Effekt av vitamin D -kosttilskudd på mental helse og melkesammensetning hos mødre som bor i Idaho
11. september 2026 oppdatert av: University of Idaho
Effekter av mors stress på morsmelkesammensetning og påfølgende spedbarnsresultater
Mødre til for tidlige spedbarn opplever overdrevne emosjonelle stressfaktorer sammenlignet med de som vanligvis er assosiert med nytt morsroll, noe som gjør disse kvinnene spesielt sårbare for depresjon etter fødselen.
Så mange som 70% av mødrene til for tidlige spedbarn opplever postpartum depresjon sammenlignet med bare 12,5% av de som leverer spedbarn på full sikt.
Økt stress og depresjon i løpet av denne kritiske perioden er skadelig fordi de hemmer morens evne til å ta vare på spedbarnet hennes og er assosiert med økt neonatal sepsis og dødelighet, redusert nyfødt vekst og forsinket motorisk og kognitiv utvikling.
Postpartum depresjon er også assosiert med overdreven mors vektøkning og risiko for metabolske sykdommer, angst og søvnforstyrrelser.
Stress hos ammende mødre kan også endre sirkulasjonskonsentrasjoner av noen bioaktive komponenter (f.eks. Immunoglobuliner, kortisol) som kan overføre til melk.
Som sådan er forståelsesfaktorer som disponerer disse utsatte kvinnene for ekstreme stressnivåer og å finne måter å senke dette stresset og redusere dets negative helseutfall på mødre og spedbarn viktige helseutfordringer.
Dimes March anslår at 8,5% av fødsler i Idaho er for tidlig, noe som gjør dette emnet spesielt relevant for Idaho -kvinner.
Risikofaktorer for fødselsdepresjon hos mødre som leverer begrep eller premature spedbarn er sammensatte, men mors næringsstoffmangel kan være involvert.
Vitamin D -status er for eksempel omvendt korrelert med risiko for postpartum depresjon hos kvinner som leverer betegnelser.
Imidlertid har vitamin D -intervensjoner gitt inkonsekvente resultater, kanskje på grunn av forvirrende effekter av geografisk beliggenhet, hudfarge og endogen vitamin D -syntese.
Endogen vitamin D -syntese krever kutan sollyseksponering, og plasserer Idaho -kvinner med enda større risiko for vitamin D -mangel - spesielt om vinteren når dagene er ekstremt korte (bare 7 timer på vintersolverv).
Effekten av mors vitamin D -tilskudd under amming på spedbarnsvariabler (f.eks. D -vitaminstatus) er undersøkt.
Effekten på mors mental helse har imidlertid ikke blitt studert strengt - enn si i 'grensen og avsidesliggende' (langt) landlige vest, inkludert Idaho, med korte perioder med sollys på vinteren og dårlig tilgang til helsetjenester.
Vårt langsiktige mål er å utvikle intervensjoner for å forbedre mors- og spedbarnshelsen i Idaho - spesielt i sammenheng med for tidlige fødsler.
Det overordnede primære målet med dette forslaget er å avgjøre om mors vitamin D -tilskudd forbedrer vitamin D -status og mental helse hos idahoanske mødre til premature spedbarn.
Vår sentrale hypotese er at vitamin D -tilskudd forbedrer D -vitamin -status og reduserer stress og andre indikatorer på dårlig mental helse etter fødselen hos Idaho -kvinner som leverer for tidlige spedbarn.
For det andre vil vi vurdere effekten av mors vitamin D -tilskudd på morsmelkesammensetning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Rekruttering
- Kootenai Health
-
Ta kontakt med:
- Brook Lane, MD
- Telefonnummer: 208-625-4000
- E-post: BLang@kh.org
-
Ta kontakt med:
- Emily Kelley
- Telefonnummer: 208-625-5275
- E-post: ekelley@kh.org
-
Underetterforsker:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Forente stater, 83844
- Rekruttering
- University of Idaho
-
Ta kontakt med:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Telefonnummer: 208-885-6546
- E-post: yiminc@uidaho.edu
-
Ta kontakt med:
- Sara Schumacher
- E-post: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
Hovedetterforsker:
- Yimin Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre (>/= 18 år) av nyfødte spedbarn i Idaho
Eksklusjonskriterier:
- Mødre (<18 år) av nyfødte spedbarn
- Spedbarn ikke forventet å overleve> 72 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin d
|
2000 iu vitamin D
|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre vitamin D -status
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Blod vitamin D -konsentrasjon
|
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
|
Mors stress
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Morsstress målt ved det validerte spørreskjemaet: opplevd stressskala (PSS). PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress: 0-13 = lav stress 14-26 = moderat stress 27-40 = høyt stress |
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
|
Mors depresjon
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Mødre depresjon målt ved bruk av det validerte spørreskjemaet: Edinburgh postnatal depresjonsskala. Edinburgh postnatal depresjonsskala kan variere fra 0 til 30 med høyere score som indikerer høyere depresjon. Enhver total score> 10 indikerer depresjon. |
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors selvmedfølelse
Tidsramme: 8-uker
|
Mors selvmedfølelse målt ved bruk av den validerte selvmedfølelsesktformen
|
8-uker
|
|
Mors fysiologisk stress
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Blod og spytt kortisol
|
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
|
Fysiologisk mors selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Blodoksytocinkonsentrasjoner
|
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
|
Melkeimmunmodulerende sammensetning
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Melkeimmunmodulerende proteinkonsentrasjoner
|
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors kosthold
Tidsramme: Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Kosthold vurdert ved hjelp av 24-timers kostholdsinnkalling
|
Baseline, 4-ukers, 8-ukers
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 20-024
- P20GM152304 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .