NAD+와 비교하여 NIAGEN®+의 주사 가능한 투여의 흡수 및 내약성
2025년 4월 7일 업데이트: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute
NAD+와 비교하여 특수한 비타민 B3의 NIAGEN®+, 니코틴 아미드 리보 사이드 클로라이드의 주사 가능한 투여의 흡수 및 내약성 : 이중 블라인드, 무작위, 제어 임상 시험.
이 연구는 건강한 성인 집단에 대한 NR의 주사 투여의 주관적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 동일한 경로를 통해 투여 된 활성 비교기 인 NAD+와 비교하여 Niagen®, 니코틴 아미드 리보 사이드 클로라이드, 비타민 B3, 피하 푸시 (IVP) 투여의 내약성을 탐구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JESSIE HAWKINS, PhD
- 전화번호: 2562039010
- 이메일: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- 모병
- Nutraceuticals Research Institute
-
연락하다:
- JESSIE HAWKINS, PhD
- 전화번호: 2562039010
- 이메일: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 기꺼이 의지와 모든 연구 절차를 준수 할 수있는 능력과 연구 기간의 가용성
- NRI 연구 현장에서 100 마일 이내에 살고 있습니다
- 40-65 세의 모든 성별
- 병력에 의해 입증 된 좋은 일반적인 건강
- BMI 25-34.9 kg/m2
- 좌식 행동 (하루에 20 분 또는 일주일에 100 분으로 정의 됨 중등도에서 격렬한 운동)
- 평균 이하 점수로 정의 된 피로 (피로 평가 척도)
- 생식 잠재력의 여성의 경우 : 스크리닝 전 1 개월 이상 동안 매우 효과적인 피임법 사용 및 연구 참여 중에 그러한 방법을 사용하기로 합의하고 연구 종료 후 추가 월간.
- 학습 기간 동안 라이프 스타일 고려 사항을 준수하기위한 계약
제외 기준 :
- 발작 장애, 당뇨병 또는 인슐린 저항성, 신장 또는 간 장애, 심장병, 빈혈, 암 또는 파킨슨 병의 현재 진단
- 모든 만성 질환 (사기 전 상태 수용 가능)
- 기준선에서 범위 외부 인산염 수준
- BMI는 25 세 이상 또는 35 이상 또는 동일합니다.
- 임신, 임신 또는 모유 수유
- 어떤 형태의 B3를 포함하여 중재 또는 관련 화합물의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
- 연구 기간 후 30 일 이내에 긍정적 인 covid-19 테스트
- 최근의 극적인 체중 변화 (지난 6 개월 동안 체중 10%)
- 연구 후 60 일 이내에 Multivitamins를 포함하지 않고 B- 복합 보충제를 포함하여 모든 형태 (Oral, Nasal, Patch 또는 Injection/IV 투여)로 NAD+ 또는 NAD 전구체 보충제의 기존 사용.
- 연구 시작 후 60 일 이내에 새로운 약물, 보충제, 조사 약물 또는 기타 중재 (생활 양식 변화 포함)를 도입합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IM 주입을 통한 NR
근육 내 (IM) 주사를 통한 100mg NR 2ML 세균성 물
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니코틴 아미드 리보 사이드
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실험적: 피하 주사를 통한 NR
피하 (SQ) 주입을 통한 100mg NR 2ML 세균성 물
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니코틴 아미드 리보 사이드
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실험적: IV 푸시를 통해 NR
정맥 푸시 (IVP) 주입을 통한 100mg NAD+ 2ML 세균성 물
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니코틴 아미드 리보 사이드
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활성 비교기: IM 주입을 통한 NAD+
근육 내 (IM) 주사를 통한 2ML 세균성 물 중 100mg NAD+
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니코틴 아미드 아데닌 디 뉴클레오티드
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활성 비교기: 피하 주사를 통한 NAD+
피하 (SQ) 주사를 통한 2ML 세균성 물 중 100mg NAD+
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니코틴 아미드 아데닌 디 뉴클레오티드
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활성 비교기: IV 푸시를 통해 NAD+
정맥 푸시 (IVP) 주입을 통한 100mg NAD+ 2ML 세균성 물
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니코틴 아미드 아데닌 디 뉴클레오티드
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위약 비교기: IM 주입을 통한 위약
근육 내 (IM) 주사를 통한 2ML 세균성 물
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세균성 물
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위약 비교기: 피하 주사를 통한 위약
피하 (SQ) 주입을 통한 2ML 세균성 물
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세균성 물
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위약 비교기: IV 푸시를 통한 위약
정맥 푸시 (IVP) 주입을 통한 2ML 세균성 물
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세균성 물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 주사가 완료된 후 1 분
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MPQ에는 경험이있는 통증의 양과 유형을 식별하기 위해 78 개의 통증 관련 용어가 포함되어 있습니다.
이 다차원 도구에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 감각,인지 적, 정서적.
점수가 높으면 더 높은 수준의 통증이 나타납니다.
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주사가 완료된 후 1 분
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주관적인 불편 함
기간: 주사가 완료된 후 1 분
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주관적 불편 함은 개방형 질문을 사용하여 측정하여 주사 중에 참가자의 안락함을 질적으로 평가합니다.
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주사가 완료된 후 1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C- 반응성 단백질
기간: 주사 후 90 분, 기준선, 10 일
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혈청의 CRP
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주사 후 90 분, 기준선, 10 일
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SED 요율
기간: 주사 후 90 분, 기준선, 10 일
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전혈을 통한 적혈구 침강 속도
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주사 후 90 분, 기준선, 10 일
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혈장 점도
기간: 주사 후 90 분, 기준선, 10 일
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혈장 점도는 혈장을 통해 측정되었다.
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주사 후 90 분, 기준선, 10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRI 수면 스케일
기간: 기준선, 10 일
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NRI 수면 척도는 리 커트 척도를 통해 6 개의 수면 도메인을 측정하는 검증 된 척도입니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 더 높았습니다.
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기준선, 10 일
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NRI 에너지 척도
기간: 기준선, 10 일
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NRI 에너지 스케일은 리 커트 스케일을 통해 6 개의 피로 도메인을 측정하는 검증 된 스케일입니다.
점수가 높을수록 더 큰 피로가 나타났습니다.
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기준선, 10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-09-1300
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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