Nowe zasoby mobilne dla braku bezpieczeństwa żywnościowego (NO MORE FI)
Nowe zasoby mobilne do randomizowanej kontrolowanej próby związanej z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy nowatorska interwencja oparta na wiadomościach tekstowych jest bardziej skuteczną i akceptowalną metodą dostarczania informacji o zasobach żywności dla rodzin niedawno hospitalizowanych dzieci, które doświadczają braku bezpieczeństwa żywnościowego, w porównaniu z obecną standardową praktyką ręki papierowej dostarczonej w momencie wypisu szpitala. Hipotezy, które śledczy starają się udowodnić, to:
- To, że interwencja Tekst Connect będzie miała większy zasięg i zaangażowanie i będzie skuteczniejszy w ułatwianiu połączenia z zasobami żywności niż otrzymanie samotności papierowej.
- To, że interwencja Tekst łączy się w większym stopniu bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstwa domowego niż sama włada.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja MHealth, Text Connect, wykorzystuje uniwersalne badania przesiewowe wbudowane w rutynową opiekę kliniczną hospitalizowanych dzieci i oferuje innowacyjne podejście do dostarczania informacji o zasobach żywności, które rozwiązują wcześniej zidentyfikowane wyzwania. Anonimowy charakter wiadomości tekstowej może wzmocnić rodzinom obawy związane z dzieleniem się potrzebą realizacji zasobów. Wykorzystanie już istniejącej internetowej bazy danych zasobów społecznościowych, która jest często aktualizowana i przeglądana według kodu pocztowego w wielu różnych językach, zapewnia, że informacje o programie społeczności są dokładne, odpowiednie i dostosowane do potrzeb użytkownika. Zautomatyzowana dostawa do urządzenia osobistego dotyczy bariery braku otrzymania informacji o polecaniu i umożliwia pacjentom i rodzinom wykorzystanie informacji, gdy są dla nich najwygodniejsze. Co ważne, jest to również obiecujące podejście do rozpowszechniania tych informacji wszystkim osobom z FI. Podczas gdy opracowanie aplikacji lub linku w portalu internetowym jest możliwym podejściem do rozpowszechniania informacji elektronicznych, istnieją znane wyzwania związane z dostępem do takich narzędzi, które ograniczyłyby użycie przez wielu w populacji, które najczęściej doświadczają FI.
Wykorzystując elektroniczny determinant społeczny (EPIC) Native Social Determinant of Health Scorening Pytania w celu zidentyfikowania kwalifikujących się rodzin i zewnętrznej bazy danych zasobów społecznych w celu zapewnienia dostosowanych zasobów, podejście to jest skalowalne do innych ustawień opieki, innych dziedzin potrzeb społecznych i innych instytucji. Co najważniejsze, pomyślne wdrożenie tej interwencji ma potencjał poprawy bezpieczeństwa żywności i wyników zdrowotnych dzieci.
Badanie pilotażowe badacza testujące wykonalność, użyteczność i akceptowalność tego proponowanego podejścia do przepisu dotyczących zasobów wykazało, że interwencja dociera do większości zamierzonej populacji, ponad połowa odbiorców zajmuje się treścią, ma doskonałą użyteczność i jest dopuszczalna dla rodzin. Zatem nadrzędnym celem tej propozycji jest rygorystyczne przetestowanie tego podejścia do dostarczania informacji o zasobach poprzez randomizowane kontrolowane badanie w celu poinformowania o podejściach dotyczących systemu zdrowia w dostarczaniu informacji o zasobach społecznych w odpowiedzi na badania badań potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem. Konkretne cele to:
Cel 1: W randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze przetestują zasięg, zaangażowanie i skuteczność połączenia zasobów naszej interwencji mHealth, Connect Text w porównaniu ze zwykłą opieką, ręką zasobów papierowych, wśród rodzin z FI. Badacze hipotezują, że Text Connect interwencji MHEALTH będzie miał większy zasięg i zaangażowanie oraz będą bardziej skuteczne w ułatwianiu połączenia z zasobami żywności niż otrzymanie samej papierowej.
Cel 2: Oceń wpływ interwencji Tekst Connect na status bezpieczeństwa żywności domowej i żywienia, postrzegane piętno i zaufanie do zespołu opieki zdrowotnej w porównaniu do zwykłej opieki. Śledczy hipotezują, że interwencja Tekst łączy się w większym stopniu poprawi bezpieczeństwo żywnościowe w gospodarstwach domowych niż sama włada.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być opiekunem dziecka przyjętego do szpitala
- Musi mieć pozytywne badanie przesiewowe pod kątem niepewności żywnościowej udokumentowanej w elektronicznej dokumentacji medycznej, przeprowadzonej w ramach rutynowej opieki klinicznej dziecka
Kryteria wykluczenia:
- Język podstawowy inny niż angielski lub hiszpański
- Powtórz przyjęcie w okresie badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola zasobów żywnościowych
Opiekunowie objęci zwykłej grupy opieki otrzymują papierowe materiały zasobów żywności w ramach dokumentów.
Niniejszy artykuł jest przekazywany rodzinie i przeglądany przez pielęgniarkę kończącą wypis.
Rodziny mogą również spotkać się z nawigatorem zasobów podczas przyjęcia, jeśli wskazują na chęć rozmowy z kimś o zasobach żywności podczas ich hospitalizacji.
Wreszcie, wszyscy opiekunowie z FI zidentyfikowani podczas badań przesiewowych mogą otrzymać pudełko na jedzenie lub mrożony posiłek w momencie wypisu ze szpitala.
|
|
|
Eksperymentalny: Zwykłe zasoby żywności plus interwencja połącz tekst
Opiekunowie uwzględnieni w ramieniu interwencyjnym otrzymują komunikat „połączenie tekstu” z informacjami o zasobach żywnościowych jeden dzień i cztery dni po wypisie oprócz zwykłych informacji o opiece otrzymanej przez grupę kontrolną
|
Komunikat o łączeniu tekstowym zawiera 1) Link do FindHelp (internetowa baza danych zasobów społecznościowych dostępna w ponad 100 językach) Wyszukaj dostosowane do domowego kodu pocztowego odbiorcy 2) Informacje dotyczące ubiegania się o program dodatkowej pomocy żywieniowej (SNAP) oraz informacje dotyczące ubiegania się o specjalny program uzupełniający dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).
Wszystkie treści wiadomości tekstowych zostały początkowo opracowane w porozumieniu z opiekunami dzieci z FI zidentyfikowanymi podczas przyjęcia za pośrednictwem studia zaangażowania społeczności i została zatwierdzona przez skuteczny rdzeń komunikacji zdrowotnej instytucji.
Śledczy dostosowali treść na podstawie informacji zwrotnych od uczestników badania pilotażowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie zasobów (skuteczność)
Ramy czasowe: Dni 5, 12 i 30
|
Skuteczność mierzy się jako odsetek opiekunów, którzy zgłaszają (tak/nie), otrzymując nowe zasoby żywności od czasu powrotu do domu z hospitalizacji dziecka.
|
Dni 5, 12 i 30
|
|
Zgłoszone przez opiekuna zaangażowanie w informacje
Ramy czasowe: Dni 5, 12 i 30
|
Zmierzone wśród grup kontroli i interwencji jako odsetek opiekunów, którzy zgłaszają odczyt (tak/nie) lub używa zawartości informacyjnej ręki zasobów (kontrola) lub wiadomości tekstowych (interwencja) w celu wyszukiwania nowego zasobu
|
Dni 5, 12 i 30
|
|
Zebrane systemy z informacjami
Ramy czasowe: Dni 1 i 4
|
Mierzone wśród grupy interwencyjnej jako odsetek opiekunów, którzy klikną wbudowanego linku wyszukiwania FindHelp
|
Dni 1 i 4
|
|
Zgłoszony przez opiekuna zasięg
Ramy czasowe: 5, 12 i 30
|
Zasięg zostanie zmierzony wśród grup interwencyjnych i kontrolnych jako odsetek opiekunów, którzy zgłaszają otrzymanie wiadomości tekstowej (interwencja) lub materiałów pracy (kontrola)
|
5, 12 i 30
|
|
Zakończony system
Ramy czasowe: Dzień 1 i 4
|
Zostanie zmierzona wśród kohorty interwencyjnej jako odsetek opiekunów, którzy mają skuteczne dostarczanie co najmniej jednego tekstu interwencyjnego tekstu, zgodnie z rejestracją w raporcie Twilio z dostarczania wiadomości tekstowych
|
Dzień 1 i 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Bezpieczeństwo żywnościowe jest mierzone przez 18 -elementowe badanie bezpieczeństwa żywnościowego USDA.
Przedmioty pytają o zdolność gospodarstw domowych do zapewnienia wystarczającej ilości jedzenia.
Surowe wyniki wahają się od 0-18, które są następnie podzielone na kategorie, w tym bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe (8-18), niskie bezpieczeństwo żywnościowe (3-7), marginalne bezpieczeństwo żywnościowe (1-2) i wysokie bezpieczeństwo żywnościowe (0)
|
Dzień 30
|
|
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Bezpieczeństwo żywieniowe jest mierzone przez 4-elementowe Centrum Bezpieczeństwa Bezpieczeństwa Nutrition and Health Impact.
Przedmioty pytają o zdolność opiekunów do dostępu do pożywnych pokarmów.
Wybory odpowiedzi obejmują „nigdy, rzadko, czasem, często, zawsze i nie wiem”.
Wyniki wynoszą od 0-4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe odżywianie
|
Dzień 30
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Odporność mierzona jest 2-elementowym przesiewowym 2-elementowym przesiewowym przesiewowym przesiewowym przesiewowym przesiewowym przesiewowym przesiewaniem zdolności adaptacyjnej.
Pozycje pytają o zdolność opiekunów do znalezienia pomocy w obliczu wyzwań finansowych.
Wybory odpowiedzi obejmują 6-punktową skalę Likerta z silnego zgody na zdecydowanie się nie zgadzam, z odpowiedziami nieznacznie nie zgadzając się, nie zgadzają się lub zdecydowanie nie zgadzają się z żadnym pytaniem wskazującym pozytywny ekran potrzebujący dodatkowego wsparcia w celu poruszania wyzwań finansowych.
|
Dzień 30
|
|
Piętno
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Piętno mierzy się zmodyfikowaną wersją dyskryminacji w skali w ustawieniach medycznych z pytaniem o niedawną hospitalizację dziecka.
Pozycje pytają o negatywne doświadczenia w środowisku opieki zdrowotnej.
Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1-nigdy, 2-rzadkie, 3-sometime, 4-maksymalne, 5-równe).
Wyniki wahają się od 5-35, a wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenia dyskryminacji.
|
Dzień 30
|
|
Zaufaj w systemie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Zespół zaufania do opieki zdrowotnej mierzy się 5-punktową skalą Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .