Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost uvolňování myofaciálních vs. terapie na kvalitě života v syndromu neklidných nohou s kolenem O.A.A RCT (RCT)

2. října 2025 aktualizováno: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

Cílem této studie je stanovit účinnost myofasciálního uvolňování a baňkování na kvalitě života v syndromu neklidných nohou s kolenem O.A. Drží tento cíl, bude RCT prováděna na fyzioterapii OPD dipmr.

Subjekty budou nejprve prověřeny hlavním vyšetřovatelem, fyzioterapeutem, s využitím kritérií mezinárodní studijní skupiny Syndrom Restless LEG (IRLSSG). Každý vybraný subjekt půjde pro náhodné alokaci v jedné ze dvou léčebných skupin s různými zásahy pomocí počítačově generovaného randomizačního listu. Skupině A bude zajištěna uvolňováním myofaciálního, zatímco skupina B bude mít terapii baňky, zatímco kryoterapie a pasivní dolní končetiny (hamstring a lýtkové svaly) budou aplikovány na obě skupiny jako standardní léčbu. Hodnocení bude provedeno na začátku a přehodnotí na postrantové relaci prostřednictvím hodnotícího formuláře. Fyzioterapeut, ale ne hlavní vyšetřovatel, posoudí, kdo nebude vědět, že typ zásahu.

Výslednou měřením bude index kvality spánku v Pittsburghu, VAS pro posouzení bolesti, dotazník pro kvalitu života neklidných nohou (RLS-QOL), mezinárodní stupnice hodnocení studie syndromu neklidný Celkem 12 relací bude dáno po dobu 4 týdnů v alternativních dnech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Telefonní číslo: +923362196775
  • E-mail: stb.dow@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Nábor
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stupeň 2, 3 a 4 OA od Kellgren Lawrence
  2. Bilaterální nebo jednostranné obou kolena
  3. Věk 40 až 70 let
  4. Pacienti, kteří splňovali studijní skupinu Studie Mezinárodních neklidných nohou (IRLSSG)

Kritéria pro vyloučení:

  1. pacienti s kognitivní dysfunkcí
  2. Revmatoidní artritida
  3. pacienti s neurologickými poruchami
  4. Zdravotní stavy pokrývají (kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy, závažné psychiatrické onemocnění nebo těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B bude léčena dynamickou terapií
Při dynamické terapii baňky budou pacienti pohodlně umístěni v náchylné poloze, což zajišťuje, že dolní končetina je vystavena a přístupná pro léčbu. Poháry vhodně velké budou vybrány a aplikovány na oblast tele a hamstringů. Před aplikací bude aplikováno malé množství maziva nebo oleje pro usnadnění hladkého pohybu šálků na povrchu kůže během terapie. Technika dynamického baňkování bude zahrnovat komprimování šálků a jemné umístění na ošetřenou oblast, přičemž se použije nezbytnou sílu pro generování negativního tlaku. Doba trvání dynamické terapie bude 10 minut.
Jiný: Dynamická terapie
Při dynamické terapii baňky budou pacienti pohodlně umístěni v náchylné poloze, což zajišťuje, že dolní končetina je vystavena a přístupná pro léčbu. Poháry vhodně velké budou vybrány a aplikovány na oblast tele a hamstringů. Před aplikací bude aplikováno malé množství maziva nebo oleje pro usnadnění hladkého pohybu šálků na povrchu kůže během terapie. Technika dynamického baňkování bude zahrnovat komprimování šálků a jemné umístění na ošetřenou oblast, přičemž se použije nezbytnou sílu pro generování negativního tlaku. Doba trvání dynamické terapie bude 10 minut.
Experimentální: Skupina A bude léčena myofaciálním uvolněním
Myofasciální uvolnění (MFR) pro telecí svaly bude podáno s pacientem v náchylné poloze, která bude držet 120 sekund. Technika myofaciálního uvolňování zahrnuje umožnění boční aspekt palec terapeuta klesat do centrální části svalového břicha. Uvolnění myofaciálního vydání bude provedeno po dobu 15 minut.
Jiný: Myofaciální uvolnění
Myofasciální uvolnění (MFR) pro telecí svaly bude podáno s pacientem v náchylné poloze, která bude držet 120 sekund. Technika MFR zahrnuje umožnění bočního aspektu palec terapeuta klesat do střední části svalového břicha. MFR bude provedeno po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
  • MFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života syndromu neklidných nohou
Časové okno: Posouzení výsledku měřítka bude provedeno na začátku a při po intervenci, tj. 4 týdny.
Dotazník pro kvalitu života syndromu neklidných nohou je měřítko rozsahu od 0 do 100 s žádoucí vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa = 0,92) a spolehlivost opakovaného testu (korelační koeficient intraclass = 0,84. Všechny položky mají značnou konvergentní platnost.
Posouzení výsledku měřítka bude provedeno na začátku a při po intervenci, tj. 4 týdny.
Studie stupnice studie mezinárodních neklidných nohou stupnice stupnice
Časové okno: Posouzení výsledku měřítka bude provedeno na začátku a při po intervenci, tj. 4 týdny.

Měřítko hodnocení studijní skupiny Studie Group International Restless Leg Syndrom se skládá z 10 otázek s hodnocením 0 až 4. Měřítko je osobním dotazníkem s ověřeným dotazníkem, který vyčistí nejasnosti subjektů týkajících se daných otázek.

IRLSSG RS Inter Rater Spolehlivost ICC = 0,97 IRLSSG RS Test Retest Releatify ICC = 0,87 Vnitřní konzistence (Cronbach's Alpha) = 0,95 Kritérium platnosti = 0,73.
Posouzení výsledku měřítka bude provedeno na začátku a při po intervenci, tj. 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit