Влияние добавок витамина D на психическое здоровье и состав молока у матерей, живущих в Айдахо
11 сентября 2026 г. обновлено: University of Idaho
Влияние материнского стресса на состав молока человека и последующие результаты младенцев
Матери недоношенных детей испытывают преувеличенные эмоциональные стрессоры по сравнению с теми, которые обычно связаны с новым материнством, что делает этих женщин особенно уязвимыми для послеродовой депрессии.
70% матерей недоношенных детей испытывают послеродовую депрессию по сравнению с 12,5% из тех, кто доставляет полных детей.
Увеличение стресса и депрессии в течение этого критического периода наносят ущерб, поскольку они препятствуют способности матери заботиться о ее младенцев и связаны с повышенным сепсисом и смертностью новорожденных, снижением роста новорожденных и задержкой моторного и когнитивного развития.
Послеродовая депрессия также связана с чрезмерным увеличением веса матери и риском метаболических заболеваний, тревоги и нарушений сна.
Стресс у матерей для грудного вскармливания также может изменять циркулирующие концентрации некоторых биоактивных компонентов (например, иммуноглобулины, кортизол), которые могут переносить в молоко.
Таким образом, понимание факторов, предрасполагающих этих уязвимых женщин к крайним уровням стресса, и поиск способов снизить этот стресс и уменьшить его негативные результаты в отношении здоровья у матерей и младенцев, являются важными проблемами общественного здравоохранения.
По оценкам марша центов, 8,5% родов в Айдахо недоношен, что делает эту тему особенно актуальной для женщин Айдахо.
Факторы риска для послеродовой депрессии у матерей, доставляющих термин или недоношенных детей, являются сложными, но может быть вовлечена дефицит питательных веществ в материнской линии.
Например, статус витамина D обратно коррелирует с риском послеродовой депрессии у женщин, доставляющих срок.
Тем не менее, вмешательства витамина D дали противоречивые результаты, возможно, из -за смешанных воздействий географического положения, цвета кожи и эндогенного синтеза витамина D.
Эндогенный синтез витамина D требует кожного воздействия солнечного света, размещая женщин Айдахо с еще большим риском дефицита витамина D - особенно зимой, когда дни чрезвычайно короткие (всего 7 часов на зимнем солнечности).
Было исследовано влияние добавок с витамином D во время лактации на младенческие переменные (например, статус витамина D).
Тем не менее, его влияние на психическое здоровье матери не было тщательно изучено - не говоря уже о «границе и отдаленном» (далеко) сельском западе, включая Айдахо, с короткими периодами зимнего солнечного света и плохим доступом к здравоохранению.
Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать вмешательства по улучшению здоровья матери и младенцев в Айдахо, особенно в контексте преждевременных родов.
Общая основная цель этого предложения - определить, улучшает ли добавки витамина D по материнским витаминам статус витамина D и психическое здоровье у матерей из Айдахоана недоношенных детей.
Наша центральная гипотеза заключается в том, что добавки витамина D улучшают статус витамина D и снижают стресс и другие показатели плохого психического здоровья после родов у женщин Айдахо, которые доставляют недоношенных детей.
Во -вторых, мы оценим влияние добавок с витамином D на композицию молока человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Kootenai Health
-
Контакт:
- Brook Lane, MD
- Номер телефона: 208-625-4000
- Электронная почта: BLang@kh.org
-
Контакт:
- Emily Kelley
- Номер телефона: 208-625-5275
- Электронная почта: ekelley@kh.org
-
Младший исследователь:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Соединенные Штаты, 83844
- Рекрутинг
- University of Idaho
-
Контакт:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Номер телефона: 208-885-6546
- Электронная почта: yiminc@uidaho.edu
-
Контакт:
- Sara Schumacher
- Электронная почта: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
Главный следователь:
- Yimin Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери (>/= 18 лет) новорожденных в Айдахо
Критерии исключения:
- Матери (<18 лет) новорожденных детей
- Младенцы не ожидают выжить> 72 часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витамин Д
|
2000 МЕ витамин D
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус материнского витамина D
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Концентрация витамина D в крови
|
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
|
Материнский стресс
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Материнское напряжение, измеренное с помощью подтвержденной анкеты: воспринимаемая шкала стресса (PSS). PSS может варьироваться от 0 до 40 с более высокими оценками, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс: 0-13 = низкое напряжение 14-26 = умеренное напряжение 27-40 = высокое напряжение |
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Материнская депрессия, измеренная с использованием подтвержденной анкеты: Эдинбургская шкала послеродовой депрессии. Шкала посленатальной депрессии Эдинбурга может варьироваться от 0 до 30 с более высокими показателями, указывающими на более высокую депрессию. Любой общий балл> 10 указывает на депрессию. |
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская самосострадание
Временное ограничение: 8 недель
|
Материнская самосострадание, измеренное с использованием проверенной формы с сохранением самосодобства
|
8 недель
|
|
Материнский физиологический стресс
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Кровь и слюна кортизол
|
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
|
Физиологическое материнское самосострадание
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Концентрации окситоцина в крови
|
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
|
Молоко иммуномодулирующее состав
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Концентрации иммуномодулирующих белков молока
|
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская диета
Временное ограничение: Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Диета, оцененная с использованием 24-часового отзыва диеты
|
Базовый, 4-недельный, 8-недельный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 20-024
- P20GM152304 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .