Nuove risorse mobili per l'insicurezza alimentare (NO MORE FI)
Nuove risorsa mobile per l'insicurezza alimentare Triva controllata randomizzata
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un nuovo intervento basato su messaggi di testo è un metodo più efficace e accettabile per fornire informazioni sulle risorse alimentari alle famiglie di bambini recentemente ospedalizzati che stanno vivendo insicurezza alimentare, rispetto all'attuale pratica standard di un volantino di carta consegnato al momento delle dimissioni ospedaliere. Le ipotesi che gli investigatori cercano di dimostrare sono:
- Che l'intervento di connessione del testo avrà una maggiore portata e un coinvolgimento e sarà più efficace nel facilitare la connessione con le risorse alimentari rispetto alla ricezione di un volantino da solo.
- Che l'intervento di connessione del testo migliorerà la sicurezza alimentare delle famiglie in misura maggiore rispetto a un solo volantino di carta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento MHealth, il testo di testo, sfrutta lo screening FI universale incorporato nella cura clinica di routine dei bambini ospedalizzati e offre un approccio innovativo alla fornitura di informazioni sulle risorse alimentari che affrontano sfide precedentemente identificate. La natura anonima del messaggio di testo può consentire alle famiglie di preoccupazioni relative alla condivisione del loro bisogno di perseguire le risorse. Sfruttare un database di risorse sociali online già esistente che è spesso aggiornato e ricercabile dal codice postale in molte lingue diverse assicura che le informazioni del programma della comunità siano accurate, pertinenti e su misura per le esigenze dell'utente. La consegna automatizzata a un dispositivo personale affronta la barriera di non ricevere informazioni di referral e consente ai pazienti e alle famiglie di utilizzare le informazioni quando più convenienti per loro. È importante sottolineare che è anche un approccio promettente per diffondere queste informazioni a tutte le persone con FI. Mentre lo sviluppo di un'app o un collegamento in un portale online è un possibile approccio di diffusione di informazioni elettroniche, ci sono sfide note nell'accesso a tali strumenti che limiterebbero l'uso da parte di molti nella popolazione che più frequentemente sperimenta Fi.
Sfruttando un determinante sociale nativo di un fornitore di cartelle sanitarie elettroniche (EPIC) delle domande di screening della salute per identificare le famiglie idonei e un database di risorse sociali esterne per fornire risorse su misura, questo approccio è scalabile ad altre impostazioni di assistenza, altri settori delle esigenze sociali e di altre istituzioni. Ancora più importante, l'implementazione di successo di questo intervento ha il potenziale per migliorare la sicurezza alimentare familiare e i risultati della salute dei bambini.
Lo studio pilota dell'investigatore che testa la fattibilità, l'usabilità e l'accettabilità di questo approccio proposto alla fornitura di risorse hanno dimostrato che l'intervento raggiunge la maggior parte della popolazione prevista, oltre la metà dei destinatari si impegnano con il contenuto, ha un'eccellente usabilità ed è accettabile per le famiglie. Pertanto, l'obiettivo generale di questa proposta è di testare rigorosamente questo approccio alla consegna delle informazioni sulle risorse attraverso uno studio randomizzato controllato per informare gli approcci del sistema sanitario alla fornitura di informazioni sulle risorse sociali in risposta allo screening dei bisogni sociali legati alla salute. Gli obiettivi specifici sono:
Obiettivo 1: in una sperimentazione controllata randomizzata, gli investigatori metteranno alla prova la portata, il coinvolgimento e l'efficacia della connessione delle risorse del nostro intervento MHealth, Text Connect, rispetto alle normali cure, un volantino delle risorse cartacee, tra le famiglie con FI. Gli investigatori ipotizzano che il testo di intervento MHealth Connect avrà una maggiore portata e un coinvolgimento e sarà più efficace nel facilitare la connessione con le risorse alimentari rispetto alla ricezione di un volantino da solo.
Obiettivo 2: valutare l'impatto dell'intervento di connessione del testo sullo stato di sicurezza alimentare e nutrizionale per la casa, lo stigma percepito e la fiducia nel team sanitario rispetto alle normali cure. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento di connessione del testo migliorerà la sicurezza alimentare delle famiglie in misura maggiore rispetto a un solo volantino di carta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve essere un caregiver di un bambino ammesso in ospedale
- Deve avere uno screening positivo per l'insicurezza alimentare documentata nella cartella clinica elettronica come parte delle cure cliniche di routine del bambino
Criteri di esclusione:
- Lingua primaria diversa dall'inglese o dallo spagnolo
- Ripeti l'ammissione durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Studio di controllo delle risorse alimentari abituali
I caregiver inclusi nel solito gruppo di cure ricevono un volantino di risorse alimentari di carta come parte delle loro scartoffie.
Questo documento viene dato alla famiglia e rivisto dall'infermiera che completa la loro dimissione.
Le famiglie possono anche incontrare un navigatore di risorse durante l'ammissione se indicano il desiderio di parlare con qualcuno delle risorse alimentari durante il loro ricovero in ospedale.
Infine, tutti i caregiver con FI identificati durante lo screening sono idonei a ricevere una scatola di cibo o un pasto congelato al momento della dimissione dall'ospedale.
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Sperimentale: Risorse alimentari abituali più intervento di connessione text
I caregiver inclusi nel braccio di intervento ricevono un messaggio "Testo Connect" con le informazioni sulle risorse alimentari un giorno e quattro giorni dopo la dimissione oltre alle normali informazioni di assistenza ricevute dal gruppo di controllo
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Il messaggio di Text Connect include 1) un collegamento a un FindHelp (un database di risorse sociali online disponibile in oltre 100 lingue) Ricerca su misura per il codice postale di casa del destinatario 2) Informazioni relative alla domanda per il programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) e informazioni relative alla domanda per il programma speciale supplementare per donne, neonati e bambini (WIC).
Tutto il contenuto di messaggi di testo è stato inizialmente sviluppato in consultazione con i caregiver di bambini con FI identificati durante un'ammissione attraverso uno studio di coinvolgimento della comunità ed è stato approvato dall'effettivo core di comunicazione sanitaria dell'istituzione.
Gli investigatori hanno adattato il contenuto in base al feedback dei partecipanti allo studio pilota.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connessione delle risorse (efficacia)
Lasso di tempo: Giorni 5, 12 e 30
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L'efficacia viene misurata come la percentuale di caregiver che segnalano (sì/no) ottenere una nuova risorsa alimentare da quando sono tornati a casa dal ricovero in ospedale del bambino.
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Giorni 5, 12 e 30
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Impegno riportato con il caregiver con le informazioni
Lasso di tempo: Giorni 5, 12 e 30
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Misurati tra i gruppi di controllo e di intervento come proporzione di caregiver che segnalano la lettura (sì/no) o utilizzando il contenuto del volantino (controllo) o un messaggio di testo) per cercare una nuova risorsa
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Giorni 5, 12 e 30
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Impegno raccolto dal sistema con le informazioni
Lasso di tempo: Giorni 1 e 4
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Misurato tra il gruppo di intervento come la proporzione di caregiver che fanno clic sul collegamento di ricerca di FindHelp incorporato
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Giorni 1 e 4
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Portata da caregiver
Lasso di tempo: 5, 12 e 30
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La portata sarà misurata tra i gruppi di intervento e controllo come la proporzione di caregiver che segnalano la ricezione del messaggio di testo (intervento) o la dispensa (controllo)
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5, 12 e 30
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Portata raccolta del sistema
Lasso di tempo: Giorno 1 e 4
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Sarà misurato tra la coorte di intervento come la proporzione di caregiver che hanno una consegna con successo di almeno un messaggio di intervento di connessione di testo come registrato dal rapporto Twilio della consegna dei messaggi di testo
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Giorno 1 e 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Giorno 30
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La sicurezza alimentare è misurata dall'indagine sulla sicurezza alimentare dell'articolo da 18 articoli.
Gli articoli chiedono la capacità delle famiglie di permettersi abbastanza cibo.
I punteggi grezzi vanno da 0-18, che vengono quindi classificati in categorie tra cui una sicurezza alimentare molto bassa (8-18), bassa sicurezza alimentare (3-7), sicurezza alimentare marginale (1-2) e alta sicurezza alimentare (0)
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Giorno 30
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Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: Giorno 30
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La sicurezza nutrizionale è misurata dalla scala di sicurezza nutrizionale a 4 elementi per la nutrizione e la salute.
Gli articoli chiedono informazioni sulla capacità di accedere agli alimenti nutrienti.
Le scelte di risposta includono "mai, raramente, a volte, spesso, sempre e non lo so".
I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più alti indicano una maggiore alimentazione
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Giorno 30
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Resilienza
Lasso di tempo: Giorno 30
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La resilienza è misurata dal Center for Nutrition and Health Impact Adaptive Capacity Schercher a 2 elementi.
Gli articoli chiedono la capacità dei caregiver di trovare assistenza di fronte alle sfide finanziarie.
Le scelte di risposta includono una scala di Likert a 6 punti da fortemente accettabile di essere fortemente in disaccordo, con risposte di leggermente in disaccordo, in disaccordo o fortemente in disaccordo con entrambe le domande che indicano uno schermo positivo per aver bisogno di ulteriore supporto per navigare sulle sfide finanziarie.
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Giorno 30
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Stigma
Lasso di tempo: Giorno 30
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Lo stigma è misurato da una versione modificata della scala di discriminazione in contesti medici che chiede al recente ricovero in ospedale del bambino.
Gli articoli chiedono esperienze negative in ambito sanitario.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 5 punti (1-never, 2-raro, 3 volte, 4-più del tempo, 5-sempre).
I punteggi vanno da 5-35 con punteggi più alti che indicano più esperienze di discriminazione.
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Giorno 30
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Fiducia nel sistema sanitario
Lasso di tempo: Giorno 30
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La fiducia nel team di assistenza sanitaria è misurata dalla scala Likert a 5 punti, in cui un punteggio più elevato indica un livello di fiducia più elevato.
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Giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241490
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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