アイダホ州に住んでいる母親のメンタルヘルスと牛乳組成に対するビタミンDサプリメントの影響
2026年9月11日 更新者：University of Idaho
母乳の組成とその後の乳児転帰に対する母体のストレスの影響
早産児の母親は、一般的に新しい母性に関連するものと比較して、誇張された感情的ストレッサーを経験し、これらの女性は特に産後うつ病に対して脆弱になります。
早産児の母親の70％が、産後のうつ病を経験しているのに対し、それは産卵乳児を配達している人の12.5％だけです。
この重要な時期にストレスとうつ病の増加は、乳児の世話をする母親の能力を妨げ、新生児敗血症の増加と死亡率の増加、新生児の成長の減少、および運動および認知発達の遅延に関連しているため、有害です。
産後うつ病は、母体の過剰な体重増加と代謝疾患、不安、睡眠障害のリスクにも関連しています。
母乳育児中の母親のストレスは、牛乳に移動できるいくつかの生物活性成分（例：免疫グロブリン、コルチゾール）の循環濃度を変えることもあります。
そのため、これらの脆弱な女性を極端なレベルのストレスにかけ、このストレスを下げ、母親と乳児のネガティブな健康結果を軽減する方法を見つけることを理解することは、重要な公衆衛生上の課題です。
March of Dimesは、アイダホ州の出生の8.5％が早産であると推定しており、このトピックはアイダホの女性に特に関連しています。
期間または早産児が出産する母親の分娩後うつ病の危険因子は複雑ですが、母親の栄養不足が関与している可能性があります。
たとえば、ビタミンDの状態は、乳児を出産する女性の産後うつ病のリスクと逆相関しています。
しかし、おそらく地理的位置、肌の色、内因性ビタミンD合成の交絡の影響により、ビタミンD介入は一貫性のない結果をもたらしました。
内因性ビタミンD合成には、皮膚の日光にさらされる必要があり、アイダホの女性をビタミンD欠乏症のリスクがさらに高くなります - 特に日が非常に短い冬（冬至ではわずか7時間）が必要です。
乳児変数に対する授乳中の母体のビタミンD補給の影響（例：ビタミンDの状態）が調べられました。
しかし、母体の精神的健康への影響は厳密に研究されていません - アイダホを含む「フロンティアとリモート」（遠い）田舎では言うまでもなく、冬の日光が短く、医療へのアクセスが不十分です。
私たちの長期的な目標は、特に早産の文脈において、アイダホ州の母体と乳児の健康を改善するための介入を開発することです。
この提案の全体的な主な目的は、母体のビタミンD補給が早産児のアイダホ島の母親のビタミンD状態と精神的健康を改善するかどうかを判断することです。
私たちの中心的な仮説は、ビタミンDの補給がビタミンDの状態を改善し、早産児を出産するアイダホ州の女性における産後母体の精神衛生のストレスやその他の指標を減らすということです。
第二に、母乳の組成に対する母体のビタミンD補給の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Idaho
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Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- 募集
- Kootenai Health
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コンタクト：
- Brook Lane, MD
- 電話番号：208-625-4000
- メール：BLang@kh.org
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コンタクト：
- Emily Kelley
- 電話番号：208-625-5275
- メール：ekelley@kh.org
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副調査官：
- Brook Lane
-
Moscow、Idaho、アメリカ、83844
- 募集
- University of Idaho
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コンタクト：
- Yimin Chen, PhD, RDN
- 電話番号：208-885-6546
- メール：yiminc@uidaho.edu
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コンタクト：
- Sara Schumacher
- メール：schu2500@vandals.uidaho.edu
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主任研究者：
- Yimin Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- アイダホ州の新生児の母親（>/= 18歳）
除外基準：
- 新生児の母親（18歳未満）
- 72時間以上生き残ると予想されていない乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビタミンD
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2,000 IUビタミンD。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体のビタミンD状態
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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血液ビタミンD濃度
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ベースライン、4週間、8週間
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母体のストレス
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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検証済みのアンケートで測定された母体ストレス：知覚されるストレススケール（PSS）。 PSSは0から40の範囲で、スコアが高いほど、より高い知覚されたストレスを示しています。 0-13 =低ストレス14-26 =中程度のストレス27-40 =高応力 |
ベースライン、4週間、8週間
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母体のうつ病
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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検証済みのアンケートを使用して測定された母体のうつ病：エジンバラ後出生後うつ病スケール。 エディンバラ後のうつ病スケールは0から30の範囲で、スコアが高いほど、うつ病が高いことを示しています。 10を超える合計スコアはうつ病を示しています。 |
ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母性の自己思いやり
時間枠：8週間
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検証済みの自己思いやりのショートフォームを使用して測定された母体の自己思いやり
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8週間
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母体の生理学的ストレス
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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血液および唾液コルチゾール
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ベースライン、4週間、8週間
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生理学的母体の自己思いやり
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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血液オキシトシン濃度
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ベースライン、4週間、8週間
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乳免疫調節組成
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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乳免疫調節タンパク質濃度
|
ベースライン、4週間、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母性食
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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24時間のダイエットリコールを使用して評価された食事
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月4日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。