremität für die Behandlung exponiert und zugänglich ist. Tassen angemessener Größe werden ausgewählt und auf die Region Kalb und Kniesehne angewendet. Vor der Anwendung wird eine kleine Menge Schmiermittel oder Öl aufgetragen, um die glatte Bewegung der Tassen über die Hautoberfläche während der Therapie zu erleichtern. Die Technik des dynamischen Schröpfens umfasst die Komprimierung der Tassen und das sanfte Standort auf den zu behandelnden Bereich, wodurch die erforderliche Kraft angewendet wird, um einen Unterdruck zu erzeugen. Die Dauer der dynamischen Schröpfentherapie beträgt 10 Minuten.
Sonstiges: Dynamische Schröpfentherapie
Bei der dynamischen Schröpfentherapie werden die Patienten bequem in einer Bauchlage positioniert, um sicherzustellen, dass die untere Extremität für die Behandlung exponiert und zugänglich ist. Tassen angemessener Größe werden ausgewählt und auf die Region Kalb und Kniesehne angewendet. Vor der Anwendung wird eine kleine Menge Schmiermittel oder Öl aufgetragen, um die glatte Bewegung der Tassen über die Hautoberfläche während der Therapie zu erleichtern. Die Technik des dynamischen Schröpfens umfasst die Komprimierung der Tassen und das sanfte Standort auf den zu behandelnden Bereich, wodurch die erforderliche Kraft angewendet wird, um einen Unterdruck zu erzeugen. Die Dauer der dynamischen Schröpfentherapie beträgt 10 Minuten.
Experimental: Gruppe A wird mit der Myofaziale Freisetzung behandelt
Die Myofascial Freisetzung (MFR) für den Wadenmuskel wird mit dem Patienten in einer anfälligsten Position 120 Sekunden lang verabreicht. Die myofaziale Freisetzungstechnik besteht darin, dass der laterale Aspekt des Daumens des Therapeuten in den zentralen Teil des Muskelbauches sinkt. Die Myoface -Veröffentlichung wird 15 Minuten lang durchgeführt.
Sonstiges: Myofaziale Freisetzung
Die Myofascial Freisetzung (MFR) für den Wadenmuskel wird mit dem Patienten in einer anfälligsten Position 120 Sekunden lang verabreicht. Die MFR -Technik besteht darin, dass der laterale Aspekt des Daumens des Therapeuten in den zentralen Teil des Muskelbauches sinkt. MFR wird 15 Minuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • MFR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RESTLAS BEISSYNDROME -Lebensqualität der Lebensfragebogen
Zeitfenster: Die Bewertung der Ergebnismaßnahme erfolgt zu Studienbeginn und bei der Postintervention, d. H. 4 Wochen.
Der Fragebogen zur Quality of Life-Fragebogen mit dem unruhigen Bein-Bein-Syndrom ist ein Skalenbereich von 0 bis 100 mit einer wünschenswerten internen Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,92) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (Intraclass-Korrelationskoeffizient = 0,84.Alle Elemente besitzen eine erhebliche konvergente Validität.
Die Bewertung der Ergebnismaßnahme erfolgt zu Studienbeginn und bei der Postintervention, d. H. 4 Wochen.
Internationale Gruppenbewertungsskala für unruhige Bein -Syndrom -Studiengruppen
Zeitfenster: Die Bewertung der Ergebnismaßnahme erfolgt zu Studienbeginn und bei der Postintervention, d. H. 4 Wochen.

Die internationale Ruhestand-Syndrom-Studiengruppenbewertungsskala umfasst 10 Fragen mit Bewertungen von 0 bis 4. Die Skala ist ein persönliches Interview, das den Fragebogen validiert hat, um die Unklarheiten der Themen zu den angegebenen Fragen zu beseitigen.

IRLSSG RS Inter-Rater-Zuverlässigkeit ICC = 0,97 IRLSSG RS TEST-RETEST-Zuverlässigkeit ICC = 0,87 Interne Konsistenz (Cronbach-Alpha) = 0,95 Kriteriumsvalidität = 0,73.
Die Bewertung der Ergebnismaßnahme erfolgt zu Studienbeginn und bei der Postintervention, d. H. 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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