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Efficacia comparativa del rilascio mioaciale rispetto alla terapia di coppettazione sulla qualità della vita nella sindrome delle gambe irrequiete con il ginocchio O.A.A RCT (RCT)

2 ottobre 2025 aggiornato da: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del rilascio miofasciale e della terapia di coppettazione sulla qualità della vita nella sindrome delle gambe irrequiete con il ginocchio O.A. Tenendo questo obiettivo, un RCT sarà condotto presso la fisioterapia OPD di DipMR.

I soggetti saranno per la prima volta controllati dal principale investigatore, il fisioterapista, utilizzando i criteri del gruppo di studio sulla sindrome delle gambe internazionali senza riposo (IRLSSG). Ogni soggetto selezionato andrà per l'allocazione casuale in uno dei due gruppi di trattamento con diversi interventi con l'aiuto di un foglio di randomizzazione generato dal computer. Il gruppo A verrà fornito con rilascio miofacciale mentre il gruppo B riceverà la terapia di coppettazione mentre la crioterapia e gli allungamenti degli arti inferiori passivi (muscoli del tendine del ginocchio e del polpaccio) saranno applicati ad entrambi i gruppi come trattamento standard. La valutazione verrà effettuata al basale e si ribellerà alla sessione di intervento post attraverso un modulo di valutazione. Il fisioterapista ma non il principale investigatore valuterà chi non sarà a conoscenza del tipo di intervento somministrato.

Le misure di esito saranno l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la valutazione del dolore VAS, il questionario sulla qualità della vita della vita delle gambe senza riposo (RLS-QOL), la scala di valutazione del gruppo di studio della sindrome della gamba internazionale senza riposo (IRLSSG RS) e un aumento delle gambe dritto passivo (PSLR). Verranno date 12 sessioni in totale per la durata di 4 settimane in giorni alternativi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Numero di telefono: +923362196775
  • Email: stb.dow@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Reclutamento
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Grado 2, 3 e 4 OA di Kellgren Lawrence
  2. Bilaterale o unilaterale Entrambi il ginocchio OA
  3. Età da 40 a 70 anni
  4. I pazienti che stavano incontrando i criteri di ammissibilità internazionale per la sindrome delle gambe senza riposo (IRLSG)

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con disfunzione cognitiva
  2. Artrite reumatoide
  3. pazienti con disturbi neurologici
  4. Coperture mediche (malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, gravi malattie psichiatriche o gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo B verrà dato un trattamento con terapia di coppettazione dinamica
Nella terapia di coppettazione dinamica, i pazienti saranno posizionati comodamente in posizione soggetta, garantendo che l'arto inferiore sia esposto e accessibile per il trattamento. Le tazze di dimensioni adeguate saranno selezionate e applicate nella regione del vitello e dei muscoli posteriori della coscia. Prima dell'applicazione, verrà applicata una piccola quantità di lubrificante o olio per facilitare il movimento regolare delle tazze sulla superficie della pelle durante la terapia. La tecnica della coppa dinamica implica la composizione delle tazze e la collocarle delicatamente sull'area da trattare, applicando la forza necessaria per generare pressione negativa. La durata della terapia dinamica a coppa sarà di 10 minuti.
Nella terapia di coppettazione dinamica, i pazienti saranno posizionati comodamente in posizione soggetta, garantendo che l'arto inferiore sia esposto e accessibile per il trattamento. Le tazze di dimensioni adeguate saranno selezionate e applicate nella regione del vitello e dei muscoli posteriori della coscia. Prima dell'applicazione, verrà applicata una piccola quantità di lubrificante o olio per facilitare il movimento regolare delle tazze sulla superficie della pelle durante la terapia. La tecnica della coppa dinamica implica la composizione delle tazze e la collocarle delicatamente sull'area da trattare, applicando la forza necessaria per generare pressione negativa. La durata della terapia dinamica a coppa sarà di 10 minuti.
Sperimentale: Il gruppo A verrà dato un trattamento con rilascio mio -faofacciale
Il rilascio miofasciale (MFR) per il muscolo del polpaccio verrà somministrato con il paziente in posizione soggetta, tenendo per 120 secondi. La tecnica di rilascio mio -faofacciale prevede di consentire all'aspetto laterale del pollice del terapeuta di affondare nella parte centrale della pancia muscolare. Il rilascio miofacciale verrà eseguito per 15 minuti.
Il rilascio miofasciale (MFR) per il muscolo del polpaccio verrà somministrato con il paziente in posizione soggetta, tenendo per 120 secondi. La tecnica MFR prevede di consentire all'aspetto laterale del pollice del terapeuta di affondare nella parte centrale della pancia muscolare. MFR verrà eseguito per 15 minuti.
Altri nomi:
  • MFR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della sindrome delle gambe irrequieti
Lasso di tempo: La valutazione della misura dei risultati verrà effettuata al basale e al post intervento, ad esempio 4 settimane.
Il questionario sulla qualità della sindrome delle gambe irrequieti è una scala varia da 0-100 con una coerenza interna desiderabile (alfa di Cronbach = 0,92) e affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,84.Tutti articoli che possiedono una notevole validità convergente.
La valutazione della misura dei risultati verrà effettuata al basale e al post intervento, ad esempio 4 settimane.
Scala di valutazione del gruppo di studio della sindrome delle gambe irrequieti internazionali
Lasso di tempo: La valutazione della misura dei risultati verrà effettuata al basale e al post intervento, ad esempio 4 settimane.

La scala di valutazione del gruppo di studi sulla sindrome delle gambe irrequieti internazionali comprende 10 domande con le valutazioni da 0 a 4. La scala è un questionario convalidato per intervista faccia a faccia per cancellare le ambiguità dei soggetti in merito alle domande fornite.

IRLSSG RS Inter Rater Affidabilità ICC = 0,97 IRLSSG RS Test-retest Affidabilità ICC = 0,87 Coerenza interna (alfa di Cronbach) = 0,95 Validità del criterio = 0,73.

La valutazione della misura dei risultati verrà effettuata al basale e al post intervento, ad esempio 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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