Новый мобильный ресурс для отсутствия продовольственной безопасности (NO MORE FI)
Новый мобильный ресурс для небезопасности пищевой продовольствия рандомизированного контролируемого испытания
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, является ли новое вмешательство на основе текста-Message более эффективным и приемлемым методом предоставления информации о пищевых ресурсах семьям недавно госпитализированных детей, которые испытывают отсутствие продовольственной безопасности, по сравнению с текущей стандартной практикой бумажного раздаточного материала, доставленного во время выписки из больницы. Гипотезы, которые следователи стремятся доказать:
- То, что текстовое вмешательство будет иметь больший охват и взаимодействие и будет более эффективным в облегчении подключения к пищевым ресурсам, чем получение раздаточного материала в одиночку.
- Что текстовое вмешательство улучшит продовольственную безопасность домохозяйства в большей степени, чем раздаточный материал для бумаги.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство мобильного здравоохранения, текстовое соединение, использует универсальный скрининг FI, встроенный в обычную клиническую помощь госпитализированным детям, и предлагает инновационный подход к предоставлению информации о пищевых ресурсах, которая решает ранее выявленные проблемы. Анонимный характер текстового сообщения может дать возможность семьям с проблемами, связанными с обменом их необходимостью преследования ресурсов. Использование уже существующей онлайн -базы данных социальных ресурсов, которая часто обновляется и доступна для поиска с помощью почтового индекса на многих различных языках, гарантирует, что информация о программе сообщества является точной, актуальной и актуальной и адаптацией к потребностям пользователя. Автоматизированная доставка в личное устройство рассматривает барьер не получения информации о рефералах и позволяет пациентам и семьям использовать информацию, когда они наиболее удобны для них. Важно отметить, что это также многообещающий подход к распространению этой информации всем людям с FI. Хотя разработка приложения или ссылки на онлайн -портале является возможным подходом к распространению электронной информации, есть известные проблемы при доступе к таким инструментам, которые ограничивают использование многими в популяции, которые чаще всего испытывают FI.
Используя нативные социальные детерминанты поставщика поставщика электронных медицинских карт (EPIC) вопросов скрининга здоровья для выявления подходящих семей и базы данных внешних социальных ресурсов для предоставления адаптированных ресурсов, этот подход масштабируется для других условий ухода, других доменов социальных потребностей и других учреждений. Самое главное, что успешное внедрение этого вмешательства обладает потенциалом для улучшения продовольственной безопасности семьи и результатов здоровья детей.
Пилотное исследование исследователя, проверяющего осуществимость, удобство использования и приемлемость этого предлагаемого подхода к предоставлению ресурсов, продемонстрировало, что вмешательство достигает большинства предполагаемого населения, более половины получателей взаимодействуют с содержанием, имеют превосходное удобство использования и приемлемо для семей. Таким образом, всеобъемлющей целью этого предложения является строгая проверка этого подхода к предоставлению предоставления информации о ресурсах посредством рандомизированного контролируемого исследования для информирования подходов к системе здравоохранения к предоставлению информации о социальных ресурсах в ответ на скрининг социальных потребностей, связанные со здоровьем. Конкретные цели:
Цель 1: В рандомизированном контролируемом исследовании исследователи будут проверять охват, взаимодействие и эффективность ресурсного соединения нашего вмешательства в мобильное здравоохранение, текстовое соединение по сравнению с обычным уходом, раздаточный материал для бумажных ресурсов, среди семей с FI. Следователи предполагают, что соединение вмешательства мобильного здравоохранения будет иметь больший охват и взаимодействие и будет более эффективным в облегчении подключения к пищевым ресурсам, чем получение раздаточного материала в одиночку.
Цель 2: Оцените влияние текстового вмешательства на статус безопасности пищи и питания, воспринимаемой стигмы и доверия к здравоохранению по сравнению с обычным уходом. Следователи предполагают, что вмешательство Text Connect в большей степени улучшит продовольственную безопасность домохозяйства, чем только бумажный раздаточный материал.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть попечитель ребенка, поступившего в больницу
- Должен провести положительный скрининг на отсутствие продовольственной безопасности, задокументированную в электронном медицинском карте, которая проводилась в рамках обычной клинической помощи ребенка.
Критерии исключения:
- Основной язык, кроме английского или испанского
- Повторное поступление в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный контроль за продовольственными ресурсами
Опекуны, включенные в обычную группу по уходу, получают раздаточный материал для бумажных пищевых ресурсов в рамках своих документов выброса.
Эта статья передается семье и рассмотрено медсестрой, завершая увольнение.
Семьи также могут встретиться с ресурсом навигатора во время поступления, если они указывают на желание поговорить с кем -то о продовольственных ресурсах во время их госпитализации.
Наконец, все лица, осуществляющие уход с FI, идентифицированные во время скрининга, имеют право на получение пищевой коробки или замороженной еды во время выписки из больницы.
|
|
|
Экспериментальный: Обычные продовольственные ресурсы плюс текст подключить вмешательство
Уход за больными, включенные в руку вмешательства, получают сообщение «Подключение текста» с информацией о пищевых ресурсах через день и через четыре дня после выписки в дополнение к обычной информации о уходе, полученной контрольной группой
|
Сообщение Text Connect включает в себя 1) ссылку на поиск FindHelp (база данных социальных ресурсов в Интернете, доступная на более чем 100 языках), адаптированный для домашнего почтового индекса получателя.
Весь контент текстовых сообщений изначально разработано в консультации с лиц, осуществляющими уход за детьми с FI, выявленным во время поступления через студию взаимодействия с общественностью, и был одобрен эффективным ядром медицинского общения учреждения.
Следователи адаптировали контент на основе отзывов участников в пилотном исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соединение ресурсов (эффективность)
Временное ограничение: Дни 5, 12 и 30
|
Эффективность измеряется как доля лиц, осуществляющих уход, которые сообщают (да/нет), получающие новый пищевой ресурс с момента возвращения домой из госпитализации своего ребенка.
|
Дни 5, 12 и 30
|
|
Опекуно сообщается о взаимодействии с информацией
Временное ограничение: Дни 5, 12 и 30
|
Измеренный между группами контроля и вмешательства как доля лиц, осуществляющих уход, которые сообщают о чтении (да/нет) или используют содержание раздаточного материала ресурса (управление) или текстовое сообщение (вмешательство) для поиска нового ресурса
|
Дни 5, 12 и 30
|
|
Собранное системное взаимодействие с информацией
Временное ограничение: Дни 1 и 4
|
Измеряется среди группы вмешательства как доля лиц, осуществляющих уход, которые нажимают на встроенную ссылку поиска FindHelp
|
Дни 1 и 4
|
|
Опекуйный охват
Временное ограничение: 5, 12 и 30
|
Охват будет измерен между группами вмешательства и контроля как доля лиц, осуществляющих уход, которые сообщают о получении текстового сообщения (вмешательство) или раздаточной подачи (управление)
|
5, 12 и 30
|
|
Сборная система
Временное ограничение: День 1 и 4
|
Будет измерен среди числа вмешательств как доля лиц, осуществляющих уход, у которых успешно поставка, по крайней мере, одно текстовое сообщение подключить вмешательство, записанное Twilio Report о доставке текстовых сообщений
|
День 1 и 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: День 30
|
Продовольственная безопасность измеряется 18 предметом USDA Food Security.
Предметы спрашивают о способности домохозяйств позволить себе достаточно еды.
Сырые оценки варьируются от 0 до 18 лет, которые затем классифицируются по категориям, включая очень низкую продовольственную безопасность (8-18), низкую продовольственную безопасность (3-7), маргинальную безопасность продовольствия (1-2) и высокая продовольственная безопасность (0)
|
День 30
|
|
Безопасность питания
Временное ограничение: День 30
|
Безопасность питания измеряется Центром по питанию и воздействию на здоровье.
Предметы спрашивают о способности лиц, осуществляющих уход, получить доступ к питательной пище.
Выбор ответов включает в себя «никогда, редко, иногда, часто, всегда и не знают».
Баллы варьируются от 0-4, где более высокие оценки указывают на более высокое питание
|
День 30
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: День 30
|
Устойчивость измеряется Центром по питанию и воздействию на здоровье адаптивной мощности 2-элементного скрининга.
Предметы спрашивают о способности лиц, осуществляющих уход, найти помощь в отношении финансовых проблем.
Выбор ответов включает в себя 6-балльную шкалу Лайкерта от решительно согласного до конца не согласиться, с ответами слегка не согласен, не согласен или категорически не согласен с любого вопроса, указывающего на положительный экран для необходимости дополнительной поддержки для навигации по финансовым проблемам.
|
День 30
|
|
Стигма
Временное ограничение: День 30
|
Стигма измеряется модифицированной версией дискриминации в масштабе медицинских учреждений с вопросом о недавней госпитализации ребенка.
Предметы спрашивают о негативном опыте в условиях здравоохранения.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-не было 2-2-й, 3-й время, раз, 4 по сравнению с временем, 5-всегда).
Оценки варьируются от 5-35 с более высокими оценками, указывающими на больший опыт дискриминации.
|
День 30
|
|
Доверять системе здравоохранения
Временное ограничение: День 30
|
Доверие к команде здравоохранения измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на более высокий уровень доверия.
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 241490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .