- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918847
Eficácia comparativa da liberação miofacial vs terapia de cupping na qualidade de vida na síndrome da perna inquieta com o joelho O.A.A RCT (RCT)
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da liberação miofascial e da terapia de escavação na qualidade de vida na síndrome das pernas inquietas com o joelho O.A. Segurando esse objetivo, um ECR será realizado no OPD de fisioterapia do DIPMR.
Os sujeitos serão examinados primeiro pelo investigador principal, fisioterapeuta, usando os critérios do grupo internacional de estudo da síndrome da perna inquieto (IRLSSG). Cada sujeito selecionado optará por alocação aleatória em um dos dois grupos de tratamento com diferentes intervenções com a ajuda de uma folha de randomização gerada por computador. O Grupo A será fornecido com liberação miofacial, enquanto o Grupo B receberá terapia de ventosas durante a crioterapia e os alongamentos passivos dos membros inferiores (músculos dos isquiotibiais e bezerros) serão aplicados a ambos os grupos como tratamento padrão. A avaliação será feita na linha de base e reavaliará na sessão pós-intervenção por meio de um formulário de avaliação. O fisioterapeuta, mas não o investigador principal, avaliará quem não terá conhecimento do tipo de intervenção administrada.
As medidas de resultado serão o índice de qualidade do sono de Pittsburgh, VAS para avaliação da dor, questionário de qualidade de vida da síndrome da síndrome das pernas (RLS-QOL), escala de classificação do grupo de estudo da síndrome da síndrome inquieta da perna (IRLSSG RS) e aumento passivo da perna reta (PSLR). O total de 12 sessões será dado para a duração de 4 semanas em dias alternados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
- Número de telefone: +923362196775
- E-mail: stb.dow@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Farhan Ishaque Khan, Ph.D.
- Número de telefone: +923332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Recrutamento
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grau 2, 3 e 4 OA pelo Kellgren Lawrence
- Bilateral ou unilateral ambos o joelho
- Idade de 40 a 70 anos
- Pacientes que estavam atendendo aos critérios de elegibilidade do Grupo de Estudo da Síndrome de Perna Inquietos Internacionais (IRLSSG)
Critérios de exclusão:
- Pacientes com disfunção cognitiva
- Artrite reumatoide
- pacientes com distúrbios neurológicos
- Condições médicas cobrindo (doença cardiovascular, distúrbios neurológicos, doença psiquiátrica grave ou gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo B receberá tratamento com terapia dinâmica de escavação
Na terapia dinâmica de escavação, os pacientes estarão confortavelmente posicionados em uma posição propensa, garantindo que o membro inferior seja exposto e acessível para o tratamento.
Os copos de tamanho apropriado serão selecionados e aplicados à região de bezerro e isquiotibiais.
Antes da aplicação, uma pequena quantidade de lubrificante ou óleo será aplicada para facilitar o movimento suave dos copos sobre a superfície da pele durante a terapia.
A técnica de escavação dinâmica envolverá comprimir os copos e situá -los suavemente na área que está sendo tratada, aplicando a força necessária para gerar pressão negativa.
A duração da terapia dinâmica de escavação será de 10 minutos.
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Na terapia dinâmica de escavação, os pacientes estarão confortavelmente posicionados em uma posição propensa, garantindo que o membro inferior seja exposto e acessível para o tratamento.
Os copos de tamanho apropriado serão selecionados e aplicados à região de bezerro e isquiotibiais.
Antes da aplicação, uma pequena quantidade de lubrificante ou óleo será aplicada para facilitar o movimento suave dos copos sobre a superfície da pele durante a terapia.
A técnica de escavação dinâmica envolverá comprimir os copos e situá -los suavemente na área que está sendo tratada, aplicando a força necessária para gerar pressão negativa.
A duração da terapia dinâmica de escavação será de 10 minutos.
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Experimental: Grupo A receberá tratamento com liberação miofacial
A liberação miofascial (MFR) para o músculo da panturrilha será administrada com o paciente em uma posição propensa, mantendo 120 segundos.
A técnica de liberação miofacial envolve permitir que o aspecto lateral do polegar do terapeuta afunde na parte central da barriga muscular.
A liberação miofacial será realizada por 15 minutos.
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A liberação miofascial (MFR) para o músculo da panturrilha será administrada com o paciente em uma posição propensa, mantendo 120 segundos.
A técnica MFR envolve permitir que o aspecto lateral do polegar do terapeuta afunde na parte central da barriga muscular.
O MFR será realizado por 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida da síndrome da perna inquieta
Prazo: A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.
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O questionário de qualidade de vida da síndrome de perna inquieta é uma escala varia de 0 a 100 com uma consistência interna desejável (alfa de Cronbach = 0,92) e confiabilidade do teste de teste (coeficiente de correlação intraclasse = 0,84. Todos os itens possuem validade convergente considerável.
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A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.
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Escala Internacional de Classificação do Grupo de Estudos da Síndrome da Perna de Perna
Prazo: A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.
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A Escala Internacional de Classificação do Grupo de Estudos da Síndrome da Síndrome das Pernas Compreende 10 questões com classificações de 0 a 4. A escala é um questionário validado de entrevista presencial para limpar as ambiguidades dos sujeitos sobre as perguntas apresentadas. IRLSSG RS Confiabilidade entre avaliadores ICC = 0,97 IRLSSG RS Confiabilidade do teste-reteste ICC = 0,87 Consistência interna (alfa de Cronbach) = Validade de Critério de Cronbach) = 0,95 Critério = 0,73. |
A avaliação da medida de desfecho será feita na linha de base e na intervenção pós -intervenção, ou seja, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guo S, Huang J, Jiang H, Han C, Li J, Xu X, Zhang G, Lin Z, Xiong N, Wang T. Restless Legs Syndrome: From Pathophysiology to Clinical Diagnosis and Management. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 2;9:171. doi: 10.3389/fnagi.2017.00171. eCollection 2017.
- Vlasie A, Trifu SC, Lupuleac C, Kohn B, Cristea MB. Restless legs syndrome: An overview of pathophysiology, comorbidities and therapeutic approaches (Review). Exp Ther Med. 2022 Feb;23(2):185. doi: 10.3892/etm.2021.11108. Epub 2021 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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