- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06918847
Сравнительная эффективность миофицеального высвобождения по сравнению с купинговой терапией по качеству жизни при синдроме беспокойной ноги с коленным o.a.a rct (RCT)
Целью данного исследования является определение эффективности миофасциального высвобождения и купирующей терапии по качеству жизни при синдроме беспокойных ног с коленным О.А. Удерживая эту цель, RCT будет проводиться в Physiotherapy Opd Dipmr.
Субъекты сначала будут проверены главным исследователем, физиотерапевтом, используя критерии международной исследовательской группы Syndrome Syndrome (IRLSSG). Каждый выбранное субъект будет предназначаться для случайного распределения в одной из двух групп лечения с различными вмешательствами с помощью компьютерного листа рандомизации. Группе А будет предоставлена миофациально высвобождение, тогда как группа B будет получать купирующую терапию, в то время как криотерапия и пассивные растяжки нижних конечностей (подколенное сухожилие и теляные мышцы) будут применяться к обеим группам в качестве стандартного лечения. Оценка будет проведена на исходном уровне и будет переоценкой на сессии после вмешательства через форму оценки. Физический терапевт, но не главный исследователь оценит, кто не будет знакомы с типом вмешательства.
Результаты будут показаны индекс качества сна Питтсбурга, VAS для оценки боли, анкету по качеству жизни с синдромом беспокойства (RLS-QOL), Международная шкала исследования синдрома в области беспокойной ноги (IRLSSG RS) и пассивное повышение прямой ноги (PSLR). Всего 12 сеансов будет дано на продолжительность 4 недели в альтернативные дни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
- Номер телефона: +923362196775
- Электронная почта: stb.dow@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Farhan Ishaque Khan, Ph.D.
- Номер телефона: +923332209704
- Электронная почта: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Рекрутинг
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 2, 3 и 4 класса Келлгрен Лоуренс
- Двусторонний или односторонний оба колена ОА
- Возраст от 40 до 70 лет
- Пациенты, которые отвечали на Международную исследовательскую группу синдромов ноги (IRLSSG)
Критерии исключения:
- Пациенты с когнитивной дисфункцией
- Ревматоидный артрит
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Условия медицинского обслуживания (сердечно -сосудистые заболевания, неврологические расстройства, тяжелые психические заболевания или беременность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группе B будет проходить лечение с динамической терапией для купировки
При динамической терапии за купировкой пациенты будут комфортно расположены в положении лежа, гарантируя, что нижняя конечность подвергается воздействию и доступности для лечения.
Чашки соответствующего размера будут выбраны и применены в области теленка и подколенных сухожилий.
Перед применением будет нанесено небольшое количество смазки или масла для облегчения гладкого движения чашек над поверхностью кожи во время терапии.
Техника динамического купюра будет включать сжатие чашек и аккуратно расположить их на лечащую область, применяя необходимую силу для создания негативного давления.
Продолжительность динамической купирующей терапии составит 10 минут.
|
При динамической терапии за купировкой пациенты будут комфортно расположены в положении лежа, гарантируя, что нижняя конечность подвергается воздействию и доступности для лечения.
Чашки соответствующего размера будут выбраны и применены в области теленка и подколенных сухожилий.
Перед применением будет нанесено небольшое количество смазки или масла для облегчения гладкого движения чашек над поверхностью кожи во время терапии.
Техника динамического купюра будет включать сжатие чашек и аккуратно расположить их на лечащую область, применяя необходимую силу для создания негативного давления.
Продолжительность динамической купирующей терапии составит 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Группу А будет проведено лечение с миофациальным выпуском
Миофасциальное высвобождение (MFR) для телентной мышцы будет вводить пациенту в положении лежа, удерживая в течение 120 секунд.
Техника миофациального выпуска включает в себя разрешение бокового аспекта большого пальца терапевта в центральную часть мышечного живота.
Миофациальное выпуск будет выполнен в течение 15 минут.
|
Миофасциальное высвобождение (MFR) для телентной мышцы будет вводить пациенту в положении лежа, удерживая в течение 120 секунд.
Метод MFR включает в себя разрешение латерального аспекта большого пальца терапевта в центральную часть мышечного живота.
MFR будет выполнен в течение 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизненного синдрома беспокойства
Временное ограничение: Оценка показателя результата будет проведена на исходном уровне и при вмешательстве, т. Е. 4 недели.
|
Анкета «Качество жизни синдрома» в беспокойном ноге-это масштаб, варьируется от 0-100 с желательной внутренней согласованностью (альфа Кронбаха = 0,92) и надежность тестирования (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,84. Все элементы обладают значительной сходящейся достоверностью.
|
Оценка показателя результата будет проведена на исходном уровне и при вмешательстве, т. Е. 4 недели.
|
|
Международная шкала оценки группировок по синдрому беспокойства.
Временное ограничение: Оценка показателя результата будет проведена на исходном уровне и при вмешательстве, т. Е. 4 недели.
|
Международная шкала оценки группировок по синдрому беспокойства состоит из 10 вопросов с рейтингами от 0 до 4. Шкала представляет собой личную интервью, подтвержденную анкету, чтобы очистить неоднозначности предметов, касающихся данных вопросов. ICC ICC ICC ICC ICC = 0,97 IRLSSG RS RETST SORTICHITY ICC = 0,97. |
Оценка показателя результата будет проведена на исходном уровне и при вмешательстве, т. Е. 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guo S, Huang J, Jiang H, Han C, Li J, Xu X, Zhang G, Lin Z, Xiong N, Wang T. Restless Legs Syndrome: From Pathophysiology to Clinical Diagnosis and Management. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 2;9:171. doi: 10.3389/fnagi.2017.00171. eCollection 2017.
- Vlasie A, Trifu SC, Lupuleac C, Kohn B, Cristea MB. Restless legs syndrome: An overview of pathophysiology, comorbidities and therapeutic approaches (Review). Exp Ther Med. 2022 Feb;23(2):185. doi: 10.3892/etm.2021.11108. Epub 2021 Dec 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .