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食品不安のための新しいモバイルリソース (NO MORE FI)

2026年1月12日 更新者:Cristin Fritz、Vanderbilt University Medical Center

食品不安ランダム化比較試験のための新しいモバイルリソース

この臨床試験の目標は、新しいテキストメッセージに基づく介入が、病院の退院時に提供された紙の配布の現在の標準的な慣行と比較して、食物不安を経験している最近入院した子供の家族に食品資源情報を提供するためのより効果的で許容可能な方法であるかどうかを学ぶことです。 調査員が証明しようとする仮説は次のとおりです。

  1. テキストが介入を結びつけることは、紙の配布資料だけを受け取るよりも、食品資源とのつながりを促進するのに大きなリーチと関与を持ち、より効果的になります。
  2. テキストが介入を接続すると、家庭の食料安全保障が紙の配布資料だけよりも大幅に改善されること。

調査の概要

詳細な説明

Mhealth Intervention、Text Connectは、入院した子供の日常的な臨床ケアに組み込まれた普遍的なFIスクリーニングを活用し、以前に特定された課題に対処する食品資源情報を提供するための革新的なアプローチを提供します。 テキストメッセージの匿名の性質は、リソースを追求する必要性を共有することに関連する懸念を家族に強化する可能性があります。 多くの異なる言語で郵便番号で頻繁に更新および検索可能な既存のオンラインソーシャルリソースデータベースを活用することで、コミュニティプログラム情報が正確で関連性があり、ユーザーのニーズに合わせて調整されます。 個人装置への自動配信は、紹介情報を受け取らないという障壁に対処し、患者や家族が最も便利なときに情報を利用できるようにします。 重要なことに、これはFIのすべての個人にこの情報を広めるための有望なアプローチでもあります。 オンラインポータルでのアプリまたはリンクの開発は、可能な電子情報普及アプローチですが、FIを最も頻繁に経験する人口の多くの使用を制限するそのようなツールにアクセスすることには既知の課題があります。

電子ヘルス記録ベンダー(叙事詩)のヘルススクリーニング質問のネイティブソーシャル決定要因を活用することにより、適格な家族とテーラードリソースを提供する外部ソーシャルリソースデータベースを特定することにより、このアプローチは他のケア環境、社会的ニーズの他のドメイン、および他の機関に拡張可能です。 最も重要なことは、この介入の実施の成功は、家族の食料安全保障と子どもの健康の結果を改善する可能性を秘めていることです。

この提案されたリソース提供に対するこの提案されたアプローチの実現可能性、使いやすさ、および受容性をテストする調査員のパイロット研究は、介入が意図した人口の大部分に到達することを実証しました。 したがって、この提案の包括的な目標は、ランダム化比較試験を通じてリソース情報提供に対するこのアプローチを厳密にテストし、健康関連の社会的ニーズのスクリーニングに応じてソーシャルリソース情報を提供するための健康システムアプローチを通知することです。 具体的な目的は次のとおりです。

AIM 1:ランダム化比較試験では、研究者は、FIのある家族の間で、通常のケア、紙のリソース配布資料と比較して、私たちのMHEALTH介入のリソース接続、テキストConnectの範囲、エンゲージメント、および有効性をテストします。 調査官は、MHEALTH介入のテキスト接続がより大きなリーチとエンゲージメントを持ち、紙の配布資料だけを受け取るよりも、食品資源とのつながりを促進するのにより効果的であると仮定しています。

AIM 2:通常のケアと比較して、医療チームの家庭用食品および栄養セキュリティの状態、認識されたスティグマ、信頼に対するテキスト接続の介入の影響を評価します。 調査官は、テキストが介入を結びつけると、紙の配布資料だけよりも家庭用食料の安全保障が大幅に改善されると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

608

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病院に入院した子供の介護者でなければなりません
  • 子供の日常的な臨床ケアの一環として実施されているように、電子健康記録に記録された食物不安の肯定的なスクリーニングが必要です

除外基準:

  • 英語またはスペイン語以外の主要言語
  • 調査期間中に入場を繰り返します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の食品資源制御
通常のケアグループに含まれる介護者は、退院書類の一部として紙の食品資源の配布資料を受け取ります。 この論文は家族に渡され、看護師が退院を完了することによってレビューされます。 入院中に誰かと話をしたいという願望を示している場合、家族はまた、入場時にリソースナビゲーターと会うことができます。 最後に、スクリーニング中に特定されたFIのすべての介護者は、病院からの退院時にフードボックスまたは冷凍食事を受け取る資格があります。
実験的:通常の食品資源とテキストは介入を接続します
介入部門に含まれる介護者は、コントロールグループが受け取った通常のケア情報に加えて、退院後1日および4日後に食品リソース情報を含む「テキスト接続」メッセージを受け取ります
テキスト接続メッセージには、1)Findhelp(100を超える言語で利用可能なオンラインソーシャルリソースデータベース)へのリンクが含まれます。 すべてのテキストメッセージコンテンツは、最初はコミュニティエンゲージメントスタジオを通じて入場中に特定されたFIの子供の介護者と協議して開発され、機関の効果的な健康コミュニケーションコアによって承認されました。 調査官は、パイロット研究の参加者からのフィードバックに基づいてコンテンツを適応させました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リソース接続(有効性)
時間枠:5日目、12日目、30日
有効性は、子供の入院から家に帰ってから新しい食品資源を獲得していると報告する介護者の割合として測定されます。
5日目、12日目、30日
介護者が報告した情報との関与
時間枠:5日目、12日目、30日
コントロールおよび介入グループ間で、読み取りを報告する介護者の割合として測定(はい/いいえ)または放電リソース配布資料(コントロール)またはテキストメッセージ(介入)のコンテンツを使用して、新しいリソースを検索します
5日目、12日目、30日
システムが収集した情報とのエンゲージメント
時間枠:1日目と4日
埋め込まれたfindhelp検索リンクをクリックする介護者の割合として介入グループの中で測定されました
1日目と4日
介護者が報告したリーチ
時間枠:5、12、および30
リーチは、テキストメッセージ(介入)または紙の配布資料(コントロール)の受信を報告する介護者の割合として、介入グループとコントロールグループの間で測定されます
5、12、および30
システムが収集したリーチ
時間枠:1日目と4日目
介入コホートの中から、少なくとも1つのテキスト接続介入メッセージの配信に成功した介護者の割合として測定されます。
1日目と4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料安全保障
時間枠:30日目
食料安全保障は、18項目のUSDA食品安全保障調査によって測定されます。 アイテムは、家庭に十分な食べ物を買う能力について尋ねます。 生のスコアの範囲は0〜18であり、その後、非常に低い食料安全保障(8-18)、低い食料安全保障(3-7)、周辺食料安全保障(1-2)、高食品安全保障(0)を含むカテゴリに分類されます。
30日目
栄養セキュリティ
時間枠:30日目
栄養セキュリティは、栄養および健康影響の栄養セキュリティスケールのための4項目センターによって測定されます。 アイテムは、栄養価の高い食品にアクセスする介護者の能力について尋ねます。 回答の選択には、「決して、めったに、時には、しばしば、常に、そして知らない」が含まれます。 スコアの範囲は0〜4で、スコアが高いほど栄養が高いことがわかります
30日目
回復力
時間枠:30日目
レジリエンスは、栄養および健康への影響適応能力2項目のセンターで測定されます。 項目は、経済的課題に直面して支援を見つける介護者の能力について尋ねます。 回答の選択には、強く同意する強く同意することからの6ポイントのリッカートスケールが含まれ、財政的課題をナビゲートするために追加のサポートを必要とするための肯定的な画面を示す質問にわずかに同意しない、同意しない、または強く同意しません。
30日目
スティグマ
時間枠:30日目
スティグマは、子供の最近の入院について尋ねる医療環境スケールの差別の修正バージョンによって測定されます。 アイテムは、ヘルスケアの環境での否定的な経験について尋ねます。 各質問は、5ポイントのリッカートスケールで評価されています(1つ、1つ、2つの依存、3つの時間、4本の時間、5回)。 スコアは5〜35の範囲で、スコアが高く、差別の経験が増えています。
30日目
ヘルスケアシステムへの信頼
時間枠:30日目
ヘルスケアチームの信頼は、5ポイントのリッカートスケールで測定されます。このスコアが高いほど、より高いレベルの信頼が示されます。
30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月3日

一次修了 (実際)

2026年1月9日

研究の完了 (実際)

2026年1月9日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月1日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 241490

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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