- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06919445
Uusi mobiili resurssi elintarvikkeiden epävarmuuteen (NO MORE FI)
Uusi mobiili resurssi elintarvikkeiden epävarmuuteen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko uusi tekstimerkkipohjainen interventio tehokkaampi ja hyväksyttävämpi menetelmä ruokailutietojen tarjoamiseksi äskettäin sairaalahoidossa olevien lasten perheille, jotka kokevat ruoan epävarmuutta, verrattuna sairaalan vastuuvapauden aikana toimitetun paperin monisuun nykyiseen standardikäytäntöön. Tutkijoiden pyrkimät hypoteesit ovat: ovat:
- Se, että tekstissä yhdistävät interventiot ovat suurempia ulottuvuuksia ja sitoutumista ja ne ovat tehokkaampia helpottamaan elintarvikkeiden yhteyksiä kuin pelkästään paperin jakaminen.
- Että teksti yhdistävät interventiot parantaavat kotitalouksien elintarviketurvaa enemmän kuin pelkästään paperin jakelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MHealth -interventio, tekstiyhteys, hyödyntää yleistä FI -seulontaa, joka on upotettu sairaalahoidossa olevien lasten rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon ja tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan tarjota ruokailutiedot, jotka vastaavat aiemmin tunnistettuja haasteita. Tekstiviestin tuntematon luonne voi antaa perheille mahdollisuuden huolenaiheita, jotka liittyvät heidän tarpeensa jakamiseen resurssien saavuttamiseen. Jo olemassa olevan online -sosiaalisen resurssitietokannan hyödyntäminen, jota päivitetään ja haetaan usein postinumeroilla monilla eri kielillä, varmistaa, että yhteisöohjelmatiedot ovat tarkkoja, asiaankuuluvia ja räätälöityjä käyttäjän tarpeisiin. Automaattinen toimitus henkilökohtaiseen laitteeseen kohdistuu esteelle, koska se ei saa lähetystietoja ja antaa potilaille ja perheille mahdollisuuden hyödyntää tietoja heille sopivimmin. Tärkeää on, että se on myös lupaava lähestymistapa näiden tietojen levittämiseen kaikille henkilöille, joilla on FI. Vaikka sovelluksen tai linkin kehittäminen online -portaalissa on mahdollinen sähköisen tiedon levityslähestymistapa, on tiedossa olevia haasteita käyttää sellaisia työkaluja, jotka rajoittaisivat monien käyttöä väestössä, joka kokee useimmiten FI: n.
Hyödyntämällä sähköisen terveystietueen toimittajan (eeppisen) alkuperäisen sosiaalisen tekijän terveyden seulontakysymyksiä tukikelpoisten perheiden ja ulkoisen sosiaalisen resurssin tietokannan tunnistamiseksi räätälöityjen resurssien tarjoamiseksi, tämä lähestymistapa on skaalautuva muille hoitoympäristöille, muille sosiaalisten tarpeiden alueille ja muille laitoksille. Tärkeintä on, että tämän intervention onnistuneella toteuttamisella on mahdollisuus parantaa perheen elintarviketurva- ja lasten terveysvaikutuksia.
Tutkijan pilottitutkimus, joka testataan tämän ehdotetun resurssien tarjoamisen toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden, osoitti, että interventio saavuttaa suurimman osan suunnitellusta väestöstä, yli puolet vastaanottajista sitoutuu sisältöön, on erinomainen käytettävyys ja se on perheiden hyväksyttävä. Siksi tämän ehdotuksen kattava tavoite on testata tätä lähestymistapaa tiukasti resurssitietojen toimittamiseen satunnaistetun valvotun tutkimuksen avulla terveysjärjestelmän lähestymistapojen tiedottamiseksi sosiaalisten resurssitietojen tarjoamiseksi vastauksena terveyteen liittyviin sosiaalisten tarpeiden seulontaan. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat testaavat MHealth -interventiomme resurssiyhteyden saavuttamisen, sitoutumisen ja tehokkuuden, tekstin yhdistäminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon, paperiresurssien monisteeseen, FI -perheiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, että mHealth -interventiotekstiyhteydellä on suurempi ulottuvuus ja sitoutuminen ja he ovat tehokkaampia helpottamaan elintarvikkeiden yhteyksiä kuin pelkästään paperin jakaminen.
Tavoite 2: Arvioi tekstin vaikutus, joka yhdistää interventiot kotitalouden elintarvikkeiden ja ravitsemusturvallisuuden tilaan, havaittuun leimautumiseen ja luottamukseen terveydenhuollon tiimiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tutkijat olettevat, että tekstin yhdistäminen interventio parantaa kotitalouksien elintarviketurvaa enemmän kuin pelkästään paperin moniste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava sairaalaan otetun lapsen hoitaja
- On oltava positiivinen seulonta elintarvikkeiden epävarmuudelle, joka on dokumentoitu elektronisessa terveyskertomuksessa, joka suoritetaan osana lapsen rutiinia kliinistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli kuin englanti tai espanja
- Toista pääsy tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset ruokavarojen hallinta
Tavallisen hoitoryhmään osallistuvat hoitajat saavat paperiresurssiresurssien moniste osana heidän vastuuvapauden paperityötä.
Tämä asiakirja annetaan perheelle ja tarkistanut sairaanhoitaja, joka suorittaa vastuuvapauden.
Perheet voivat myös tavata resurssien navigaattorin pääsyn aikana, jos he osoittavat halua puhua jonkun kanssa ruokavaroista sairaalahoidon aikana.
Lopuksi, kaikki seulonnan aikana tunnistetut hoitajat ovat oikeutettuja vastaanottamaan ruokaraatikon tai jäädytetyn aterian sairaalasta päästöhetkellä.
|
|
|
Kokeellinen: Tavalliset elintarvikkeet plus teksti yhdistävät interventiot
Interventiovarsiin sisällytetyt hoitajat saavat 'Text Connect' -viestin elintarvikkeiden resurssitietoilla yhden päivän ja neljä päivää vastuuvapauden jälkeen kontrolliryhmän vastaanottamien tavanomaisten hoitotietojen lisäksi
|
Tekstiyhteysviesti sisältää 1) linkin FindHelp -ohjelmaan (online -sosiaaliturvatietokanta, joka on saatavana yli 100 kielellä) haku, joka on räätälöity vastaanottajan kodin zip -koodiin 2) Tiedot, jotka koskevat lisä ravitsemusapure -ohjelman (SNAP) (SNAP) (SNAP) (WIC) erityislisäohjelman hakemista.
Kaikki tekstiviestin sisältöä kehitettiin alun perin kuultuaan FI -lasten hoitajien kanssa, jotka on tunnistettu pääsyn aikana yhteisön sitoutumisstudion kautta, ja laitoksen tehokas terveysviestinnän ydin hyväksyi sen.
Tutkijat ovat mukauttaneet sisältöä pilottitutkimuksen osallistujien palautteen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resurssiyhteys (tehokkuus)
Aikaikkuna: Päivät 5, 12 ja 30
|
Tehokkuus mitataan niiden hoitajien osuutena, jotka ilmoittavat (kyllä/ei) saavan uuden elintarvikeresurssin, koska he saavat kotiin lapsensa sairaalahoidosta.
|
Päivät 5, 12 ja 30
|
|
Hoitajan ilmoittama sitoutuminen tietoihin
Aikaikkuna: Päivät 5, 12 ja 30
|
Mitattu valvonta- ja interventioryhmien keskuudessa niiden hoitajien osuutena, jotka ilmoittavat lukemisesta (kyllä/ei) tai käyttävät vastuuvapauden resurssien moniste (ohjaus) tai tekstiviesti (interventio) uuden resurssin etsimiseen
|
Päivät 5, 12 ja 30
|
|
Järjestelmän kerätty sitoutuminen tietoihin
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 4
|
Mitattu interventioryhmän keskuudessa niiden hoitajien osuus, jotka napsauttavat sulautettua Findhelp -hakulinkkiä
|
Päivät 1 ja 4
|
|
Hoitajien ilmoittama ulottuvuus
Aikaikkuna: 5, 12, ja 30
|
Reach mitataan interventio- ja kontrolliryhmien keskuudessa niiden hoitajien osuutena, jotka ilmoittavat vastaanottavan tekstiviestin (interventio) tai paperin moniste (ohjaus)
|
5, 12, ja 30
|
|
Järjestelmän kerätty ulottuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 4
|
Mitataan interventiokohortin joukossa hoitajien osuutena, joilla on onnistunut toimitus vähintään yhden tekstin yhdistämisen interventioviestin, kuten Twilio -raportti tekstiviestien toimittamisesta
|
Päivä 1 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Elintarviketurva mitataan 18 esineen USDA: n elintarviketurvatutkimuksella.
Tuotteet kysyvät kotitalouksien kyvystä varaa tarpeeksi ruokaa.
RAW-pisteet vaihtelevat välillä 0-18, jotka sitten luokitellaan luokkiin, mukaan lukien erittäin matala elintarviketurva (8-18), matala elintarviketurva (3-7), marginaalinen elintarviketurva (1-2) ja korkea elintarviketurva (0)
|
Päivä 30
|
|
Ravitsemusturvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Ravitsemusturvallisuus mitataan 4-osaisella ravitsemus- ja terveysvaikutusten ravitsemusturva-asteikolla.
Tuotteet kysyvät hoitajien kyvystä käyttää ravitsevia ruokia.
Vastausvalintoihin sisältyy "koskaan, harvoin, joskus, usein, aina, eivätkä tiedä".
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman ravitsemuksen
|
Päivä 30
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Joustavuus mitataan ravitsemus- ja terveysvaikutusten mukauttamiskyvyn 2-kappaleen seulonta.
Kohteet kysyvät hoitajien kyvystä löytää apua taloudellisten haasteiden edessä.
Vastausvalintoihin sisältyy 6-pisteinen Likert-asteikko, joka on voimakkaasti suostuta voimakkaasti eri mieltä, ja vastaukset, jotka ovat hieman eri mieltä, eri mieltä tai ovat voimakkaasti eri mieltä siitä, että joko kysymys osoittaa positiivisen näytön tarvittavan lisätukea taloudellisten haasteiden navigointiin.
|
Päivä 30
|
|
Leima
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Stigma mitataan muutetulla versiolla syrjinnästä lääketieteellisissä olosuhteissa asteikolla, jossa kysytään lapsen viimeaikaisesta sairaalahoidosta.
Kohteet kysyvät negatiivisista kokemuksista terveydenhuollon ympäristössä.
Jokainen kysymys on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-koskaan, 2 harvoin, 3-yksi-aika, 4-vuotiaat, 5 aina).
Pisteet vaihtelevat 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kokemuksia syrjinnästä.
|
Päivä 30
|
|
Luottamus terveydenhuoltojärjestelmään
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Luottamus terveydenhuollon tiimiin mitataan 5-pisteellä Likert-asteikolla, jossa korkeampi pisteet osoittavat korkeamman luottamuksen tasoa.
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .