Nuevo recurso móvil para la inseguridad alimentaria (NO MORE FI)
Nuevo recurso móvil para inseguridad alimentaria ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si una nueva intervención basada en mensajes de texto es un método más efectivo y aceptable para proporcionar información de recursos alimentarios a las familias de niños hospitalizados recientemente que experimentan inseguridad alimentaria, en comparación con la práctica estándar actual de un folleto de papel entregado en el momento del alta hospitalaria. Las hipótesis que los investigadores buscan probar son:
- Que la intervención de Text Connect tendrá un mayor alcance y compromiso y será más efectivo para facilitar la conexión con los recursos alimenticios que recibir un folleto de papel solo.
- Que la intervención de Text Connect mejorará la seguridad alimentaria del hogar en mayor medida que un folleto de papel solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de MHealth, Text Connect, aprovecha la detección universal de FI integrada en la atención clínica de rutina de niños hospitalizados y ofrece un enfoque innovador para proporcionar información de recursos alimentarios que aborde desafíos previamente identificados. La naturaleza anónima del mensaje de texto puede capacitar a las familias con preocupaciones relacionadas con el intercambio de su necesidad de perseguir recursos. Aprovechar una base de datos de recursos sociales en línea ya existentes que con frecuencia se actualiza y se puede buscar con el código postal en muchos idiomas diferentes asegura que la información del programa de la comunidad sea precisa, relevante y adaptada a las necesidades del usuario. La entrega automatizada a un dispositivo personal aborda la barrera de no recibir información de referencia y permite a los pacientes y familias utilizar la información cuando sea más conveniente para ellos. Es importante destacar que también es un enfoque prometedor para difundir esta información a todas las personas con FI. Si bien el desarrollo de una aplicación o enlace en un portal en línea es un posible enfoque de difusión de información electrónica, existen desafíos conocidos para acceder a tales herramientas que limitarían el uso de muchos en la población que con mayor frecuencia experimenta FI.
Al aprovechar el determinante social nativo de un proveedor de registros de salud electrónico (épico) de las preguntas de detección de salud para identificar familias elegibles y una base de datos externa de recursos sociales para proporcionar recursos personalizados, este enfoque es escalable para otros entornos de atención, otros dominios de necesidades sociales y otras instituciones. Lo más importante, la implementación exitosa de esta intervención tiene el potencial de mejorar la seguridad alimentaria familiar y los resultados de la salud infantil.
El estudio piloto del investigador que prueba la viabilidad, usabilidad y aceptabilidad de este enfoque propuesto para la provisión de recursos demostró que la intervención alcanza la mayoría de la población prevista, más de la mitad de los receptores se relacionan con el contenido, tiene una excelente usabilidad y es aceptable para las familias. Por lo tanto, el objetivo general de esta propuesta es probar rigurosamente este enfoque para la entrega de información de recursos a través de un ensayo controlado aleatorio para informar los enfoques del sistema de salud para proporcionar información de recursos sociales en respuesta a la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud. Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: En un ensayo controlado aleatorio, los investigadores probarán el alcance, el compromiso y la efectividad de la conexión de recursos de nuestra intervención MHealth, Text Connect, en comparación con la atención habitual, un folleto de recursos en papel, entre las familias con FI. Los investigadores plantean la hipótesis de que el texto de intervención de mHealth Connect tendrá un mayor alcance y compromiso y será más efectivo para facilitar la conexión con los recursos alimentarios que recibir un folleto de papel solo.
Objetivo 2: Evalúe el impacto de la intervención de Text Connect en el estado de seguridad de los alimentos y nutrición del hogar, el estigma percibido y la confianza en el equipo de atención médica en comparación con la atención habitual. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención Text Connect mejorará la seguridad alimentaria del hogar en mayor medida que un folleto de papel solo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser cuidador de un niño ingresado en el hospital
- Debe tener una detección positiva para la inseguridad alimentaria documentada en el registro de salud electrónica como parte de la atención clínica de rutina del niño
Criterios de exclusión:
- Idioma principal que no sea inglés o español
- Repita la admisión durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control habitual de recursos alimenticios
Los cuidadores incluidos en el grupo de atención habitual reciben un folleto de recursos alimentarios de papel como parte de su papeleo de alta.
Este documento es entregado a la familia y revisado por la enfermera que completa su alta.
Las familias también pueden reunirse con un navegador de recursos durante la admisión si indican el deseo de hablar con alguien sobre los recursos alimentarios durante su hospitalización.
Finalmente, todos los cuidadores con FI identificados durante la detección son elegibles para recibir una caja de alimentos o una comida congelada al momento del alta del hospital.
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Experimental: Recursos alimentarios habituales más Intervención de texto de texto
Los cuidadores incluidos en el brazo de intervención reciben un mensaje de 'Connect de texto' con información de recursos alimentarios un día y cuatro días después del alta, además de la información de atención habitual recibida por el grupo de control
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El mensaje de texto de texto incluye 1) un enlace a una FindHelp (una base de datos de recursos sociales en línea disponibles en más de 100 idiomas) Búsqueda adaptada al código postal del hogar del receptor 2) Información sobre la solicitud del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) e información sobre la aplicación del Programa Especial de Mujeres, Infantos y Niños (WIC).
Todo el contenido de mensajes de texto se desarrolló inicialmente en consulta con cuidadores de niños con FI identificado durante una admisión a través de un estudio de participación comunitaria y fue aprobado por el núcleo efectivo de comunicación de salud de la institución.
Los investigadores han adaptado el contenido en función de los comentarios de los participantes en el estudio piloto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conexión de recursos (efectividad)
Periodo de tiempo: Días 5, 12 y 30
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La efectividad se mide como la proporción de cuidadores que informan (sí/no) obtener un nuevo recurso alimentario desde que lleguen a casa de la hospitalización de sus hijos.
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Días 5, 12 y 30
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Compromiso informado por el cuidador con la información
Periodo de tiempo: Días 5, 12 y 30
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Medido entre los grupos de control e intervención como la proporción de cuidadores que informan leer (sí/no) o usar el contenido del folleto de recursos de descarga (control) o mensaje de texto (intervención) para buscar un nuevo recurso
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Días 5, 12 y 30
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Compromiso recogido con el sistema con información
Periodo de tiempo: Días 1 y 4
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Medido entre el grupo de intervención como la proporción de cuidadores que hacen clic en el enlace de búsqueda de hallazgos integrados
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Días 1 y 4
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Alcance informado por el cuidador
Periodo de tiempo: 5, 12 y 30
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El alcance se medirá entre los grupos de intervención y control como la proporción de cuidadores que informan que reciben el mensaje de texto (intervención) o folleto de papel (control)
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5, 12 y 30
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Alcance recogido en el sistema
Periodo de tiempo: Día 1 y 4
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Se medirá entre la cohorte de intervención como la proporción de cuidadores que tienen una entrega exitosa de al menos un mensaje de intervención de conexión de texto según lo registrado por el informe de Twilio de la entrega de mensajes de texto
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Día 1 y 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Día 30
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La seguridad alimentaria se mide mediante la encuesta de seguridad alimentaria de 18 ítems.
Los artículos preguntan sobre la capacidad de los hogares para pagar suficientes alimentos.
Las puntuaciones en bruto varían de 0-18, que luego se clasifican en categorías que incluyen muy baja seguridad alimentaria (8-18), baja seguridad alimentaria (3-7), seguridad alimentaria marginal (1-2) y alta seguridad alimentaria (0)
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Día 30
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Seguridad nutricional
Periodo de tiempo: Día 30
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La seguridad nutricional se mide por la Escala de Seguridad Nutricional de Nutrición e Impacto de Impacto de la Salud.
Los artículos preguntan sobre los cuidadores la capacidad de acceder a alimentos nutritivos.
Las opciones de respuesta incluyen 'nunca, raramente, a veces, a menudo, siempre y no lo saben'.
Las puntuaciones varían de 0-4, donde las puntuaciones más altas indican una nutrición más alta
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Día 30
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Día 30
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La resiliencia se mide por el Center for Nutrition and Health Impact Capacidad de adaptación de 2 ítems.
Los artículos preguntan sobre los cuidadores la capacidad de encontrar asistencia frente a los desafíos financieros.
Las opciones de respuesta incluyen una escala Likert de 6 puntos desde totalmente de acuerdo hasta estar totalmente en desacuerdo, con respuestas de un poco en desacuerdo, en desacuerdo o en desacuerdo a cualquier pregunta que indique una pantalla positiva para necesitar apoyo adicional para navegar por los desafíos financieros.
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Día 30
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Estigma
Periodo de tiempo: Día 30
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El estigma se mide mediante una versión modificada de la escala de discriminación en entornos médicos que pregunta sobre la reciente hospitalización del niño.
Los artículos preguntan sobre experiencias negativas en el entorno de atención médica.
Cada pregunta se clasifica en una escala Likert de 5 puntos (1-----ever, 2 raramente, 3-Sometimes, 4 más del tiempo, 5-siempre).
Los puntajes varían de 5-35 con puntajes más altos que indican más experiencias de discriminación.
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Día 30
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Confianza en el sistema de atención médica
Periodo de tiempo: Día 30
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La confianza en el equipo de atención médica se mide mediante una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de confianza.
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .