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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919718
비타민 D 보충제가 아이다 호에 사는 어머니의 정신 건강 및 우유 구성에 미치는 영향
2026년 9월 11일 업데이트: University of Idaho
모체 스트레스가 모유 성분 및 후속 유아 결과에 미치는 영향
조산아의 어머니는 일반적으로 새로운 모성과 관련된 것과 비교하여 과장된 감정적 스트레스 요인을 경험 하여이 여성들이 산후 우울증에 특히 취약합니다.
조산아의 어머니의 70%가 전도 유아를 제공하는 사람들의 12.5%에 비해 산후 우울증을 경험합니다.
이 중요한 기간 동안 스트레스와 우울증의 증가는 어머니의 유아를 돌보는 능력을 방해하고 신생아 패혈증 및 사망률 증가, 신생아 성장 감소, 운동 및인지 발달 지연과 관련이 있기 때문에 해로울 수 있습니다.
산후 우울증은 과도한 모체 체중 증가 및 대사 질환, 불안 및 수면 장애의 위험과 관련이 있습니다.
모유 수유 어머니의 스트레스는 또한 우유로 옮길 수있는 일부 생물 활성 성분 (예 : 면역 글로불린, 코티솔)의 순환 농도를 변화시킬 수 있습니다.
따라서 이러한 취약한 여성을 극도로 스트레스 수준으로 소인하는 요인을 이해하고 이러한 스트레스를 낮추고 어머니와 영아에 대한 부정적인 건강 결과를 줄이는 방법을 찾는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다.
Dimes of Dimes는 아이다 호에서의 출생의 8.5%가 조산아라고 추정 하여이 주제는 특히 아이다 호 여성과 관련이 있다고 추정합니다.
용어 나 조산아를 전달하는 어머니의 산후 우울증에 대한 위험 요인은 복잡하지만 모체 영양 결핍이 관련 될 수 있습니다.
예를 들어 비타민 D 상태는 유아를 전달하는 여성의 산후 우울증의 위험과 반비례합니다.
그러나, 비타민 D 중재는 아마도 지리적 위치, 피부색 및 내인성 비타민 D 합성의 혼란스러운 영향으로 인해 일관성이없는 결과를 가져 왔습니다.
내인성 비타민 D 합성에는 피부 햇빛 노출이 필요하며, 아이다 호 여성은 비타민 D 결핍의 위험이 훨씬 높습니다. 특히 날이 매우 짧은 겨울에는 (겨울 동지에서 7 시간에 불과).
유아 변수 (예 : 비타민 D 상태)에 대한 수유 중 모체 비타민 D 보충의 영향을 조사했습니다.
그러나 모성 정신 건강에 미치는 영향은 겨울철 햇빛이 짧고 건강 관리에 대한 접근성이 부족한 아이다 호를 포함한 '프론티어 및 원격'(FAR) 시골에서는 물론 엄격하게 연구되지 않았습니다.
우리의 장기 목표는 특히 조산의 맥락에서 아이다 호의 모성 및 유아 건강을 개선하기위한 중재를 개발하는 것입니다.
이 제안의 전반적인 주요 목표는 모체 비타민 D 보충이 조산아의 아이다 호아 어머니의 비타민 D 상태와 정신 건강을 향상시키는지를 결정하는 것입니다.
우리의 중심 가설은 비타민 D 보충제가 비타민 D 상태를 향상시키고 조산아를 전달하는 아이다 호 여성의 산후 모체 정신 건강에 대한 스트레스 및 기타 지표를 감소 시킨다는 것입니다.
둘째로, 우리는 모체 비타민 D 보충의 인간 우유 조성에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- 모병
- Kootenai Health
-
연락하다:
- Brook Lane, MD
- 전화번호: 208-625-4000
- 이메일: BLang@kh.org
-
연락하다:
- Emily Kelley
- 전화번호: 208-625-5275
- 이메일: ekelley@kh.org
-
부수사관:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, 미국, 83844
- 모병
- University of Idaho
-
연락하다:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- 전화번호: 208-885-6546
- 이메일: yiminc@uidaho.edu
-
연락하다:
- Sara Schumacher
- 이메일: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
수석 연구원:
- Yimin Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 아이다 호에서 신생아의 어머니 (>/= 18 세)
제외 기준 :
- 신생아의 어머니 (18 세)
- 영아는> 72 시간 살아남을 것으로 예상되지 않았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D
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2,000 IU 비타민 d
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위약 비교기: 위약 대조군
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 비타민 D 상태
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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혈액 비타민 D 농도
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기준선, 4 주, 8 주
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모성 스트레스
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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검증 된 설문지에 의해 측정 된 모체 스트레스 : 인식 된 스트레스 척도 (PSS). PSS는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다. 0-13 = 낮은 응력 14-26 = 보통 응력 27-40 = 높은 응력 |
기준선, 4 주, 8 주
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모성 우울증
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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검증 된 설문지를 사용하여 측정 된 모체 우울증 : 에딘버러 출생 우울증 척도. 출생 후 우울증 척도는 0에서 30까지, 점수가 높을수록 우울증이 높을 수 있습니다. 총 점수> 10은 우울증을 나타냅니다. |
기준선, 4 주, 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 자기 동정심
기간: 8 주
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모성 자기 동정심은 검증 된 자기 동정심-단축 형태를 사용하여 측정했습니다
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8 주
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모체 생리 학적 스트레스
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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혈액 및 타액 코티솔
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기준선, 4 주, 8 주
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생리적 모성 자기 동정심
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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혈액 옥시토신 농도
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기준선, 4 주, 8 주
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우유 면역 조절 조성
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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우유 면역 조절 단백질 농도
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기준선, 4 주, 8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 다이어트
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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다이어트는 24 시간 다이어트 리콜을 사용하여 평가했습니다
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기준선, 4 주, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .