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Eficácia comparativa da liberação miofacial vs terapia de cupping na qualidade de vida na síndrome da perna inquieta com o joelho O.A.A RCT (RCT)

2 de outubro de 2025 atualizado por: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da liberação miofascial e da terapia de escavação na qualidade de vida na síndrome das pernas inquietas com o joelho O.A. Segurando esse objetivo, um ECR será realizado no OPD de fisioterapia do DIPMR.

Os sujeitos serão examinados primeiro pelo investigador principal, fisioterapeuta, usando os critérios do grupo internacional de estudo da síndrome da perna inquieto (IRLSSG). Cada sujeito selecionado optará por alocação aleatória em um dos dois grupos de tratamento com diferentes intervenções com a ajuda de uma folha de randomização gerada por computador. O Grupo A será fornecido com liberação miofacial, enquanto o Grupo B receberá terapia de ventosas durante a crioterapia e os alongamentos passivos dos membros inferiores (músculos dos isquiotibiais e bezerros) serão aplicados a ambos os grupos como tratamento padrão. A avaliação será feita na linha de base e reavaliará na sessão pós-intervenção por meio de um formulário de avaliação. O fisioterapeuta, mas não o investigador principal, avaliará quem não terá conhecimento do tipo de intervenção administrada.

As medidas de resultado serão o índice de qualidade do sono de Pittsburgh, VAS para avaliação da dor, questionário de qualidade de vida da síndrome da síndrome das pernas (RLS-QOL), escala de classificação do grupo de estudo da síndrome da síndrome inquieta da perna (IRLSSG RS) e aumento passivo da perna reta (PSLR). O total de 12 sessões será dado para a duração de 4 semanas em dias alternados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Número de telefone: +923362196775
  • E-mail: stb.dow@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Recrutamento
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Grau 2, 3 e 4 OA pelo Kellgren Lawrence
  2. Bilateral ou unilateral ambos o joelho
  3. Idade de 40 a 70 anos
  4. Pacientes que estavam atendendo aos critérios de elegibilidade do Grupo de Estudo da Síndrome de Perna Inquietos Internacionais (IRLSSG)

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com disfunção cognitiva
  2. Artrite reumatoide
  3. pacientes com distúrbios neurológicos
  4. Condições médicas cobrindo (doença cardiovascular, distúrbios neurológicos, doença psiquiátrica grave ou gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo B receberá tratamento com terapia dinâmica de escavação
Na terapia dinâmica de escavação, os pacientes estarão confortavelmente posicionados em uma posição propensa, garantindo que o membro inferior seja exposto e acessível para o tratamento. Os copos de tamanho apropriado serão selecionados e aplicados à região de bezerro e isquiotibiais. Antes da aplicação, uma pequena quantidade de lubrificante ou óleo será aplicada para facilitar o movimento suave dos copos sobre a superfície da pele durante a terapia. A técnica de escavação dinâmica envolverá comprimir os copos e situá -los suavemente na área que está sendo tratada, aplicando a força necessária para gerar pressão negativa. A duração da terapia dinâmica de escavação será de 10 minutos.
Na terapia dinâmica de escavação, os pacientes estarão confortavelmente posicionados em uma posição propensa, garantindo que o membro inferior seja exposto e acessível para o tratamento. Os copos de tamanho apropriado serão selecionados e aplicados à região de bezerro e isquiotibiais. Antes da aplicação, uma pequena quantidade de lubrificante ou óleo será aplicada para facilitar o movimento suave dos copos sobre a superfície da pele durante a terapia. A técnica de escavação dinâmica envolverá comprimir os copos e situá -los suavemente na área que está sendo tratada, aplicando a força necessária para gerar pressão negativa. A duração da terapia dinâmica de escavação será de 10 minutos.
Experimental: Grupo A receberá tratamento com liberação miofacial
A liberação miofascial (MFR) para o músculo da panturrilha será administrada com o paciente em uma posição propensa, mantendo 120 segundos. A técnica de liberação miofacial envolve permitir que o aspecto lateral do polegar do terapeuta afunde na parte central da barriga muscular. A liberação miofacial será realizada por 15 minutos.
A liberação miofascial (MFR) para o músculo da panturrilha será administrada com o paciente em uma posição propensa, mantendo 120 segundos. A técnica MFR envolve permitir que o aspecto lateral do polegar do terapeuta afunde na parte central da barriga muscular. O MFR será realizado por 15 minutos.
Outros nomes:
  • MFR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida da síndrome da perna inquieta
Prazo: A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.
O questionário de qualidade de vida da síndrome de perna inquieta é uma escala varia de 0 a 100 com uma consistência interna desejável (alfa de Cronbach = 0,92) e confiabilidade do teste de teste (coeficiente de correlação intraclasse = 0,84. Todos os itens possuem validade convergente considerável.
A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.
Escala Internacional de Classificação do Grupo de Estudos da Síndrome da Perna de Perna
Prazo: A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.

A Escala Internacional de Classificação do Grupo de Estudos da Síndrome da Síndrome das Pernas Compreende 10 questões com classificações de 0 a 4. A escala é um questionário validado de entrevista presencial para limpar as ambiguidades dos sujeitos sobre as perguntas apresentadas.

IRLSSG RS Confiabilidade entre avaliadores ICC = 0,97 IRLSSG RS Confiabilidade do teste-reteste ICC = 0,87 Consistência interna (alfa de Cronbach) = Validade de Critério de Cronbach) = 0,95 Critério = 0,73.

A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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