Niagen®+: n injektoitavan antamisen imeytyminen ja siedettävyys verrattuna NAD+: een
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jessie Hawkins, Nutraceuticals Research Institute
Niagen®+: n injektoitavan antamisen imeytyminen ja siedettävyys, nikotiiniamidi ribosidikloridi, B3 -vitamiinin erikoistunut muoto verrattuna NAD+: n: kaksois sokeutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan NR: n injektoinnin antamisen subjektiivisia vaikutuksia terveellisiin aikuisten populaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn tarkoituksena on tutkia Niagen®: n, nikotiiniamidi ribosidikloridin, B3-vitamiinin erikoistuneen muodon ja ihonalaisen (SQ) ja laskimonsisäisen pushin (IVP) antamisen erikoistuneen muotoa verrattuna NAD+: een, aktiivisen vertailun kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JESSIE HAWKINS, PhD
- Puhelinnumero: 2562039010
- Sähköposti: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- Nutraceuticals Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- JESSIE HAWKINS, PhD
- Puhelinnumero: 2562039010
- Sähköposti: j.hawkins@nutraceuticalsresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Ilmoitettu halukkuus ja osoitettu kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä sekä saatavuutta tutkimuksen kestoon
- Asuu 100 mailin päässä NRI -tutkimuspaikasta
- Mikä tahansa sukupuoli, 40-65-vuotias, mukaan lukien
- Hyvä yleinen terveys, kuten sairaushistoria osoittaa
- BMI 25-34,9 kg/m2
- Istuva käyttäytyminen (määritelty <20 minuuttia päivässä tai 100 minuuttia viikossa kohtalaisesta tai voimakkaaseen liikuntaan)
- Osoitettu väsymys (väsymyksen arviointiasteikko) määritetty keskimääräisen alhaisemmaksi pisteeksi
- Lisääntymispotentiaalin naisilla: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään yhden kuukauden ajan ennen seulontaa ja sopimusta tällaisen menetelmän käytöstä tutkimuksen osallistumisen aikana ja lisäkuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Sopimus elämäntapojen näkökohtien noudattamiseksi koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaushäiriöiden, diabeteksen tai insuliiniresistenssin, munuaisten tai maksa -häiriöiden, sydänsairauksien, anemian, syövän tai Parkinsonin taudin nykyinen diagnoosi
- Kaikki krooniset sairaudet (ennakkovaltiota edeltävä valtio hyväksyttävä)
- Etäisyyden ulkopuolella fosfaattitasot lähtötilanteessa
- BMI alle 25 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 35
- Raskaus, yrittää raskaaksi tai imettää
- Tunnetut allergiset reaktiot intervention tai siihen liittyvien yhdisteiden komponentteihin, mukaan lukien mikä tahansa B3 -muoto
- Positiivinen COVID-19-testi 30 päivän kuluessa tutkimusjaksosta
- Viimeaikaiset dramaattiset painonmuutokset (10% kehon painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
- NAD +- tai NAD-esiasteen nykyinen käyttö missä tahansa muodossa (suun kautta tapahtuva, nenä, laastari tai injektio/IV antaminen), mukaan lukien B-kompleksilisäys, 60 päivän kuluessa tutkimuksesta, lukuun ottamatta multivitamiineja.
- Uuden lääkityksen, lisäravinteen, tutkintalääke tai muun intervention (mukaan lukien elämäntapojen muutokset) käyttöönotto 60 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NR IM -injektion kautta
100 mg NR 2ml bakteriostaattinen vesi lihaksensisäisen (IM) injektion avulla
|
nikotinamidi -ribosidi
|
|
Kokeellinen: NR ihonalaisen injektion kautta
100 mg NR 2ml bakteriostaattinen vesi ihonalaisen (SQ) injektion avulla
|
nikotinamidi -ribosidi
|
|
Kokeellinen: NR IV -työn kautta
100 mg nad+ 2ml bakteriostaattinen vesi laskimonsisäisen työntö (IVP) -injektion avulla
|
nikotinamidi -ribosidi
|
|
Active Comparator: Nad+ IM -injektion kautta
100 mg nad+ 2 ml: n bakteriostaattisessa vedessä lihaksensisäisen (IM) injektion avulla
|
Nikotinamidia adeniini -dinukleotidi
|
|
Active Comparator: Nad+ ihonalaisen injektion kautta
100 mg nad+ 2 ml: n bakteriostaattisessa vedessä ihonalaisen (SQ) injektion kautta
|
Nikotinamidia adeniini -dinukleotidi
|
|
Active Comparator: NAD+ Via IV Push
100 mg nad+ 2ml bakteriostaattinen vesi laskimonsisäisen työntö (IVP) -injektion avulla
|
Nikotinamidia adeniini -dinukleotidi
|
|
Placebo Comparator: lumelääke IM -injektion kautta
2 ml: n bakteriostaattinen vesi lihaksensisäisen (IM) injektion kautta
|
bakteriostaattinen vesi
|
|
Placebo Comparator: lumelääke ihonalaisen injektion kautta
2ML bakteriostaattinen vesi ihonalaisen (SQ) injektion kautta
|
bakteriostaattinen vesi
|
|
Placebo Comparator: lumelääke IV Pushin kautta
2 ml: n bakteriostaattinen vesi laskimonsisäisen push (IVP) -injektion avulla
|
bakteriostaattinen vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGill Pain -kysely
Aikaikkuna: 1 minuutti injektion jälkeen
|
MPQ sisältää 78 kipuun liittyvää termiä kokeneen kivun määrän ja tyypin tunnistamiseksi.
Tässä moniulotteisessa työkalussa on kolme komponenttia; aistinvarainen, kognitiivinen, tunnepitoinen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun tasoa.
|
1 minuutti injektion jälkeen
|
|
Subjektiivinen epämukavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti injektion jälkeen
|
Subjektiivinen epämukavuus mitataan avoimilla kysymyksillä arvioidakseen osallistujien mukavuutta laadullisesti injektion aikana.
|
1 minuutti injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia injektion jälkeen, päivä 10
|
CRP seerumissa
|
Perustaso, 90 minuuttia injektion jälkeen, päivä 10
|
|
SED -nopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia injektion jälkeen, päivä 10
|
punasolujen sedimentoitumisnopeus kokoveren kautta
|
Perustaso, 90 minuuttia injektion jälkeen, päivä 10
|
|
plasman viskositeetti
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia injektion jälkeen, päivä 10
|
Plasman viskositeetti mitattiin veriplasman kautta.
|
Perustaso, 90 minuuttia injektion jälkeen, päivä 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRI -unen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 10
|
NRI -unen asteikko on validoitu asteikko, joka mittaa 6 unen domeenia Likert -asteikon kautta.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempia unihäiriöitä.
|
Perustaso, päivä 10
|
|
NRI Energy Scale
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 10
|
NRI -energia -asteikko on validoitu asteikko, joka mittaa 6 väsymyksen aluetta Likert -asteikon kautta.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso, päivä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-09-1300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .