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Nouvelle ressource mobile pour l'insécurité alimentaire (NO MORE FI)

12 janvier 2026 mis à jour par: Cristin Fritz, Vanderbilt University Medical Center

Nouvelle ressource mobile pour l'essai contrôlé randomisé à l'insécurité alimentaire

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une nouvelle intervention basée sur le texte est une méthode plus efficace et acceptable pour fournir des informations sur les ressources alimentaires aux familles d'enfants récemment hospitalisés qui connaissent l'insécurité alimentaire, par rapport à la pratique standard actuelle d'un document papier livré au moment de la libération de l'hôpital. Les hypothèses que les enquêteurs cherchent à prouver sont:

  1. Que l'intervention de connexion au texte aura une plus grande portée et un engagement et sera plus efficace pour faciliter la connexion aux ressources alimentaires que la réception d'un document papier seul.
  2. Que l'intervention de connexion en texte améliorera la sécurité alimentaire des ménages à une plus grande mesure qu'un document papier seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention MHEALTH, Text Connect, exploite le dépistage universel FI intégré dans les soins cliniques de routine des enfants hospitalisés et offre une approche innovante pour fournir des informations sur les ressources alimentaires qui relèvent des défis précédemment identifiés. La nature anonyme du SMS peut donner aux familles des préoccupations liées au partage de leur besoin de poursuivre les ressources. Tirer parti d'une base de données de ressources sociales en ligne déjà existante qui est fréquemment mise à jour et consultable par code postal dans de nombreuses langues différentes garantit que les informations du programme communautaire sont exactes, pertinentes et adaptées aux besoins de l'utilisateur. La livraison automatisée à un appareil personnel aborde la barrière de ne pas recevoir d'informations de référence et permet aux patients et aux familles d'utiliser les informations lorsqu'ils sont les plus pratiques pour eux. Surtout, il s'agit également d'une approche prometteuse pour diffuser ces informations à toutes les personnes atteintes de FI. Bien que le développement d'une application ou d'un lien dans un portail en ligne soit une éventuelle approche de diffusion de l'information électronique, il y a des défis connus pour accéder à ces outils qui limiteraient l'utilisation par beaucoup dans la population qui éprouve le plus souvent de l'IF.

En tirant parti d'un dossier de santé électronique (EPIC) Déterminant social des questions de dépistage de la santé pour identifier les familles éligibles et une base de données de ressources sociales externes pour fournir des ressources sur mesure, cette approche est évolutive à d'autres milieux de soins, à d'autres domaines des besoins sociaux et à d'autres institutions. Plus important encore, la mise en œuvre réussie de cette intervention a le potentiel d'améliorer la sécurité alimentaire familiale et les résultats de la santé des enfants.

L'étude pilote de l'investigateur testant la faisabilité, la convivialité et l'acceptabilité de cette approche proposée de la fourniture de ressources ont démontré que l'intervention atteint la majorité de la population prévue, plus de la moitié des bénéficiaires s'engagent dans le contenu, ont une excellente utilisabilité et sont acceptables pour les familles. Ainsi, l'objectif primordial de cette proposition est de tester rigoureusement cette approche de la livraison d'informations sur les ressources grâce à un essai contrôlé randomisé pour éclairer les approches du système de santé pour fournir des informations sur les ressources sociales en réponse au dépistage des besoins sociaux liés à la santé. Les objectifs spécifiques sont:

Objectif 1: Dans un essai contrôlé randomisé, les enquêteurs testeront la portée, l'engagement et l'efficacité de la connexion des ressources de notre intervention MHEALTH, Text Connect, par rapport aux soins habituels, un document de ressources papier, parmi les familles atteintes de FI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le texte d'intervention MHEALTH aura une plus grande portée et de l'engagement et sera plus efficace pour faciliter le lien avec les ressources alimentaires que la réception d'un document papier seul.

AIM 2: Évaluer l'impact de l'intervention de connexion en texte sur l'état de la sécurité des aliments et de la nutrition, la stigmatisation perçue et la confiance dans l'équipe de santé par rapport aux soins habituels. Les enquêteurs émettaient l'hypothèse que l'intervention de connexion en texte améliorera la sécurité alimentaire des ménages à un degré plus élevé qu'un document papier seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

608

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Doit être un soignant d'un enfant admis à l'hôpital
  • Doit avoir un dépistage positif de l'insécurité alimentaire documentée dans le dossier de santé électronique, comme faisant partie des soins cliniques de routine de l'enfant

Critères d'exclusion:

  • Langue principale autre que l'anglais ou l'espagnol
  • Répéter l'admission pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des ressources alimentaires habituelles
Les soignants inclus dans le groupe de soins habituels reçoivent un document de ressources alimentaires en papier dans le cadre de leurs documents de sortie. Ce document est donné à la famille et examiné par l'infirmière terminant sa libération. Les familles peuvent également rencontrer un navigateur de ressources lors de l'admission si elles indiquent un désir de parler avec quelqu'un des ressources alimentaires pendant leur hospitalisation. Enfin, tous les soignants avec FI identifiés lors du dépistage sont éligibles pour recevoir une boîte alimentaire ou un repas congelé au moment de la sortie de l'hôpital.
Expérimental: Ressources alimentaires habituelles plus intervention de connexion texte
Les soignants inclus dans la branche d'intervention reçoivent un message `` connexion textuelle '' avec des informations sur les ressources alimentaires un jour et quatre jours après la sortie en plus des informations de soins habituelles reçues par le groupe de contrôle
Le message de connexion texte comprend 1) un lien vers une recherche Findhelp (une base de données sur les ressources sociales en ligne disponible en plus de 100 langues) sur la recherche au code postal à domicile du destinataire 2) des informations concernant la demande de programme d'aide nutritionnelle supplémentaire (SNAP) et des informations concernant la demande de programme supplémentaire spécial pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). Tout le contenu des messages texte a été initialement développé en consultation avec les soignants d'enfants atteints de FI identifiés lors d'une admission par le biais d'un studio d'engagement communautaire et a été approuvé par le noyau de communication pour la santé efficace de l'institution. Les enquêteurs ont adapté le contenu en fonction des commentaires des participants à l'étude pilote.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connexion des ressources (efficacité)
Délai: Jours 5, 12 et 30
L'efficacité est mesurée comme la proportion de soignants qui déclarent (oui / non) obtenir une nouvelle ressource alimentaire depuis qu'il est rentré de l'hospitalisation de leur enfant.
Jours 5, 12 et 30
Engagement signalé par les soignants avec l'information
Délai: Jours 5, 12 et 30
Mesuré parmi les groupes de contrôle et d'intervention comme la proportion de soignants qui signalent la lecture (oui / non) ou l'utilisation du contenu du document de ressource de décharge (contrôle) ou du SMS (intervention) pour rechercher une nouvelle ressource
Jours 5, 12 et 30
Engagement collecté par le système avec l'information
Délai: Jours 1 et 4
Mesuré parmi le groupe d'intervention comme la proportion de soignants qui cliquent sur le lien de recherche Findhelp intégré
Jours 1 et 4
Traversé des soignants
Délai: 5, 12 et 30
La portée sera mesurée parmi les groupes d'intervention et de contrôle comme la proportion de soignants qui déclarent recevoir le message texte (intervention) ou un document papier (contrôle)
5, 12 et 30
Portée collectée par le système
Délai: Jour 1 et 4
Sera mesuré parmi la cohorte d'intervention en tant que proportion de soignants qui ont réussi une livraison d'au moins un message d'intervention de connexion textuel, enregistré par Twilio Rapport de la livraison de messages texte
Jour 1 et 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité alimentaire
Délai: Jour 30
La sécurité alimentaire est mesurée par l'enquête sur la sécurité alimentaire de l'USDA à 18 articles. Les articles posent des questions sur la capacité des ménages à se permettre suffisamment de nourriture. Les scores bruts varient de 0 à 18 ans, qui sont ensuite classés en catégories, notamment une très faible sécurité alimentaire (8-18), une sécurité alimentaire faible (3-7), une sécurité alimentaire marginale (1-2) et une sécurité alimentaire élevée (0)
Jour 30
Sécurité nutritionnelle
Délai: Jour 30
La sécurité nutritionnelle est mesurée par l'échelle de sécurité nutritionnelle à 4 éléments du Centre pour la nutrition et de la santé. Les articles posent des questions sur la capacité des soignants d'accéder aux aliments nutritifs. Les choix de réponse incluent «jamais, rarement, parfois, souvent, toujours et ne savent pas». Les scores vont de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une nutrition plus élevée
Jour 30
Résilience
Délai: Jour 30
La résilience est mesurée par Center for Nutrition and Health Impact Capace Adaptive Capace 2-Item Screenner. Les articles posent des questions sur la capacité des soignants à trouver une assistance face aux défis financiers. Les choix de réponses incluent une échelle de Likert à 6 points, de fortement accepter de ne pas être en désaccord, avec des réponses légèrement en désaccord, en désaccord ou fortement en désaccord pour les questions indiquant un écran positif pour avoir besoin d'un soutien supplémentaire pour faire face à des défis financiers.
Jour 30
Stigmate
Délai: Jour 30
La stigmatisation est mesurée par une version modifiée de l'échelle de discrimination dans les milieux médicaux en interrogeant l'hospitalisation récente de l'enfant. Les éléments posent des questions sur les expériences négatives dans le cadre des soins de santé. Chaque question est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (1-jamais, 2-Rarement, 3-temps, 4-plus du temps, 5-toujours). Les scores varient de 5 à 35 avec des scores plus élevés indiquant plus d'expériences de discrimination.
Jour 30
Confiance dans le système de soins de santé
Délai: Jour 30
L'équipe de confiance dans les soins de santé est mesurée par une échelle de Likert à 5 points, où le score plus élevé indique un niveau de confiance plus élevé.
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 241490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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