- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06918847
무릎을 가진 불안한 다리 증후군의 삶의 질에 대한 근시 방출과 컵핑 요법의 비교 효과 O.A.A RCT (RCT)
이 연구의 목적은 무릎을 가진 불안한 다리 증후군에서 근시 방출 및 컵핑 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하면 RCT는 DIPMR의 Physiotherapy OPD에서 수행 될 것입니다.
피험자들은 먼저 국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 (IRLSSG)의 기준을 사용하여 주요 수사관 물리 치료사에 의해 선별됩니다. 선택된 각 대상은 컴퓨터 생성 무작위 배정 시트를 사용하여 다른 개입을 가진 두 치료 그룹 중 하나에서 무작위 할당을받습니다. 그룹 A는 근시 방출과 함께 제공되는 반면, 그룹 B는 큐핑 요법을받는 반면, 냉동 요법 및 수동적 저 사지 스트레치 (햄스트링 및 송아지 근육)는 표준 치료로 두 그룹 모두에 적용됩니다. 평가는 기준선에서 수행되며 중재 후 세션에서 평가 양식을 통해 재평가됩니다. 물리 치료사이지만 주요 조사관은 누가 관리되는 개입 유형을 알지 못하는지 평가할 것입니다.
결과 측정은 피츠버그 수면 품질 지수, 통증 평가를위한 VAS, 불안한 다리 증후군 삶의 질 설문지 (RLS-QOL), 국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 등급 척도 (IRLSSG RS) 및 수동 스트레이트 레그 상승 (PSLR)이 될 것입니다. 대체 날에는 총 12 개의 세션이 4 주 동안 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
- 전화번호: +923362196775
- 이메일: stb.dow@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Farhan Ishaque Khan, Ph.D.
- 전화번호: +923332209704
- 이메일: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- 모병
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Kellgren Lawrence의 2 학년, 3 및 4 OA
- 양측 또는 일방적 인 두 무릎
- 40 ~ 70 세
- 국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 (IRLSSG) 자격 기준을 충족하는 환자
제외 기준 :
- 인지 기능 장애가있는 환자
- 류머티스성 관절염
- 신경계 장애가있는 환자
- 커버링 (심혈관 질환, 신경계 장애, 심각한 정신 질환 또는 임신)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B는 동적 큐핑 요법으로 치료를받을 것입니다.
동적 큐핑 요법에서, 환자는 편안하게 편안하게 배치 될 것이며,이 사지가 노출되어 치료를받을 수 있도록합니다.
적절한 크기의 컵이 선택되어 송아지 및 햄스트링 지역에 적용됩니다.
적용하기 전에, 치료 중에 피부 표면 위의 컵의 부드러운 움직임을 용이하게하기 위해 소량의 윤활제 또는 오일이 적용됩니다.
다이내믹 컵핑 기술에는 컵을 압축하고 처리중인 지역에 부드럽게 배치하여 부정적인 힘을 생성하는 데 필요한 힘을 적용합니다.
역동적 인 컵핑 요법의 지속 시간은 10 분입니다.
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동적 큐핑 요법에서, 환자는 편안하게 편안하게 배치 될 것이며,이 사지가 노출되어 치료를받을 수 있도록합니다.
적절한 크기의 컵이 선택되어 송아지 및 햄스트링 지역에 적용됩니다.
적용하기 전에, 치료 중에 피부 표면 위의 컵의 부드러운 움직임을 용이하게하기 위해 소량의 윤활제 또는 오일이 적용됩니다.
다이내믹 컵핑 기술에는 컵을 압축하고 처리중인 지역에 부드럽게 배치하여 부정적인 힘을 생성하는 데 필요한 힘을 적용합니다.
역동적 인 컵핑 요법의 지속 시간은 10 분입니다.
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실험적: 그룹 A는 근시 방출로 치료를받을 것입니다
송아지 근육에 대한 근막 방출 (MFR)은 환자와 함께 120 초 동안 보유하고 있습니다.
근골 방출 기술은 치료사 엄지 손가락의 측면 측면이 근육 배의 중앙 부분으로 가라 앉게하는 것을 포함합니다.
근골 방출은 15 분 동안 수행됩니다.
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송아지 근육에 대한 근막 방출 (MFR)은 환자와 함께 120 초 동안 보유하고 있습니다.
MFR 기술은 치료사 엄지 손가락의 측면 측면이 근육 배의 중앙 부분으로 가라 앉게하는 것을 포함합니다.
MFR은 15 분 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안한 다리 증후군 삶의 질 설문지
기간: 결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.
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불안한 다리 증후군의 품질 품질 설문지는 바람직한 내부 일관성 (Cronbach 's alpha = 0.92)과 테스트-재시험 계수 = 0.84. 모든 항목의 상당한 변환 적 유효성을 가진 0-100의 범위입니다.
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결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.
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국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 등급 척도
기간: 결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.
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국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 등급 척도는 등급 0에서 4까지의 10 가지 질문으로 구성됩니다. 척도는 주어진 질문에 관한 대상의 모호성을 해결하기위한 대면 인터뷰 검증 된 설문지입니다. IRLSSG RS 계급 신뢰도 ICC = 0.97 IRLSSG RS Test-RETEST 신뢰성 ICC = 0.87 내부 일관성 (Cronbach 's alpha) = 0.95 기준 유효성 = 0.73. |
결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guo S, Huang J, Jiang H, Han C, Li J, Xu X, Zhang G, Lin Z, Xiong N, Wang T. Restless Legs Syndrome: From Pathophysiology to Clinical Diagnosis and Management. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 2;9:171. doi: 10.3389/fnagi.2017.00171. eCollection 2017.
- Vlasie A, Trifu SC, Lupuleac C, Kohn B, Cristea MB. Restless legs syndrome: An overview of pathophysiology, comorbidities and therapeutic approaches (Review). Exp Ther Med. 2022 Feb;23(2):185. doi: 10.3892/etm.2021.11108. Epub 2021 Dec 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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