Impacto de los suplementos de vitamina D en la salud mental y la composición de la leche en las madres que viven en Idaho
11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Idaho
Efectos del estrés materno en la composición de la leche humana y los resultados infantiles posteriores
Las madres de los bebés prematuros experimentan estresores emocionales exagerados en comparación con los típicamente asociados con la nueva maternidad, lo que hace que estas mujeres sean particularmente vulnerables a la depresión posparto.
Hasta el 70% de las madres de bebés prematuros experimentan depresión posparto en comparación con solo el 12.5% de las que entregan bebés a término.
El aumento del estrés y la depresión durante este período crítico son perjudiciales porque obstaculizan la capacidad de una madre para cuidar a su bebé y se asocian con un aumento de la sepsis neonatal y la mortalidad, la disminución del crecimiento neonatal y el desarrollo motor y cognitivo retrasado.
La depresión posparto también se asocia con un aumento excesivo de peso materno y el riesgo de enfermedades metabólicas, ansiedad y trastornos del sueño.
El estrés en las madres que amamantan también puede alterar las concentraciones circulantes de algunos componentes bioactivos (por ejemplo, inmunoglobulinas, cortisol) que pueden transferirse a la leche.
Como tal, los factores de comprensión que predisponen a estas mujeres vulnerables a niveles extremos de estrés y encontrar formas de reducir este estrés y disminuir sus resultados de salud negativos para las madres y los bebés son importantes desafíos de salud pública.
El March of Dimes estima que el 8.5% de los nacimientos en Idaho son prematuros, lo que hace que este tema sea particularmente relevante para las mujeres de Idaho.
Los factores de riesgo para la depresión posparto en madres que entregan a término o lactantes prematuros son complejos, pero pueden estar involucradas deficiencias de nutrientes maternos.
El estado de vitamina D, por ejemplo, está inversamente correlacionado con el riesgo de depresión posparto en mujeres que entregan bebés a término.
Sin embargo, las intervenciones de vitamina D han arrojado resultados inconsistentes, tal vez debido a los impactos de confusión de la ubicación geográfica, el color de la piel y la síntesis endógena de vitamina D.
La síntesis de vitamina D endógena requiere exposición cutánea a la luz solar, colocando a las mujeres de Idaho con un riesgo aún mayor de deficiencia de vitamina D, particularmente en el invierno cuando los días son extremadamente cortos (solo 7 horas en el solsticio de invierno).
Se ha examinado el impacto de la suplementación materna de vitamina D durante la lactancia en las variables infantiles (por ejemplo, estado de vitamina D).
Sin embargo, su efecto sobre la salud mental materna no se ha estudiado rigurosamente, y mucho menos en el oeste rural 'fronterizo y remoto' (lejano), incluido Idaho, con breves períodos de luz solar de invierno y mal acceso a la atención médica.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar intervenciones para mejorar la salud materna e infantil en Idaho, particularmente en el contexto de los nacimientos prematuros.
El objetivo principal general de esta propuesta es determinar si la suplementación materna de vitamina D mejora el estado de la vitamina D y la salud mental en las madres de los bebés prematuros.
Nuestra hipótesis central es que la suplementación con vitamina D mejora el estado de la vitamina D y reduce el estrés y otros indicadores de la mala salud mental materna posparto en las mujeres de Idaho que entregan bebés prematuros.
En segundo lugar, evaluaremos los efectos de la suplementación materna de vitamina D en la composición de la leche humana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Reclutamiento
- Kootenai Health
-
Contacto:
- Brook Lane, MD
- Número de teléfono: 208-625-4000
- Correo electrónico: BLang@kh.org
-
Contacto:
- Emily Kelley
- Número de teléfono: 208-625-5275
- Correo electrónico: ekelley@kh.org
-
Sub-Investigador:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- Reclutamiento
- University of Idaho
-
Contacto:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Número de teléfono: 208-885-6546
- Correo electrónico: yiminc@uidaho.edu
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Contacto:
- Sara Schumacher
- Correo electrónico: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
Investigador principal:
- Yimin Chen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres (>/= 18 años de edad) de los recién nacidos en Idaho
Criterios de exclusión:
- Madres (<18 años de edad) de los recién nacidos
- Los bebés no se anticipan sobrevivir> 72 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina D
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2,000 IU Vitamina D
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Comparador de placebos: Control con placebo
|
Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de vitamina D materna
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Concentración de vitamina D de sangre
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Estrés materna
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Estrés materno medido por el cuestionario validado: Escala de estrés percibido (PSS). El PSS puede variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido: 0-13 = bajo estrés 14-26 = estrés moderado 27-40 = Estrés alto |
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Depresión materna
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Depresión materna medida utilizando el cuestionario validado: Escala de depresión postnatal de Edimburgo. La escala de depresión postnatal de Edimburgo puede variar de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una depresión más alta. Cualquier puntaje total> 10 indica depresión. |
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocompasión materna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La autocompasión materna medida utilizando la forma validada de autocompasión
|
8 semanas
|
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Estrés fisiológico materno
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Cortisol de sangre y salival
|
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Autocompasión materna fisiológica
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Concentraciones de oxitocina en sangre
|
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
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Composición inmunomoduladora de leche
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Concentraciones de proteínas inmunomoduladoras de la leche
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línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dieta materna
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Dieta evaluada con recuerdo de dieta las 24 horas
|
línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 20-024
- P20GM152304 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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