NAD+と比較して、NIAGEN®+の注射可能な投与の吸収と忍容性
2025年4月7日 更新者：Jessie Hawkins、Nutraceuticals Research Institute
NIAGEN®+、ニコチンアミドリボシド塩化物の注射可能な投与の吸収と耐性、NAD+と比較して、ビタミンB3の特殊な形態：二重盲検無作為化、対照臨床試験
この研究では、健康な成人集団に対するNRの注射投与の主観的な影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この作業の目的は、筋肉内（IM）、皮下（SQ）、および静脈内パッシュ（IVP）投与を介して、ビタミンB3の特殊な形態であるニコチンアミド塩化物の忍容性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JESSIE HAWKINS, PhD
- 電話番号：2562039010
- メール：j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- 募集
- Nutraceuticals Research Institute
-
コンタクト：
- JESSIE HAWKINS, PhD
- 電話番号：2562039010
- メール：j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に準拠する意欲と実証された能力、および研究期間中の可用性
- NRI研究サイトから100マイル以内に住んでいます
- 40〜65歳の性別、包括的
- 病歴から明らかなように、良好な一般的な健康
- BMI 25-34.9 kg/m2
- 座りがちな行動（中程度から激しい運動の週に20分未満または週100分と定義されています）
- 平均以下のスコアとして定義された実証された疲労（疲労評価尺度）
- 生殖能力の女性の場合：スクリーニングと研究参加中および研究終了後の追加月のスクリーニングと同意の少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊の使用
- 研究期間中のライフスタイルの考慮事項を遵守すること
除外基準：
- 発作障害、糖尿病またはインスリン抵抗性、腎臓または肝臓障害、心臓病、貧血、癌、またはパーキンソン病の現在の診断
- 慢性疾患（受け入れられる外症の状態）
- ベースラインでの範囲外のリン酸レベル
- BMIは25未満または35以上
- 妊娠、妊娠しようとしている、または母乳育児
- B3のあらゆる形態を含む、介入または関連する化合物のあらゆる成分に対する既知のアレルギー反応
- 研究期間から30日以内の陽性COVID-19検定
- 最近の劇的な体重の変化（過去6か月で体重が10％変化します）
- マルチビタミンを含む研究から60日以内に、B複合サプリメントを含む、あらゆる形態（経口、鼻、パッチ、または注入/IV投与）のNAD+またはNAD前駆体サプリメントの既存の使用。
- 研究開始から60日以内に、新しい薬、サプリメント、調査薬、またはその他の介入（ライフスタイルの変更を含む）を導入します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IM注入によるNR
筋肉内（IM）注射による100mg NR 2mlの細菌水
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ニコチンアミドリボシド
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実験的：皮下注射によるNR
皮下（SQ）注射による100mg NR 2mlの細菌水
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ニコチンアミドリボシド
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実験的：IVプッシュ経由のNR
100mg NAD+ 2mlの細菌性水静脈内プッシュ（IVP）注射による細菌水
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ニコチンアミドリボシド
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アクティブコンパレータ：NAD+ IM注入を介して
筋肉内（IM）注射による2mlの細菌性水中の100mg NAD+
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ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド
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アクティブコンパレータ：皮下注射によるnad+
皮下（SQ）注射による2mlの細菌水中の100mg NAD+
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ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド
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アクティブコンパレータ：NAD+ IVプッシュ経由
100mg NAD+ 2mlの細菌性水静脈内プッシュ（IVP）注射による細菌水
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ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド
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プラセボコンパレーター：IM注入によるプラセボ
筋肉内（IM）注射による2MLの細菌水
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細菌水
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プラセボコンパレーター：皮下注射によるプラセボ
皮下（SQ）注射による2MLの細菌水
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細菌水
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プラセボコンパレーター：IVプッシュ経由のプラセボ
静脈内プッシュ（IVP）注射による2mlの細菌水
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細菌水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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McGill Painアンケート
時間枠：注射が完了してから1分
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MPQには、経験した痛みの量と種類を特定するために、78の痛み関連の用語が含まれています。
この多次元ツールには3つのコンポーネントがあります。感覚、認知、感情。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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注射が完了してから1分
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主観的な不快感
時間枠：注射が完了してから1分
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主観的な不快感は、注射中の参加者の快適性を定性的に評価するために、自由回答形式の質問を使用して測定されます。
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注射が完了してから1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースライン、注射後90分、10日目
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血清中のCRP
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ベースライン、注射後90分、10日目
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SEDレート
時間枠：ベースライン、注射後90分、10日目
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全血による赤血球沈降速度
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ベースライン、注射後90分、10日目
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血漿粘度
時間枠：ベースライン、注射後90分、10日目
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血漿粘度は血漿を介して測定されました。
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ベースライン、注射後90分、10日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRI睡眠スケール
時間枠：ベースライン、10日目
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NRI睡眠スケールは、リッカートスケールを介して6つの睡眠ドメインを測定する検証済みのスケールです。
より高いスコアは、より大きな睡眠障害を示しました。
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ベースライン、10日目
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NRIエネルギースケール
時間枠：ベースライン、10日目
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NRIエネルギースケールは、リッカートスケールを介して6つの疲労ドメインを測定する検証済みのスケールです。
より高いスコアは、より大きな疲労を示しました。
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ベースライン、10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-09-1300
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。