Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av myofacial frigjøring vs kuppeterapi på livskvalitet i rastløs bensyndrom med kne O.A.A RCT (RCT)

2. oktober 2025 oppdatert av: Tooba Batool, Dow University of Health Sciences

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av myofascial frigjøring og kuppeterapi på livskvalitet i rastløst bensyndrom med kne O.A. Å holde dette målet, vil en RCT bli utført ved fysioterapi OPD av DIPMR.

Forsøkspersonene vil først bli vist av hovedetterforskeren, fysioterapeut, ved bruk av kriteriene fra International Restless Leg Syndrome Study Group (IRLSSG). Hvert valgt emne vil gå for tilfeldig tildeling i en av de to behandlingsgruppene med forskjellige intervensjoner ved hjelp av et datamaskingenererte randomisering. Gruppe A vil bli utstyrt med myofacial frigjøring, mens gruppen B vil få koppbehandling mens kryoterapi og passive underekstrekk (hamstring og leggmuskler) vil bli brukt på begge gruppene som standardbehandling. Vurdering vil bli gjort ved baseline og vil evaluere på nytt på etter intervensjonsøkt gjennom et vurderingsskjema. Fysioterapeut, men ikke den viktigste etterforskeren, vil vurdere hvem som ikke vil være klar over typen intervensjon som er administrert.

Resultatmål vil være Pittsburgh Sleep Quality Index, VAS for Pain Assessment, Restless Leg Syndrome Quality of Life Questionnaire (RLS-QOL), International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale (IRLSSG RS) og Passive Straight Leg Raise (PSLR). Totalt 12 økter vil bli gitt i løpet av 4 uker på alternative dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
  • Telefonnummer: +923362196775
  • E-post: stb.dow@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Grad 2, 3 og 4 OA av Kellgren Lawrence
  2. Bilateral eller ensidig begge kne OA
  3. Alder 40 til 70 år
  4. Pasienter som oppfylte International Restless Leg Syndrome Study Group (IRLSSG) valgbarhetskriterier

Eksklusjonskriterier:

  1. pasienter med kognitiv dysfunksjon
  2. Revmatoid artritt
  3. Pasienter med nevrologiske lidelser
  4. Medisinske tilstander som dekker (hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, alvorlig psykiatrisk sykdom eller graviditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe B vil bli gitt behandling med dynamisk koppeterapi
I dynamisk kuppeterapi vil pasienter være komfortabelt plassert i en utsatt stilling, noe som sikrer at underekstremiteten er utsatt og tilgjengelig for behandling. Kopper med passende størrelse blir valgt og påført leggen og hamstringsregionen. Før påføring vil en liten mengde smøremiddel eller olje bli brukt for å lette den glatte bevegelsen av koppene over hudoverflaten under terapien. Teknikken for dynamisk kopping vil innebære å komprimere koppene og forsiktig plassere dem på området som blir behandlet, og påføre den nødvendige kraften for å generere negativt trykk. Varigheten av dynamisk kuppeterapi vil være 10 minutter.
Annen: Dynamisk kuppeterapi
I dynamisk kuppeterapi vil pasienter være komfortabelt plassert i en utsatt stilling, noe som sikrer at underekstremiteten er utsatt og tilgjengelig for behandling. Kopper med passende størrelse blir valgt og påført leggen og hamstringsregionen. Før påføring vil en liten mengde smøremiddel eller olje bli brukt for å lette den glatte bevegelsen av koppene over hudoverflaten under terapien. Teknikken for dynamisk kopping vil innebære å komprimere koppene og forsiktig plassere dem på området som blir behandlet, og påføre den nødvendige kraften for å generere negativt trykk. Varigheten av dynamisk kuppeterapi vil være 10 minutter.
Eksperimentell: Gruppe A vil bli gitt behandling med myofacial frigjøring
Myofascial frigjøring (MFR) for leggmuskelen vil bli administrert med pasienten i en utsatt stilling, og holder i 120 sekunder. Den myofaciale frigjøringsteknikken innebærer å la det laterale aspektet av terapeutens tommel tommel til å synke ned i den sentrale delen av muskelmagen. Myofacial frigjøring vil bli utført i 15 minutter.
Annen: Myofacial utgivelse
Myofascial frigjøring (MFR) for leggmuskelen vil bli administrert med pasienten i en utsatt stilling, og holder i 120 sekunder. MFR -teknikken innebærer at det laterale aspektet av terapeutens tommel kan synke ned i den sentrale delen av muskelmagen. MFR vil bli utført i 15 minutter.
Andre navn:
  • MFR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restless Leg Syndrome Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Vurdering av utfallsmål vil bli gjort ved baseline og ved etter intervensjon, dvs. 4 uker.
Det rastløse legesyndromets kvalitet på spørreskjemaet er en skala varierer fra 0-100 med en ønskelig intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,92) og test-retest-pålitelighet (Intraclass Correlation Coefficient = 0,84.Alle-elementer har betydelig konvergent gyldighet.
Vurdering av utfallsmål vil bli gjort ved baseline og ved etter intervensjon, dvs. 4 uker.
International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale
Tidsramme: Vurdering av utfallsmål vil bli gjort ved baseline og ved etter intervensjon, dvs. 4 uker.

International Restless Leg Syndrome Study Group Rating Scale består av 10 spørsmål med rangeringer 0 til 4. skalaen er et ansikt til ansikt-intervju som er validert spørreskjema for å fjerne tvetydighetene til fagene angående spørsmålene som er gitt.

IRLSSG RS Inter Rater Pålitelighet ICC = 0,97 IRLSSG RS TEST-RETEST Pålitelighet ICC = 0,87 Intern konsistens (Cronbachs alfa) = 0,95 Kriteriumgyldighet = 0,73.
Vurdering av utfallsmål vil bli gjort ved baseline og ved etter intervensjon, dvs. 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere