- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919445
식량 불안을위한 새로운 모바일 리소스 (NO MORE FI)
식량 불안을위한 새로운 모바일 리소스 무작위 배정 통제 시험
이 임상 시험의 목표는 새로운 텍스트 메시지 기반 개입이 병원 퇴원 당시 제공되는 종이 유인물의 현재 표준 관행과 비교하여 식량 불안을 겪고있는 최근 입원 한 어린이들에게 식품 자원 정보를 제공하는 데 더 효과적이고 수용 가능한 방법인지 배우는 것입니다. 조사자들이 증명하려는 가설은 다음과 같습니다.
- 텍스트 연결 개입이 더 큰 도달 범위와 참여를 가질 것이며 종이 유인물 만 수신하는 것보다 식품 자원과의 연결을 촉진하는 데 더 효과적입니다.
- 텍스트 연결 개입은 종이 유인물만으로도 가계 식량 안보를 더 크게 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Mhealth Intervention, Text Connect, 입원 아동의 일상적인 임상 치료에 포함 된 보편적 인 FI 스크리닝을 활용하고 이전에 확인 된 과제를 해결하는 식품 자원 정보를 제공하는 혁신적인 접근법을 제공합니다. 문자 메시지의 익명 특성은 자원을 추구해야 할 필요성을 공유하는 것과 관련된 우려를 가진 가족에게 힘을 실어 줄 수 있습니다. 다양한 언어로 우편 번호로 자주 업데이트되고 검색 가능한 이미 기존 온라인 소셜 리소스 데이터베이스를 활용하면 커뮤니티 프로그램 정보가 정확하고 관련성이 높으며 사용자의 요구에 맞게 조정됩니다. 개인 장치로의 자동 배송은 추천 정보를받지 못하는 장벽을 해결하고 환자와 가족이 가장 편리한 경우 정보를 활용할 수있게합니다. 중요한 것은 또한이 정보를 FI를 가진 모든 개인에게 전파하는 유망한 접근법입니다. 온라인 포털에서 앱 또는 링크를 개발하는 것은 가능한 전자 정보 보급 접근법이지만, FI를 가장 많이 경험하는 인구의 많은 사람들이 사용하는 도구에 액세스하는 데 알려진 과제가 있습니다.
전자 건강 기록 공급 업체 (EPIC)의 자격 검사 문제에 대한 전자 건강 기록 공급 업체 (EPIC) 기본 사회적 결정 요인을 활용하여 적격 가족 및 외부 사회 자원 데이터베이스를 식별하여 맞춤형 자원을 제공 함으로써이 접근법은 기타 치료 환경, 기타 사회적 요구 영역 및 기타 기관에 확장 할 수 있습니다. 가장 중요한 것은,이 개입의 성공적인 구현은 가족 식량 안보 및 아동 건강 결과를 향상시킬 수있는 잠재력을 가지고 있다는 것입니다.
자원 제공에 대한 제안 된 접근 방식의 타당성, 유용성 및 수용 가능성을 테스트 한 조사관의 파일럿 연구는 개입이 의도 된 인구의 대다수에 도달하고, 수혜자의 절반 이상이 컨텐츠에 참여하며, 유용성이 뛰어나며 가족이 수용 할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서,이 제안의 가장 중요한 목표는 무작위 통제 시험을 통해 자원 정보 제공에 대한이 접근법을 엄격하게 테스트하여 건강 관련 사회적 요구 심사에 따라 사회적 자원 정보를 제공하는 데 건강 시스템 접근법을 알리는 것입니다. 특정 목표는 다음과 같습니다.
AIM 1 : 무작위 통제 시험에서, 조사관은 FI가있는 가족들 사이에서 일반적인 치료, 종이 자원 유인물과 비교하여 MHEALTH 개입, 텍스트 연결의 자원 연결에 대한 도달 범위, 참여 및 효과를 테스트합니다. 연구자들은 mHealth 개입 텍스트 연결이 더 큰 도달 범위와 참여를 가질 것이며 종이 유인물 만 수신하는 것보다 식품 자원과의 연결을 촉진하는 데 더 효과적이라고 가정합니다.
AIM 2 : 텍스트 연결 개입이 가구 식품 및 영양 보안 상태에 미치는 영향을 평가하고, 인식 된 낙인 및 일반적인 치료와 비교하여 의료 팀에 대한 신뢰. 연구자들은 텍스트 연결 개입이 종이 유인물만으로도 가정용 식량 안보를 더 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 병원에 입원 한 어린이의 간병인이어야합니다.
- 아동의 일상적인 임상 치료의 일부로 수행 된 전자 건강 기록에 기록 된 식량 불안에 대한 긍정적 인 선별 검사가 있어야합니다.
제외 기준 :
- 영어 나 스페인어 이외의 기본 언어
- 연구 기간 동안 입학을 반복하십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 식품 자원 관리
일반 치료 그룹에 포함 된 간병인은 퇴원 서류의 일부로 종이 식품 자원 유인물을받습니다.
이 백서는 가족에게 제공되며 간호사가 퇴원을 완료 한 간호사가 검토합니다.
가족은 입원 중에 식품 자원에 대해 누군가와 이야기하고자하는 욕구를 나타내는 경우 입원 중에 자원 네비게이터를 만날 수도 있습니다.
마지막으로, 선별 검사 중에 확인 된 모든 간병인은 병원에서 퇴원 할 때 음식 상자 또는 냉동 식사를받을 수 있습니다.
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실험적: 일반적인 음식 자원과 텍스트 연결 중재
중재 팔에 포함 된 간병인은 통제 그룹이받은 일반적인 치료 정보 외에 하루 및 4 일 후에 식품 자원 정보가 포함 된 '텍스트 연결'메시지를받습니다.
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텍스트 연결 메시지에는 1) 수신자의 홈 우편 번호에 맞게 조정 된 FindHelp (100 개가 넘는 언어로 제공되는 온라인 소셜 리소스 데이터베이스)에 대한 링크가 포함되어 있습니다. 2) 보충 영양 지원 프로그램 (SNAP) 신청에 관한 정보 및 여성, 유아 및 어린이 (WIC)를위한 특수 보충 프로그램 신청에 관한 정보.
모든 문자 메시지 내용은 처음에 커뮤니티 참여 스튜디오를 통해 입학하는 동안 FI를 가진 어린이 간병인과 협의하여 개발되었으며 기관의 효과적인 건강 커뮤니케이션 코어의 승인을 받았습니다.
조사관은 파일럿 연구 참가자의 피드백을 바탕으로 컨텐츠를 조정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원 연결 (효율성)
기간: 5 일, 12 일 및 30 일
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효율성은 자녀의 입원에서 집으로 돌아온 후 새로운 식품 자원을받는 (예/아니오)를보고하는 간병인의 비율로 측정됩니다.
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5 일, 12 일 및 30 일
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간병인 보고서 정보에 대한 참여
기간: 5 일, 12 일 및 30 일
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통제 및 중재 그룹 사이에서 읽기 (예/아니오)를보고하는 간병인의 비율로서 (예/아니오) 방전 자원 유인물 (제어) 또는 문자 메시지 (중재)의 내용을 사용하여 새로운 리소스를 검색합니다.
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5 일, 12 일 및 30 일
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정보에 대한 시스템 수집 참여
기간: 1 일과 4 일
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임베디드 FindHelp 검색 링크를 클릭하는 간병인의 비율로 중재 그룹 중 측정
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1 일과 4 일
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간병인보고 도달 범위
기간: 5, 12, & 30
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도달 범위는 문자 메시지 (중재) 또는 종이 유인물 (통제)을보고하는 간병인의 비율로 중재 및 통제 그룹 사이에서 측정됩니다.
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5, 12, & 30
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시스템 수집 도달 범위
기간: 1 일과 4 일
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Twilio Report of Text Message Delivery에 의해 기록 된대로 적어도 하나의 텍스트 연결 중재 메시지를 성공적으로 전달한 간병인의 비율로 중재 코호트 중에서 측정됩니다.
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1 일과 4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보
기간: 30 일
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식량 안보는 18 개 항목 USDA 식량 안보 조사에 의해 측정됩니다.
품목은 가정에서 충분한 음식을 감당할 수있는 능력에 대해 묻습니다.
원시 점수는 0-18 세이며, 이는 매우 낮은 식량 안보 (8-18), 낮은 식량 안보 (3-7), 한계 식량 안보 (1-2) 및 고 식품 안보 (0)를 포함하여 범주로 분류됩니다.
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30 일
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영양 보안
기간: 30 일
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영양 보안은 영양 및 건강 영향 영양 보안 척도 4 개 항목 센터에서 측정됩니다.
이 품목은 간병인이 영양가있는 음식에 접근 할 수있는 능력에 대해 묻습니다.
답변 선택에는 '절대, 드물게, 때로는, 종종, 항상, 그리고 알지 못합니다.'가 포함됩니다.
점수는 0-4에서, 점수가 높을수록 영양이 높아짐
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30 일
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회복력
기간: 30 일
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회복력은 영양 및 건강 영향 적응 용량 2 개 항목 스크리너에 의해 측정됩니다.
이 품목은 간병인이 재정적 문제에 직면하여 도움을 찾는 능력에 대해 묻습니다.
답변 선택에는 강력하게 동의하지 않는 것에 대한 6 점 리 커트 척도가 포함되며, 재무 문제를 탐색하기 위해 추가 지원이 필요한 긍정적 인 화면을 나타내는 약간 동의하지 않거나 동의하지 않거나 동의하지 않음에 대한 응답이 포함됩니다.
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30 일
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오명
기간: 30 일
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낙인은 자녀의 최근 입원에 대해 묻는 의료 환경 척도에서 차별의 수정 된 버전으로 측정됩니다.
항목은 건강 관리 환경에서 부정적인 경험에 대해 묻습니다.
각 질문은 5 포인트 리 커트 척도 (1- 비버, 2 회, 3 분, 최대 4 인치, 5-alway)로 평가됩니다.
점수는 5-35에서 더 높은 점수는 더 많은 차별 경험을 나타냅니다.
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30 일
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건강 관리 시스템에 대한 신뢰
기간: 30 일
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건강 관리 팀에 대한 신뢰는 5 점 리 커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 신뢰 수준이 높아집니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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