Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów witaminy D na zdrowie psychiczne i skład mleka u matek żyjących w Idaho

11 września 2026 zaktualizowane przez: University of Idaho

Wpływ stresu matki na skład mleka ludzkiego i późniejsze wyniki niemowląt

Matki wcześniaków doświadczają przesadnych stresorów emocjonalnych w porównaniu do tych zwykle związanych z nowym macierzyństwem, co sprawia, że ​​kobiety są szczególnie narażone na depresję poporodową. Aż 70% matek wcześniaków doświadcza depresji poporodowej w porównaniu z jedynie 12,5% osób dostarczających pełnokrotne niemowlęta. Zwiększony stres i depresja w tym krytycznym okresie są szkodliwe, ponieważ utrudniają zdolność matki do opieki nad jej niemowlęciem i są związane ze zwiększoną sepsą noworodkową i śmiertelnością, zmniejszonym wzrostem noworodków oraz opóźnionym rozwojem motorycznym i poznawczym. Depresja poporodowa wiąże się również z nadmiernym przyrostem masy ciała matki i ryzykiem chorób metabolicznych, lęku i zaburzeń snu. Stres u matek karmiących piersią może również zmieniać krążące stężenia niektórych składników bioaktywnych (np. Immunoglobulin, kortyzol), które mogą przenosić się na mleko. Jako takie, zrozumienie czynników predysponujących te wrażliwe kobiety na ekstremalne poziomy stresu i znalezienie sposobów obniżenia tego stresu i zmniejszenia jego negatywnych wyników zdrowotnych u matek i niemowląt są ważnymi wyzwaniami zdrowia publicznego. Marsz Dimesa szacuje, że 8,5% urodzeń w Idaho jest przedwcześnie, co czyni ten temat szczególnie istotnym dla kobiet w Idaho. Czynniki ryzyka depresji poporodowej u matek dostarczających termin lub przedwczesne niemowlęta są złożone, ale mogą być zaangażowane niedobory składników odżywczych matki. Na przykład status witaminy D jest odwrotnie skorelowany z ryzykiem depresji poporodowej u kobiet dostarczających niemowlęta. Jednak interwencje witaminy D przyniosły niespójne wyniki, być może z powodu mylącego wpływu położenia geograficznego, koloru skóry i endogennej syntezy witaminy D. Endogenna synteza witaminy D wymaga narażenia skórnego światła słonecznego, stawiając kobiety Idaho na jeszcze większe ryzyko niedoboru witaminy D - szczególnie zimą, gdy dni są wyjątkowo krótkie (tylko 7 godzin w przesileniu zimowym). Zbadano wpływ suplementacji witaminy D matki podczas laktacji na zmienne niemowląt (np. Status witaminy D). Jednak jego wpływ na zdrowie psychiczne matki nie był rygorystycznie badany - nie mówiąc już o „granicy i odległym” (FAR) na wsi, w tym w Idaho, z krótkimi okresami światła słonecznego zimowego i słabym dostępem do opieki zdrowotnej. Naszym długoterminowym celem jest opracowanie interwencji w celu poprawy zdrowia matek i niemowląt w Idaho - szczególnie w kontekście porodów przedwczesnych. Ogólnym głównym celem tej propozycji jest ustalenie, czy suplementacja witaminy D matki poprawia status witaminy D i zdrowie psychiczne u matek z Idahoan przedwcześnie niemowląt. Nasza centralna hipoteza jest taka, że ​​suplementacja witaminy D poprawia status witaminy D i zmniejsza stres i inne wskaźniki złego poporodowego zdrowia psychicznego matki u kobiet w Idaho dostarczających wcześniaki. Po drugie, ocenimy wpływ suplementacji witaminy D matki na skład mleka ludzkiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health
        • Kontakt:
          • Brook Lane, MD
          • Numer telefonu: 208-625-4000
          • E-mail: BLang@kh.org
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Brook Lane
      • Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83844

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki (>/= 18 lat) noworodków w Idaho

Kryteria wykluczenia:

  • Matki (<18 lat) noworodków
  • Niemowlęta nie spodziewały się, że przeżyją> 72 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina D
Suplement diety: Witamina D (cholekalcyferol)
2000 iu witamina D
Komparator placebo: Kontrola placebo
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status witaminy D matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Stężenie witaminy krwi D
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Stres matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe

Naprężenie matki mierzone przez zatwierdzony kwestionariusz: postrzegana skala naprężenia (PSS).

PSS może wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane stres:

0-13 = niski naprężenie 14-26 = umiarkowany stres 27-40 = Wysoki naprężenie
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Depresja matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe

Depresja matek mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza: Skala depresji poporodowej w Edynburgu.

Skala depresji poporodowej w Edynburgu może wahać się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na wyższą depresję. Każdy całkowity wynik> 10 wskazuje na depresję.
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samo współczucia matki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Samo współczucia matki mierzone za pomocą zweryfikowanej postaci self-kompasji
8 tygodni
Stres fizjologiczny matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Krew i kortyzol ślinowy
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Fizjologiczna współczucie matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Stężenia oksytocyny krwi
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Skład immunomodulujący mleko
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Mleko stężenia białka immunomodulujące
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta matki
Ramy czasowe: linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe
Dieta oceniana za pomocą 24-godzinnego wycofania diety
linia bazowa, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Idaho

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 20-024
  • P20GM152304 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj