Efectividad comparativa de la liberación miofacial frente a la terapia de vapor en la calidad de vida en el síndrome de las piernas inquietas con rodilla O.A.A ECT (RCT)
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de la liberación miofascial y la terapia de ventosas en la calidad de vida en el síndrome de las piernas inquietas con la rodilla O.A. Manteniendo este objetivo, se realizará un ECA en la OPD de fisioterapia de DIPMR.
Los sujetos serán examinados primero por el investigador principal, fisioterapeuta, utilizando los criterios del grupo de estudio de síndrome de piernas inquietas internacionales (IRLSSG). Cada sujeto seleccionado buscará una asignación aleatoria en uno de los dos grupos de tratamiento con diferentes intervenciones con la ayuda de una hoja de aleatorización generada por computadora. El Grupo A recibirá una liberación miofacial, mientras que el Grupo B recibirá terapia de ventosas, mientras que la crioterapia y los estiramientos pasivos de las extremidades inferiores (isquiotibiales y músculos de la pantorrilla) se aplicarán a ambos grupos como tratamiento estándar. La evaluación se realizará al inicio y reevaluará en la sesión posterior a la intervención a través de un formulario de evaluación. El fisioterapeuta, pero no el investigador principal, evaluará quién no será consciente del tipo de intervención administrada.
Las medidas de resultado serán el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, VAS para la evaluación del dolor, el cuestionario de calidad de vida del síndrome de piernas inquieto (RLS-QOL), la Escala Internacional de Estudio de Estudio de Estudio de Síndrome de Legras (IRLSSG RS) y el aumento de las piernas rectas pasivas (PSLR). Se administrarán un total de 12 sesiones durante una duración de 4 semanas en días alternativos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
- Número de teléfono: +923362196775
- Correo electrónico: stb.dow@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Farhan Ishaque Khan, Ph.D.
- Número de teléfono: +923332209704
- Correo electrónico: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grado 2, 3 y 4 OA por Kellgren Lawrence
- Bilateral o unilateral ambas rodillas OA
- De 40 a 70 años
- Pacientes que cumplían con los criterios de elegibilidad del Grupo Internacional de Estudio de Legas de Legras (IRLSSG)
Criterios de exclusión:
- pacientes con disfunción cognitiva
- Artritis reumatoide
- pacientes con trastornos neurológicos
- Condiciones médicas que cubren (enfermedad cardiovascular, trastornos neurológicos, enfermedad psiquiátrica grave o embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo B recibirá tratamiento con terapia de visión dinámica
En la terapia dinámica de vegetería, los pacientes se colocarán cómodamente en una posición propensa, asegurando que la extremidad inferior esté expuesta y accesible para el tratamiento.
Se seleccionarán y aplicarán tazas de tamaño adecuado a la región de la pantorrilla y los isquiotibiales.
Antes de la aplicación, se aplicará una pequeña cantidad de lubricante o aceite para facilitar el movimiento suave de las tazas sobre la superficie de la piel durante la terapia.
La técnica de ahuecing dinámico implicará comprimir las tazas y situarse suavemente en el área que se está tratando, aplicando la fuerza necesaria para generar presión negativa.
La duración de la terapia dinámica de visión será de 10 minutos.
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En la terapia dinámica de vegetería, los pacientes se colocarán cómodamente en una posición propensa, asegurando que la extremidad inferior esté expuesta y accesible para el tratamiento.
Se seleccionarán y aplicarán tazas de tamaño adecuado a la región de la pantorrilla y los isquiotibiales.
Antes de la aplicación, se aplicará una pequeña cantidad de lubricante o aceite para facilitar el movimiento suave de las tazas sobre la superficie de la piel durante la terapia.
La técnica de ahuecing dinámico implicará comprimir las tazas y situarse suavemente en el área que se está tratando, aplicando la fuerza necesaria para generar presión negativa.
La duración de la terapia dinámica de visión será de 10 minutos.
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Experimental: El grupo A recibirá tratamiento con liberación miofacial
La liberación miofascial (MFR) para el músculo de la pantorrilla se administrará con el paciente en una posición propensa, manteniendo durante 120 segundos.
La técnica de liberación miofacial implica permitir que el aspecto lateral del pulgar del terapeuta se hunda en la porción central del vientre muscular.
El lanzamiento miofacial se realizará durante 15 minutos.
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La liberación miofascial (MFR) para el músculo de la pantorrilla se administrará con el paciente en una posición propensa, manteniendo durante 120 segundos.
La técnica MFR implica permitir que el aspecto lateral del pulgar del terapeuta se hunda en la porción central del vientre muscular.
MFR se realizará durante 15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida del síndrome de la pierna inquieta
Periodo de tiempo: La evaluación de la medida de resultado se realizará al inicio y en la intervención posterior, es decir, 4 semanas.
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El cuestionario de calidad de vida del síndrome de la pierna inquieta es una escala de 0 a 100 con una consistencia interna deseable (alfa de Cronbach = 0.92) y confiabilidad de prueba-retratación (coeficiente de correlación intraclase = 0.84. Todos los elementos poseen una validez convergente considerable.
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La evaluación de la medida de resultado se realizará al inicio y en la intervención posterior, es decir, 4 semanas.
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Escala de calificación del grupo de estudio de síndrome de piernas inquietas internacionales
Periodo de tiempo: La evaluación de la medida de resultado se realizará al inicio y en la intervención posterior, es decir, 4 semanas.
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La Escala Internacional de Estudio de Estudio del Síndrome de Legras Inquieto comprende 10 preguntas con las calificaciones 0 a 4. La escala es un cuestionario validado para la entrevista cara a cara para eliminar las ambigüedades de los sujetos con respecto a las preguntas dadas. IRLSSG RS Inter Rater Fiabilidad ICC = 0.97 IRLSSG RS Test-Retest Fiabilidad ICC = 0.87 Consistencia interna (alfa de Cronbach) = 0.95 Validez de criterio = 0.73. |
La evaluación de la medida de resultado se realizará al inicio y en la intervención posterior, es decir, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guo S, Huang J, Jiang H, Han C, Li J, Xu X, Zhang G, Lin Z, Xiong N, Wang T. Restless Legs Syndrome: From Pathophysiology to Clinical Diagnosis and Management. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 2;9:171. doi: 10.3389/fnagi.2017.00171. eCollection 2017.
- Vlasie A, Trifu SC, Lupuleac C, Kohn B, Cristea MB. Restless legs syndrome: An overview of pathophysiology, comorbidities and therapeutic approaches (Review). Exp Ther Med. 2022 Feb;23(2):185. doi: 10.3892/etm.2021.11108. Epub 2021 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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