Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af myofacial frigivelse vs cupping -terapi om livskvalitet i rastløs bensyndrom med knæ O.A.A RCT (RCT)

2. oktober 2025 opdateret af: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​myofascial frigivelse og cupping -terapi på livskvalitet i rastløs bensyndrom med knæ O.A. Ved at holde dette mål vil der blive udført en RCT ved fysioterapi OPD af DIPMR.

Personer vil først blive vist af den vigtigste efterforsker, fysioterapeut, ved hjælp af kriterierne for International Restless Leg Syndrome Study Group (IRLSSG). Hvert udvalgt emne går til tilfældig allokering i en af ​​de to behandlingsgrupper med forskellige interventioner ved hjælp af et computergenereret randomiseringsark. Gruppe A vil blive forsynet med myofacial frigivelse, mens gruppe B vil modtage cupping -terapi, mens kryoterapi og passive underekstremitetsstrækninger (hamstring og kalvemuskler) vil blive anvendt på både grupperne som standardbehandling. Evaluering vil blive udført ved baseline og vil revurdere ved postinterventionssessionen gennem en vurderingsformular. Fysioterapeut, men ikke den vigtigste efterforsker, vil vurdere, hvem der ikke er klar over den indgivne intervention.

Resultatforanstaltninger vil være Pittsburgh Sleep Quality Index, VAS for Pain Assessment, Restless Leg Syndrome Quality of Life Questionnaire (RLS-QOL), International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale (IRLSSG RS) og Passive Straight Ben Raug (PSLR). I alt 12 sessioner gives i løbet af 4 uger på alternative dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Telefonnummer: +923362196775
  • E-mail: stb.dow@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Grad 2, 3 og 4 OA af Kellgren Lawrence
  2. Bilateral eller ensidig begge knæ OA
  3. Alder 40 til 70 år
  4. Patienter, der opfyldte International Restless Leg Syndrome Study Group (IRLSSG) Kriterier for støtteberettigelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kognitiv dysfunktion
  2. Reumatoid arthritis
  3. Patienter med neurologiske lidelser
  4. Medicinske tilstande, der dækker (hjerte -kar -sygdom, neurologiske lidelser, alvorlig psykiatrisk sygdom eller graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B får behandling med dynamisk cupping -terapi
I dynamisk cupping -terapi vil patienterne være komfortabelt placeret i en tilbøjelig position, hvilket sikrer, at underekstremiteten er udsat og tilgængelig for behandling. Kopper i passende størrelse vælges og påføres kalv- og hamstrings -regionen. Før påføring påføres en lille mængde smøremiddel eller olie for at lette kopperne glat bevægelse over hudoverfladen under terapien. Teknikken til dynamisk cupping vil involvere komprimering af kopperne og blidt placere dem på det område, der behandles, og anvender den nødvendige kraft til at generere negativt tryk. Varigheden af ​​dynamisk cupping -terapi vil være 10 minutter.
Andet: Dynamisk cupping -terapi
I dynamisk cupping -terapi vil patienterne være komfortabelt placeret i en tilbøjelig position, hvilket sikrer, at underekstremiteten er udsat og tilgængelig for behandling. Kopper i passende størrelse vælges og påføres kalv- og hamstrings -regionen. Før påføring påføres en lille mængde smøremiddel eller olie for at lette kopperne glat bevægelse over hudoverfladen under terapien. Teknikken til dynamisk cupping vil involvere komprimering af kopperne og blidt placere dem på det område, der behandles, og anvender den nødvendige kraft til at generere negativt tryk. Varigheden af ​​dynamisk cupping -terapi vil være 10 minutter.
Eksperimentel: Gruppe A får behandling med myofacial frigivelse
Myofascial frigivelse (MFR) til kalvemuskelen administreres med patienten i en tilbøjelig position og holder i 120 sekunder. Myofacial frigørelsesteknikken involverer at tillade det laterale aspekt af terapeutens tommelfinger at synke ned i den centrale del af muskelmaven. Myofacial frigivelse udføres i 15 minutter.
Andet: Myofacial frigivelse
Myofascial frigivelse (MFR) til kalvemuskelen administreres med patienten i en tilbøjelig position og holder i 120 sekunder. MFR -teknikken involverer at tillade det laterale aspekt af terapeutens tommelfinger at synke ned i den centrale del af muskelmaven. MFR udføres i 15 minutter.
Andre navne:
  • MFR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restless bensyndrom Kvalitet af livets spørgeskema
Tidsramme: Evaluering af resultatmålet vil blive udført ved baseline og ved postinterventionen, dvs. 4 uger.
Den rastløse bensyndromkvalitet i livskvaliteten er en skala, der spænder fra 0-100 med en ønskelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,92) og test-retest-pålidelighed (intraklas korrelationskoefficient = 0,84.Alle poster har betydelig konvergent gyldighed.
Evaluering af resultatmålet vil blive udført ved baseline og ved postinterventionen, dvs. 4 uger.
International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale
Tidsramme: Evaluering af resultatmålet vil blive udført ved baseline og ved postinterventionen, dvs. 4 uger.

Den Internationale Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale består af 10 spørgsmål med ratings 0 til 4. Skalaen er et ansigt til ansigt-interview valideret spørgeskema for at rydde uklarhederne i emnerne vedrørende de givne spørgsmål.

IRLSSG RS Inter Rater Pålidelighed ICC = 0,97 IRLSSG RS Test-test pålidelighed ICC = 0,87 intern konsistens (Cronbachs alpha) = 0,95 kriteriets gyldighed = 0,73.
Evaluering af resultatmålet vil blive udført ved baseline og ved postinterventionen, dvs. 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner