Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe mobiele hulpbron voor voedselonzekerheid (NO MORE FI)

12 januari 2026 bijgewerkt door: Cristin Fritz, Vanderbilt University Medical Center

Nieuwe mobiele hulpbron voor voedselonzekerheid gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een nieuwe op tekstbericht gebaseerde interventie een effectievere en acceptabele methode is voor het verstrekken van informatie over voedselbronnen aan gezinnen van recent in het ziekenhuis opgenomen kinderen die voedselonzekerheid ervaren, vergeleken met de huidige standaardpraktijk van een papieren handout die wordt geleverd op het moment van ontslag in het ziekenhuis. De hypothesen die de onderzoekers proberen te bewijzen zijn:

  1. Dat de tekst verbindt interventie meer bereik en betrokkenheid zal hebben en effectiever zal zijn bij het faciliteren van de verbinding met voedselbronnen dan alleen een papieren hand -out ontvangen.
  2. Dat de tekst verbindt interventie zal de huishoudelijke voedselzekerheid in grotere mate verbeteren dan alleen een papieren hand -out.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De mHealth -interventie, tekstverbinding, maakt gebruik van universele FI -screening ingebed in de routinematige klinische zorg voor in het ziekenhuis opgenomen kinderen en biedt een innovatieve aanpak voor het verstrekken van informatie over voedsbronnen die eerder geïdentificeerde uitdagingen aanpakt. Het anonieme karakter van het sms -bericht kan gezinnen in staat stellen zorgen te maken met betrekking tot het delen van hun behoefte om middelen na te streven. Door gebruik te maken van een reeds bestaande online sociale resource -database die vaak wordt bijgewerkt en doorzocht door postcode in veel verschillende talen zorgt ervoor dat communityprogramma -informatie nauwkeurig, relevant is en afgestemd op de behoeften van de gebruiker. Geautomatiseerde levering aan een persoonlijk apparaat gaat in op de barrière van het niet ontvangen van verwijzingsinformatie en stelt patiënten en gezinnen in staat om de informatie te gebruiken wanneer ze het meest voor hen zijn. Belangrijk is dat het ook een veelbelovende benadering is om deze informatie te verspreiden aan alle personen met FI. Hoewel de ontwikkeling van een app of link in een online portal een mogelijke benadering van elektronische informatieverspreiding is, zijn er bekende uitdagingen bij het gebruik van dergelijke tools die het gebruik door velen in de populatie zouden beperken die het vaakst FI ervaart.

Door gebruik te maken van de inheemse sociale determinant van een elektronische gezondheidsdossier (EPIC) van de gezondheidsonderzoek om in aanmerking komende gezinnen en een externe database voor sociale hulpbronnen te identificeren om op maat gemaakte bronnen te bieden, is deze aanpak schaalbaar voor andere zorginstellingen, andere domeinen van sociale behoeften en andere instellingen. Het belangrijkste is dat een succesvolle implementatie van deze interventie het potentieel heeft om de voedselzekerheid van gezinsveiligheid en de gezondheidsresultaten van kinderen te verbeteren.

De pilotstudie van de onderzoeker die de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van deze voorgestelde benadering van hulpbronnenvoorziening testte, toonde aan dat de interventie het grootste deel van de beoogde bevolking bereikt, meer dan de helft van de ontvangers heeft een uitstekende bruikbaarheid en is acceptabel voor gezinnen. Het overkoepelende doel van dit voorstel is dus om deze benadering van het leveren van hulpbronneninformatie rigoureus te testen via een gerandomiseerde gecontroleerde studie om gezondheidssysteembenaderingen te informeren over het verstrekken van informatie over sociale hulpbronnen in reactie op gezondheidsgerelateerde screening op sociale behoeften. De specifieke doelen zijn:

Doel 1: In een gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers het bereik, de betrokkenheid en de effectiviteit van de resource -verbinding van onze mHealth -interventie, tekstverbinding testen, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, een hand -out voor papieren resource, onder families met FI. De onderzoekers veronderstellen dat de mHealth -interventie -tekst Connect meer bereik en betrokkenheid zal hebben en effectiever zal zijn in het faciliteren van de verbinding met voedselbronnen dan alleen een papieren hand -out ontvangen.

Doel 2: Beoordeel de impact van de tekstverbind interventie op de status van huishoudelijke voedsel en voedingsveiligheid, waargenomen stigma en vertrouwen in het gezondheidszorgteam in vergelijking met de gebruikelijke zorg. De onderzoekers veronderstellen dat de tekstverbindingsinterventie de huishoudelijke voedselzekerheid in grotere mate zal verbeteren dan alleen een papieren hand -out.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

608

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een verzorger zijn van een kind dat in het ziekenhuis is opgenomen
  • Moet een positieve screening hebben op voedselonzekerheid gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier, zoals uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire taal anders dan Engels of Spaans
  • Herhaal toegang tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke controlebronnen controle
Zorgverleners die in de gebruikelijke zorggroep zijn opgenomen, ontvangen een papieren food -resource handout als onderdeel van hun ontslagpapier. Dit artikel wordt aan de familie gegeven en beoordeeld door de verpleegkundige die hun ontslag voltooit. Gezinnen kunnen tijdens de opname ook een resource -navigator ontmoeten als ze aangeven dat ze tijdens hun ziekenhuisopname met iemand over voedselbronnen kunnen praten. Ten slotte komen alle zorgverleners met FI die tijdens de screening worden geïdentificeerd in aanmerking om een ​​voedselkast of bevroren maaltijd te ontvangen op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
Experimenteel: Gebruikelijke voedselbronnen plus tekst verbinden interventie
Zorgverleners die in de interventiearm zijn opgenomen, ontvangen een bericht 'tekstverbinding' met voedselbronneninformatie op één dag en vier dagen na ontslag naast de gebruikelijke zorginformatie die door de controlegroep is ontvangen
Het bericht Connect -bericht omvat 1) Een link naar een FindHelp (een online sociale resource -database die beschikbaar is in meer dan 100 talen) Zoek op maat van de thuis -postcode van de ontvanger) informatie over het aanvragen van het aanvullende voedingshulpprogramma (SNAP) en informatie over het aanvragen van het speciale aanvullende programma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC). Alle inhoud van sms -berichten werd in eerste instantie ontwikkeld in overleg met zorgverleners van kinderen met FI geïdentificeerd tijdens een toelating via een Community Engagement Studio en werd goedgekeurd door de effectieve gezondheidscommunicatie -kern van de instelling. De onderzoekers hebben de inhoud aangepast op basis van feedback van deelnemers aan de pilotstudie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resource Connection (effectiviteit)
Tijdsspanne: Dagen 5, 12 en 30
Effectiviteit wordt gemeten als het aandeel van zorgverleners dat meldt (ja/nee) een nieuwe voedselbron krijgen sinds hij thuiskomt van de ziekenhuisopname van hun kind.
Dagen 5, 12 en 30
Verzorger gerapporteerde betrokkenheid bij informatie
Tijdsspanne: Dagen 5, 12 en 30
Gemeten onder controle- en interventiegroepen als het aandeel van zorgverleners dat lezen (ja/nee) rapporteert of de inhoud van de ontladingsresource handout (controle) of sms -bericht (interventie) gebruiken om naar een nieuwe bron te zoeken
Dagen 5, 12 en 30
System-verzamelde betrokkenheid bij informatie
Tijdsspanne: Dagen 1 en 4
Gemeten onder de interventiegroep als het aandeel van zorgverleners dat op de ingebedde zoekkoppeling klikt
Dagen 1 en 4
Verzorger gerapporteerd bereik
Tijdsspanne: 5, 12 en 30
Bereik zal worden gemeten bij interventie- en controlegroepen als het aandeel van zorgverleners die melden dat ze het sms -bericht (interventie) of papieren handout (controle) melden
5, 12 en 30
System-verzameld bereik
Tijdsspanne: Dag 1 en 4
Zal worden gemeten onder het interventiecohort als het aandeel van zorgverleners die een succesvolle levering van ten minste één tekstverbindingsinterventiebericht hebben zoals vastgelegd door Twilio Report of Sms Message Delivery
Dag 1 en 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselbeveiliging
Tijdsspanne: Dag 30
Voedselzekerheid wordt gemeten door de 18 -items USDA Food Security Survey. De items vragen naar huishoudens om voldoende voedsel te betalen. Rauwe scores variëren van 0-18, die vervolgens worden geclassificeerd in categorieën als zeer lage voedselzekerheid (8-18), lage voedselzekerheid (3-7), marginale voedselzekerheid (1-2) en hoge voedselzekerheid (0)
Dag 30
Voedingsbeveiliging
Tijdsspanne: Dag 30
Voedingsbeveiliging wordt gemeten door 4-item Center for Nutrition and Health Impact Nutrition Security Security Scale. De items vragen naar zorgverleners om toegang te krijgen tot voedzaam voedsel. Antwoordkeuzes omvatten 'nooit, zelden, soms, vaak, altijd, en weet het niet'. Scores variëren van 0-4, waar hogere scores aangeven hoger voeding
Dag 30
Weerstand
Tijdsspanne: Dag 30
Veerkracht wordt gemeten door Center for Nutrition and Health Impact Adaptive Capaciteit 2-Item Screener. De items vragen naar het vermogen van zorgverleners om hulp te vinden in het licht van financiële uitdagingen. Antwoordkeuzes omvatten een 6-punts Likert-schaal van zeer akkoord met zeer oneens, met antwoorden van enigszins niet mee oneens, niet mee eens of zeer oneens aan beide vragen die een positief scherm aangeeft voor het nodig hebben van extra ondersteuning om financiële uitdagingen te navigeren.
Dag 30
Stigma
Tijdsspanne: Dag 30
Stigma wordt gemeten door een gewijzigde versie van de discriminatie in de schaal van medische instellingen waarin wordt gevraagd naar de recente ziekenhuisopname van het kind. De items vragen naar negatieve ervaringen in de gezondheidszorg. Elke vraag wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-nooit, 2-niet-niet, 3-sometijden, 4-meest van de tijd, 5-al-wegen). Scores variëren van 5-35 met hogere scores die duiden op meer discriminatie-ervaringen.
Dag 30
Vertrouw in het gezondheidszorgsysteem
Tijdsspanne: Dag 30
Het vertrouwen in het gezondheidszorgteam wordt gemeten door 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een hoger niveau van vertrouwen aangeeft.
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 241490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren