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무릎을 가진 불안한 다리 증후군의 삶의 질에 대한 근시 방출과 컵핑 요법의 비교 효과 O.A.A RCT (RCT)

2025년 10월 2일 업데이트: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

이 연구의 목적은 무릎을 가진 불안한 다리 증후군에서 근시 방출 및 컵핑 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하면 RCT는 DIPMR의 Physiotherapy OPD에서 수행 될 것입니다.

피험자들은 먼저 국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 (IRLSSG)의 기준을 사용하여 주요 수사관 물리 치료사에 의해 선별됩니다. 선택된 각 대상은 컴퓨터 생성 무작위 배정 시트를 사용하여 다른 개입을 가진 두 치료 그룹 중 하나에서 무작위 할당을받습니다. 그룹 A는 근시 방출과 함께 제공되는 반면, 그룹 B는 큐핑 요법을받는 반면, 냉동 요법 및 수동적 저 사지 스트레치 (햄스트링 및 송아지 근육)는 표준 치료로 두 그룹 모두에 적용됩니다. 평가는 기준선에서 수행되며 중재 후 세션에서 평가 양식을 통해 재평가됩니다. 물리 치료사이지만 주요 조사관은 누가 관리되는 개입 유형을 알지 못하는지 평가할 것입니다.

결과 측정은 피츠버그 수면 품질 지수, 통증 평가를위한 VAS, 불안한 다리 증후군 삶의 질 설문지 (RLS-QOL), 국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 등급 척도 (IRLSSG RS) 및 수동 스트레이트 레그 상승 (PSLR)이 될 것입니다. 대체 날에는 총 12 개의 세션이 4 주 동안 제공됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • 전화번호: +923362196775
  • 이메일: stb.dow@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • 모병
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. Kellgren Lawrence의 2 학년, 3 및 4 OA
  2. 양측 또는 일방적 인 두 무릎
  3. 40 ~ 70 세
  4. 국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 (IRLSSG) 자격 기준을 충족하는 환자

제외 기준 :

  1. 인지 기능 장애가있는 환자
  2. 류머티스성 관절염
  3. 신경계 장애가있는 환자
  4. 커버링 (심혈관 질환, 신경계 장애, 심각한 정신 질환 또는 임신)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 B는 동적 큐핑 요법으로 치료를받을 것입니다.
동적 큐핑 요법에서, 환자는 편안하게 편안하게 배치 될 것이며,이 사지가 노출되어 치료를받을 수 있도록합니다. 적절한 크기의 컵이 선택되어 송아지 및 햄스트링 지역에 적용됩니다. 적용하기 전에, 치료 중에 피부 표면 위의 컵의 부드러운 움직임을 용이하게하기 위해 소량의 윤활제 또는 오일이 적용됩니다. 다이내믹 컵핑 기술에는 컵을 압축하고 처리중인 지역에 부드럽게 배치하여 부정적인 힘을 생성하는 데 필요한 힘을 적용합니다. 역동적 인 컵핑 요법의 지속 시간은 10 분입니다.
동적 큐핑 요법에서, 환자는 편안하게 편안하게 배치 될 것이며,이 사지가 노출되어 치료를받을 수 있도록합니다. 적절한 크기의 컵이 선택되어 송아지 및 햄스트링 지역에 적용됩니다. 적용하기 전에, 치료 중에 피부 표면 위의 컵의 부드러운 움직임을 용이하게하기 위해 소량의 윤활제 또는 오일이 적용됩니다. 다이내믹 컵핑 기술에는 컵을 압축하고 처리중인 지역에 부드럽게 배치하여 부정적인 힘을 생성하는 데 필요한 힘을 적용합니다. 역동적 인 컵핑 요법의 지속 시간은 10 분입니다.
실험적: 그룹 A는 근시 방출로 치료를받을 것입니다
송아지 근육에 대한 근막 방출 (MFR)은 환자와 함께 120 초 동안 보유하고 있습니다. 근골 방출 기술은 치료사 엄지 손가락의 측면 측면이 근육 배의 중앙 부분으로 가라 앉게하는 것을 포함합니다. 근골 방출은 15 분 동안 수행됩니다.
송아지 근육에 대한 근막 방출 (MFR)은 환자와 함께 120 초 동안 보유하고 있습니다. MFR 기술은 치료사 엄지 손가락의 측면 측면이 근육 배의 중앙 부분으로 가라 앉게하는 것을 포함합니다. MFR은 15 분 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MFR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안한 다리 증후군 삶의 질 설문지
기간: 결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.
불안한 다리 증후군의 품질 품질 설문지는 바람직한 내부 일관성 (Cronbach 's alpha = 0.92)과 테스트-재시험 계수 = 0.84. 모든 항목의 상당한 변환 적 유효성을 가진 0-100의 범위입니다.
결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.
국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 등급 척도
기간: 결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.

국제 불안한 다리 증후군 연구 그룹 등급 척도는 등급 0에서 4까지의 10 가지 질문으로 구성됩니다. 척도는 주어진 질문에 관한 대상의 모호성을 해결하기위한 대면 인터뷰 검증 된 설문지입니다.

IRLSSG RS 계급 신뢰도 ICC = 0.97 IRLSSG RS Test-RETEST 신뢰성 ICC = 0.87 내부 일관성 (Cronbach 's alpha) = 0.95 기준 유효성 = 0.73.

결과 측정의 평가는 기준선 및 개입 후 4 주에서 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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