Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van myofaciale afgifte versus cupping -therapie op de kwaliteit van leven in rusteloos been syndroom met knie o.a.a rct (RCT)

2 oktober 2025 bijgewerkt door: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van myofasciale afgifte en cupping -therapie te bepalen op de kwaliteit van leven in het rusteloze beensyndroom met knie O.A. Met dit doel zal een RCT worden uitgevoerd bij fysiotherapie OPD van DIPMR.

De proefpersonen worden eerst gescreend door de hoofdonderzoeker, fysiotherapeut, met behulp van de criteria van International Restless Leg Syndrome Study Group (IRLSSG). Elk geselecteerd onderwerp gaat voor willekeurige toewijzing in een van de twee behandelingsgroepen met verschillende interventies met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieblad. De groep A zal worden voorzien van myofaciale afgifte, terwijl de groep B cupping -therapie zal ontvangen, terwijl cryotherapie en passieve ledematenrekken (hamstring en kalfspieren) als standaardbehandeling op beide groepen worden toegepast. Beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang en zal opnieuw evalueren tijdens de post-interventiesessie via een beoordelingsformulier. Fysiotherapeut maar niet de hoofdonderzoeker zal beoordelen wie niet op de hoogte zal zijn van het type interventie dat wordt toegediend.

Uitkomstmaatregelen zijn Pittsburgh Sleep Quality Index, VAS voor pijnbeoordeling, rusteloze benen syndroom Quality of Life Questionnaire (RLS-QOL), International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale (IRLSSG RS) en passieve rechte been raise (PSLR). In totaal worden 12 sessies gegeven voor de duur van 4 weken op alternatieve dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Telefoonnummer: +923362196775
  • E-mail: stb.dow@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Werving
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Graad 2, 3 en 4 OA door de Kellgren Lawrence
  2. Bilateraal of unilateraal beide knie oa
  3. Leeftijd 40 tot 70 jaar
  4. Patiënten die voldeden aan de in aanmerking komende criteria van de International Restless Leg Syndrome Study Group (IRLSSSG)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met cognitieve disfunctie
  2. Reumatoïde artritis
  3. Patiënten met neurologische aandoeningen
  4. Medische aandoeningen die dekken (hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, ernstige psychiatrische ziekte of zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep B krijgt een behandeling met dynamische cupping -therapie
Bij dynamische cupping -therapie zullen patiënten comfortabel in een buikligging worden geplaatst, zodat het onderste ledemaat wordt blootgesteld en toegankelijk is voor behandeling. Cups op de juiste manier worden geselecteerd en toegepast op de regio kalf en hamstrings. Voorafgaand aan het aanbrengen wordt een kleine hoeveelheid smeermiddel of olie toegepast om de gladde beweging van de bekers over het huidoppervlak tijdens de therapie te vergemakkelijken. De techniek van dynamische cupping zal het comprimeren van de bekers onderdrukken en ze voorzichtig op het behandelde gebied plaatsen, waardoor de nodige kracht wordt toegepast om negatieve druk te genereren. De duur van dynamische cupping -therapie is 10 minuten.
Ander: Dynamische cupping -therapie
Bij dynamische cupping -therapie zullen patiënten comfortabel in een buikligging worden geplaatst, zodat het onderste ledemaat wordt blootgesteld en toegankelijk is voor behandeling. Cups op de juiste manier worden geselecteerd en toegepast op de regio kalf en hamstrings. Voorafgaand aan het aanbrengen wordt een kleine hoeveelheid smeermiddel of olie toegepast om de gladde beweging van de bekers over het huidoppervlak tijdens de therapie te vergemakkelijken. De techniek van dynamische cupping zal het comprimeren van de bekers onderdrukken en ze voorzichtig op het behandelde gebied plaatsen, waardoor de nodige kracht wordt toegepast om negatieve druk te genereren. De duur van dynamische cupping -therapie is 10 minuten.
Experimenteel: Groep A wordt behandeld met myofaciale afgifte
Myofasciale afgifte (MFR) voor de kalfspier zal worden toegediend met de patiënt in een gevoelige positie, die 120 seconden vasthoudt. De myofaciale releasetechniek omvat het toestaan ​​dat het laterale aspect van de duim van de therapeut in het centrale deel van de spierbuik kan zinken. Myofaciale release wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd.
Ander: Myofaciale release
Myofasciale afgifte (MFR) voor de kalfspier zal worden toegediend met de patiënt in een gevoelige positie, die 120 seconden vasthoudt. De MFR -techniek houdt in dat het laterale aspect van de duim van de therapeut in het centrale deel van de spierbuik kan zinken. MFR wordt gedurende 15 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
  • MFR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restless Leg Syndrome Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: Beoordeling van de uitkomstmaat zal worden uitgevoerd bij aanvang en bij de interventie, d.w.z. 4 weken.
De vragenlijst van rusteloze been syndroom Quality of Life is een schaalbereik van 0-100 met een gewenste interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,92) en test-hertest betrouwbaarheid (intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,84.all items bezitten een aanzienlijke convergente validiteit.
Beoordeling van de uitkomstmaat zal worden uitgevoerd bij aanvang en bij de interventie, d.w.z. 4 weken.
International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale
Tijdsspanne: Beoordeling van de uitkomstmaat zal worden uitgevoerd bij aanvang en bij de interventie, d.w.z. 4 weken.

De International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale bestaat uit 10 vragen met beoordelingen 0 tot 4. De schaal is een face-to-face interview gevalideerde vragenlijst om de dubbelzinnigheden van de onderwerpen te wissen met betrekking tot de gegeven vragen.

IRLSSG RS Inter Rater Betrouwbaarheid ICC = 0,97 IRLSSG RS Test-Retest Betrouwbaarheid ICC = 0.87 Interne consistentie (Cronbach's Alpha) = 0,95 Criteriumvaliditeit = 0,73.
Beoordeling van de uitkomstmaat zal worden uitgevoerd bij aanvang en bij de interventie, d.w.z. 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren