Porównawcza skuteczność uwalniania mięśniowego vs terapii beppingu na temat jakości życia w zespole niespokojnej nogi z kolanem o.a.A RCT (RCT)
Celem tego badania jest określenie skuteczności uwalniania mięśniowo -powięziowego i terapii bańki w zakresie jakości życia w zespole niespokojnej nogi z kolanem O.A. Utrzymując ten cel, RCT zostanie przeprowadzony w fizjoterapii OPD z Dipmr.
Badani zostaną po raz pierwszy sprawdzone przez głównego badacza, fizjoterapeuta, stosując kryteria międzynarodowej grupy badawczej zespołu niespokojnego nogi (IRLSSG). Każdy wybrany podmiot podejmie losową przydział w jednej z dwóch grup leczenia z różnymi interwencjami za pomocą komputerowego arkusza randomizacji. Grupa A zostanie wyposażona w uwalnianie mięśniowo -twarzowe, podczas gdy grupa B otrzyma terapię bańki, podczas gdy krioterapia i pasywne odcinki kończyny dolnej (mięśnie ścięgna podkolanowego i cielęcia) będą stosowane do obu grup jako standardowego leczenia. Ocena zostanie przeprowadzona na początku i zostanie ponownie oceniona na sesji po interwencji za pośrednictwem formularza oceny. Fizjoterapeuta, ale nie główny badacz oceni, kto nie będzie świadomy rodzaju administrowanej interwencji.
Pomiarami wyników będą wskaźnik jakości snu w Pittsburghu, VAS do oceny bólu, kwestionariusz jakości życia niespokojnego nogi (RLS-QOL), skala oceny grupy badań międzynarodowego zespołu niespokojnego nogi (IRLSSG RS) i pasywne podnoszenie prostych nóg (PSLR). Ogółem 12 sesji zostanie przekazane przez 4 tygodnie w alternatywnych dniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syeda Tooba Batool, doctor of physical therapy
- Numer telefonu: +923362196775
- E-mail: stb.dow@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Farhan Ishaque Khan, Ph.D.
- Numer telefonu: +923332209704
- E-mail: farhan.ishaque@duhs.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutacyjny
- Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kellgren Lawrence klasy 2, 3 i 4
- Dwustronne lub jednostronne oba kolana
- Wiek od 40 do 70 lat
- Pacjenci, którzy spełnili międzynarodową grupę badawczą zespołu niespokojnego nogi (IRLSSG) kryteria kwalifikowalności
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pokrycie schorzeń (choroba sercowo -naczyniowa, zaburzenia neurologiczne, ciężka choroba psychiczna lub ciąża)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B otrzyma leczenie dynamiczną terapią bpppingową
W dynamicznej terapii bpppingu pacjenci będą wygodnie umieścić w pozycji podatnej, zapewniając, że kończyna dolna jest narażona i dostępna do leczenia.
Puchary odpowiednio rozmiaru zostaną wybrane i zastosowane do regionu cielęcia i ścięgna podkolanowych.
Przed zastosowaniem zostanie zastosowana niewielka ilość smaru lub oleju, aby ułatwić gładki ruch kubków nad powierzchnią skóry podczas terapii.
Technika dynamicznego bańki będzie obejmować ściskanie kubków i delikatne umieszczenie ich na leczeniu obszaru, zastosowanie niezbędnej siły do wygenerowania ciśnienia pod względem ujścia.
Czas trwania dynamicznej terapii bpppingu wynosi 10 minut.
|
W dynamicznej terapii bpppingu pacjenci będą wygodnie umieścić w pozycji podatnej, zapewniając, że kończyna dolna jest narażona i dostępna do leczenia.
Puchary odpowiednio rozmiaru zostaną wybrane i zastosowane do regionu cielęcia i ścięgna podkolanowych.
Przed zastosowaniem zostanie zastosowana niewielka ilość smaru lub oleju, aby ułatwić gładki ruch kubków nad powierzchnią skóry podczas terapii.
Technika dynamicznego bańki będzie obejmować ściskanie kubków i delikatne umieszczenie ich na leczeniu obszaru, zastosowanie niezbędnej siły do wygenerowania ciśnienia pod względem ujścia.
Czas trwania dynamicznej terapii bpppingu wynosi 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa A otrzyma leczenie z uwalnianiem mięśniowym
Uwolnienie mięśniowo -powięziowe (MFR) dla mięśnia łydki będzie podawane z pacjentem w pozycji podatnej, utrzymując 120 sekund.
Technika uwalniania mięśniowego polega na umożliwieniu bocznego aspektu kciuka terapeuty w środkowej części brzucha mięśni.
Wydanie mięśniowe będzie wykonywane przez 15 minut.
|
Uwolnienie mięśniowo -powięziowe (MFR) dla mięśnia łydki będzie podawane z pacjentem w pozycji podatnej, utrzymując 120 sekund.
Technika MFR polega na tym, że boczny aspekt kciuka terapeuty zatopił się w środkowej części brzucha mięśnia.
MFR będzie wykonywany przez 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakość życia w zespole niespokojnej nogi
Ramy czasowe: Ocena miary wyniku zostanie przeprowadzona na początku i na interwencji po 4 tygodniach.
|
Kwestionariusz jakości życia nie niespokojnego nogi wynosi skala od 0-100 z pożądaną wewnętrzną spójnością (alfa Cronbacha = 0,92) i niezawodność testu (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,84. Wszystkie pozycje posiadają znaczną zbieżną ważność.
|
Ocena miary wyniku zostanie przeprowadzona na początku i na interwencji po 4 tygodniach.
|
|
Skala oceny grupy badań międzynarodowego zespołu niespokojnego nogi
Ramy czasowe: Ocena miary wyniku zostanie przeprowadzona na początku i na interwencji po 4 tygodniach.
|
Międzynarodowa skala oceny grupy badawczej zespołu niespokojnego nogi obejmuje 10 pytań z ocenami 0 do 4. Skala jest twarzą w sprawie zatwierdzonego kwestionariusza wywiadu w celu usunięcia dwuznaczności badanych dotyczących podanych pytań. IRLSSG RS Międzynarodowa niezawodność ICC = 0,97 IRLSSG RS RS-Retest ICC = 0,87 Wewnętrzna spójność (alfa Cronbacha) = 0,95 Kryterium Ważność = 0,73. |
Ocena miary wyniku zostanie przeprowadzona na początku i na interwencji po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guo S, Huang J, Jiang H, Han C, Li J, Xu X, Zhang G, Lin Z, Xiong N, Wang T. Restless Legs Syndrome: From Pathophysiology to Clinical Diagnosis and Management. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 2;9:171. doi: 10.3389/fnagi.2017.00171. eCollection 2017.
- Vlasie A, Trifu SC, Lupuleac C, Kohn B, Cristea MB. Restless legs syndrome: An overview of pathophysiology, comorbidities and therapeutic approaches (Review). Exp Ther Med. 2022 Feb;23(2):185. doi: 10.3892/etm.2021.11108. Epub 2021 Dec 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .