Impatto degli integratori di vitamina D sulla salute mentale e sulla composizione del latte nelle madri che vivono in Idaho
11 settembre 2026 aggiornato da: University of Idaho
Effetti dello stress materno sulla composizione del latte umano e sui successivi esiti infantili
Le madri di neonati pretermine sperimentano stress emotivi esagerati rispetto a quelli tipicamente associati alla nuova maternità, rendendo queste donne particolarmente vulnerabili alla depressione postpartum.
Fino al 70% delle madri di neonati pretermine sperimenta depressione postpartum rispetto a solo il 12,5% di quelli che forniscono neonati a termine.
L'aumento dello stress e della depressione durante questo periodo critico sono dannosi perché ostacolano la capacità di una madre di prendersi cura del suo bambino e sono associati ad un aumento della sepsi e della mortalità neonatale, una riduzione della crescita neonatale e un ritardo di sviluppo motorio e cognitivo.
La depressione postpartum è anche associata ad un eccessivo aumento di peso materno e rischio di malattie metaboliche, ansia e disturbi del sonno.
Lo stress nelle madri che allatta al seno può anche alterare le concentrazioni circolanti di alcuni componenti bioattivi (ad esempio immunoglobuline, cortisolo) che possono trasferirsi nel latte.
Pertanto, la comprensione dei fattori che predispongono queste donne vulnerabili a livelli estremi di stress e trovano modi per abbassare questo stress e ridurre i suoi risultati di salute negativa su madri e neonati sono importanti sfide di salute pubblica.
La March of Dimes stima che l'8,5% delle nascite in Idaho sia pretermine, rendendo questo argomento particolarmente rilevante per le donne dell'Idaho.
I fattori di rischio per la depressione postpartum nelle madri che consegnano a termine o pretermine sono complessi, ma possono essere coinvolte carenze nutritive materne.
Lo stato di vitamina D, ad esempio, è inversamente correlato al rischio di depressione postpartum nelle donne che consegnano i bambini a termine.
Tuttavia, gli interventi di vitamina D hanno prodotto risultati incoerenti, forse a causa di impatti confondenti della posizione geografica, del colore della pelle e della sintesi di vitamina D endogena.
La sintesi di vitamina D endogena richiede un'esposizione alla luce solare cutanea, posizionando le donne dell'Idaho a rischio ancora maggiore di carenza di vitamina D, in particolare in inverno quando i giorni sono estremamente corti (solo 7 ore sul solstizio d'inverno).
È stato esaminato l'impatto della supplementazione materna di vitamina D durante l'allattamento sulle variabili infantili (ad esempio, lo stato di vitamina D).
Tuttavia, il suo effetto sulla salute mentale materna non è stato rigorosamente studiato - per non parlare della "frontiera e remota" (lontano) ovest rurale, incluso l'Idaho, con brevi periodi di luce solare invernale e scarso accesso all'assistenza sanitaria.
Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare interventi per migliorare la salute materna e infantile nell'Idaho, in particolare nel contesto delle nascite pretermine.
L'obiettivo primario complessivo di questa proposta è determinare se l'integrazione materna di vitamina D migliora lo stato di vitamina D e la salute mentale nelle madri dell'Idahoan di neonati pretermine.
La nostra ipotesi centrale è che l'integrazione di vitamina D migliora lo stato di vitamina D e riduce lo stress e altri indicatori di povere salute mentale materna postpartum nelle donne dell'Idaho che consegnano neonati pretermine.
In secondo luogo, valuteremo gli effetti della supplementazione materna di vitamina D sulla composizione del latte umano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Reclutamento
- Kootenai Health
-
Contatto:
- Brook Lane, MD
- Numero di telefono: 208-625-4000
- Email: BLang@kh.org
-
Contatto:
- Emily Kelley
- Numero di telefono: 208-625-5275
- Email: ekelley@kh.org
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Sub-investigatore:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Stati Uniti, 83844
- Reclutamento
- University of Idaho
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Contatto:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Numero di telefono: 208-885-6546
- Email: yiminc@uidaho.edu
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Contatto:
- Sara Schumacher
- Email: schu2500@vandals.uidaho.edu
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Investigatore principale:
- Yimin Chen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri (>/= 18 anni) di neonati in Idaho
Criteri di esclusione:
- Madri (<18 anni di età) di neonati
- I bambini non previsti per sopravvivere> 72 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vitamina D
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2.000 IU Vitamina D
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Comparatore placebo: Controllo placebo
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato materno di vitamina D
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Concentrazione di vitamina D nel sangue
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Stress materno
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Stress materno misurato dal questionario validato: Scala dello stress percepito (PSS). Il PSS può variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato: 0-13 = stress basso 14-26 = stress moderato 27-40 = stress elevato |
basale, 4 settimane, 8 settimane
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Depressione materna
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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La depressione materna misurata usando il questionario validato: la scala della depressione postnatale di Edimburgo. La scala della depressione postnatale di Edimburgo può variare da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una depressione più elevata. Qualsiasi punteggio totale> 10 indica la depressione. |
basale, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Auto-compassione materna
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'auto-compassione materna misurata utilizzando la forma convalidata di short
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8 settimane
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Stress fisiologico materno
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Sangue e cortisolo salivare
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Auto-compassione materna fisiologica
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
|
Concentrazioni di ossitocina nel sangue
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Composizione immunomodulatoria del latte
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Concentrazioni di proteine immunomodulatori del latte
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basale, 4 settimane, 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dieta materna
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane
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Dieta valutata con un richiamo dietetico 24 ore su 24
|
basale, 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 20-024
- P20GM152304 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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