Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roman mobil ressurs for matusikkerhet (NO MORE FI)

12. januar 2026 oppdatert av: Cristin Fritz, Vanderbilt University Medical Center

Ny mobil ressurs for matusikkerhet randomisert kontrollert prøve

Målet med denne kliniske studien er å lære om en ny tekstmeldingsbasert intervensjon er en mer effektiv og akseptabel metode for å gi matressursinformasjon til familier til nylig innlagte barn som opplever matusikkerhet, sammenlignet med den nåværende standardpraksisen for en papirutdeling levert på tidspunktet for sykehusutslipp. Hypotesene etterforskerne søker å bevise er:

  1. At teksten tilkoblingsintervensjon vil ha større rekkevidde og engasjement og være mer effektiv for å lette forbindelsen til matressurser enn å motta en papirutdeling alene.
  2. At teksten Connect -intervensjonen vil forbedre husholdningenes matsikkerhet i større grad enn en papirutdeling alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MHealth -intervensjonen, tekstkobling, utnytter universell FI -screening innebygd i den rutinemessige kliniske pleien til sykehusinnlagte barn og tilbyr en innovativ tilnærming til å gi matressursinformasjon som adresserer tidligere identifiserte utfordringer. Den anonyme naturen til tekstmeldingen kan styrke familier med bekymringer relatert til å dele deres behov for å forfølge ressurser. Utnyttelse av en allerede eksisterende online sosial ressursdatabase som ofte oppdateres og søkes av postnummer på mange forskjellige språk, sikrer at informasjon om samfunnsprogrammet er nøyaktig, relevant og tilpasset brukerens behov. Automatisk levering til en personlig enhet adresserer barrieren for ikke å motta henvisningsinformasjon og gjør det mulig for pasienter og familier å bruke informasjonen når de er mest praktisk for dem. Det er viktig at det også er en lovende tilnærming til å spre denne informasjonen til alle individer med FI. Mens utvikling av en app eller lenke i en online portal er en mulig elektronisk informasjonsformidlingstilnærming, er det kjente utfordringer med å få tilgang til slike verktøy som vil begrense bruken av mange i befolkningen som ofte opplever FI.

Ved å utnytte en elektronisk helsejournal leverandørens (episke) innfødte sosiale determinant for spørsmål om helse screening for å identifisere kvalifiserte familier og en ekstern sosial ressursdatabase for å gi skreddersydde ressurser, er denne tilnærmingen skalerbar til andre omsorgsinnstillinger, andre domener med sosiale behov og andre institusjoner. Det viktigste er at vellykket implementering av denne intervensjonen har potensialet til å forbedre familiens matsikkerhet og helseutfall.

Etterforskerens pilotstudie som testet gjennomførbarheten, brukervennligheten og akseptabiliteten av denne foreslåtte tilnærmingen til ressurstilbud demonstrerte at intervensjonen når flertallet av den tiltenkte befolkningen, over halvparten av mottakerne som driver med innholdet, har utmerket brukervennlighet og er akseptabel for familier. Dermed er det overordnede målet med dette forslaget å teste denne tilnærmingen til ressursinformasjon for ressursinformasjon gjennom en randomisert kontrollert studie for å informere helsesystemtilnærminger for å gi sosial ressursinformasjon som svar på helserelaterte screening av sosiale behov. De spesifikke målene er:

Mål 1: I en randomisert kontrollert studie vil etterforskerne teste rekkevidden, engasjementet og effektiviteten av ressursforbindelsen av vår MHealth -intervensjon, tekstkobling, sammenlignet med vanlig pleie, en papirressursutdeling, blant familier med FI. Etterforskerne antar at MHealth Intervention Text Connect vil ha større rekkevidde og engasjement og være mer effektiv for å lette forbindelsen til matressurser enn å motta en papirutdeling alene.

Mål 2: Vurdere effekten av tekstforbindelsesintervensjonen på husholdningens mat og ernæringssikkerhetsstatus, opplevd stigma og tillit til helseteamet sammenlignet med vanlig omsorg. Etterforskerne antar at teksten Connect -intervensjonen vil forbedre husholdningenes sikkerhet i større grad enn en papirutdeling alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

608

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Må være en omsorgsperson av et barn innlagt på sykehuset
  • Må ha en positiv screening for matusikkerhet dokumentert i den elektroniske helsejournalen som utført som en del av barnets rutinemessige kliniske omsorg

Eksklusjonskriterier:

  • Annet primærspråk enn engelsk eller spansk
  • Gjenta opptak i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlige matressurser kontroll
Omsorgspersoner som er inkludert i den vanlige omsorgsgruppen, får en utdeling av papirmat som en del av utskrivningspapirene. Denne artikkelen blir gitt til familien og gjennomgått av sykepleieren som fullfører utskrivningen. Familier kan også møte en ressursnavigator under innleggelse hvis de indikerer et ønske om å snakke med noen om matressurser under sykehusinnleggelsen. Til slutt er alle omsorgspersoner med FI identifisert under screening kvalifisert til å motta en matboks eller frosset måltid på utskrivningstidspunktet fra sykehuset.
Eksperimentell: Vanlige matressurser pluss tekst tilkoblingsintervensjon
Omsorgspersoner inkludert i intervensjonsarmen mottar en "tekstforbindelse" -melding med matressursinformasjon en dag og fire dager etter utskrivning i tillegg til den vanlige omsorgsinformasjonen mottatt av kontrollgruppen
Tekstforbindelsesmeldingen inkluderer 1) En lenke til en FindHelp (en online sosial ressursdatabase tilgjengelig på over 100 språk) søk tilpasset mottakerens postnummer for hjemmet 2) Informasjon angående å søke om supplementær ernæringshjelpsprogram (SNAP), og informasjon om å søke om det spesielle tilleggsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC). Alt innhold av tekstmeldinger ble opprinnelig utviklet i samråd med omsorgspersoner av barn med FI identifisert under en innleggelse gjennom et samfunnsengasjementsstudio og ble godkjent av institusjonens effektive helsekommunikasjonskjerne. Etterforskerne har tilpasset innholdet basert på tilbakemelding fra deltakere i pilotstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ressursforbindelse (effektivitet)
Tidsramme: Dagene 5, 12 og 30
Effektiviteten måles som andelen av omsorgspersoner som rapporterer (ja/nei) å få en ny matressurs siden han kom hjem fra barnets sykehusinnleggelse.
Dagene 5, 12 og 30
Omsorgspersoner-rapportert engasjement med informasjon
Tidsramme: Dagene 5, 12 og 30
Målt blant kontroll- og intervensjonsgrupper som andelen av omsorgspersoner som rapporterer lesing (ja/nei) eller bruker innholdet i utskrivningsressursutdelingen (kontroll) eller tekstmelding (intervensjon) for å søke etter en ny ressurs
Dagene 5, 12 og 30
Systeminnsamlet engasjement med informasjon
Tidsramme: Dag 1 og 4
Målt blant intervensjonsgruppen som andelen av omsorgspersoner som klikker på den innebygde FindHelp Search Link
Dag 1 og 4
Omsorgspersonrapportert rekkevidde
Tidsramme: 5, 12 og 30
Reach vil bli målt mellom intervensjons- og kontrollgrupper som andelen omsorgspersoner som rapporterer om å motta tekstmeldingen (intervensjon) eller papirutdeling (kontroll)
5, 12 og 30
Systeminnsamlet rekkevidde
Tidsramme: Dag 1 og 4
Vil bli målt blant intervensjonskohorten som andelen av omsorgspersoner som har vellykket levering av minst en tekstforbindelsesintervensjonsmelding som registrert av Twilio -rapport om levering av tekstmeldinger
Dag 1 og 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: Dag 30
Matsikkerhet måles ved 18 -varen USDA Food Security Survey. Varene spør om husholdningenes evne til å ha råd til nok mat. Rå score varierer fra 0-18, som deretter klassifiseres i kategorier inkludert veldig lav matsikkerhet (8-18), lav matsikkerhet (3-7), marginal matsikkerhet (1-2) og høy matsikkerhet (0)
Dag 30
Ernæringssikkerhet
Tidsramme: Dag 30
Ernæringssikkerhet måles med 4-elements Center for Nutrition and Health Impact Nutrition Security Scale. Varene spør om omsorgspersoner muligheten til å få tilgang til næringsrik mat. Svarvalg inkluderer 'aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid, og ikke vet'. Poengene varierer fra 0-4, der høyere score indikerer høyere ernæring
Dag 30
Motstandskraft
Tidsramme: Dag 30
Motstandskraft måles av Center for Nutrition and Health Effekter Adaptive Capacity 2-elements screener. Varene spør om omsorgspersoner Evne til å finne hjelp i møte med økonomiske utfordringer. Svarvalg inkluderer en 6-punkts Likert-skala fra sterkt enige om å være sterkt uenig, med svarene fra litt uenig, uenig eller sterkt uenig i å enten stille spørsmål ved en positiv skjerm for å trenge ekstra støtte for å navigere i økonomiske utfordringer.
Dag 30
Stigma
Tidsramme: Dag 30
Stigma måles ved en modifisert versjon av diskriminering i medisinske omgivelser som spør om barnets nylige sykehusinnleggelse. Elementene spør om negative opplevelser i helsevesenet. Hvert spørsmål er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-aldri, 2-Rare, 3-noen ganger, 4-mest av tiden, 5-alltid). Poengene varierer fra 5-35 med høyere score som indikerer flere erfaringer med diskriminering.
Dag 30
Tillit til helsevesenet
Tidsramme: Dag 30
Tillit til helseteam måles med 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsum indikerer høyere tillitsnivå.
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 241490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere