Virkningen af D -vitamintilskud på mental sundhed og mælkesammensætning hos mødre, der bor i Idaho
11. september 2026 opdateret af: University of Idaho
Effekter af moderlig stress på human mælkesammensætning og efterfølgende spædbarnsresultater
Mødre til for tidligt spædbørn oplever overdrevne følelsesmæssige stressfaktorer sammenlignet med dem, der typisk er forbundet med nyt moderskab, hvilket gør disse kvinder særlig sårbare over for postpartum depression.
Så mange som 70% af mødrene til for tidligt spædbørn oplever postpartum depression sammenlignet med kun 12,5% af dem, der leverer spædbørn på fuld tid.
Øget stress og depression i denne kritiske periode er skadelig, fordi de hæmmer en mors evne til at pleje hendes spædbarn og er forbundet med øget neonatal sepsis og dødelighed, nedsat neonatal vækst og forsinket motorisk og kognitiv udvikling.
Postpartum depression er også forbundet med overdreven moderlig vægtøgning og risiko for metaboliske sygdomme, angst og søvnforstyrrelser.
Stress hos ammende mødre kan også ændre cirkulerende koncentrationer af nogle bioaktive komponenter (f.eks. Immunoglobuliner, cortisol), der kan overføre til mælk.
Som sådan er forståelsesfaktorer, der disponerer for disse sårbare kvinder til ekstreme niveauer af stress og at finde måder at sænke denne stress på og mindske dets negative sundhedsresultater på mødre og spædbørn vigtige folkesundhedsudfordringer.
Marts af Dimes estimerer, at 8,5% af fødslerne i Idaho er for tidligt, hvilket gør dette emne særlig relevant for Idaho -kvinder.
Risikofaktorer for postpartum depression hos mødre, der leverer sigt eller for tidlige spædbørn, er komplekse, men moderlige næringsstofmangel kan være involveret.
D -vitaminstatus er for eksempel omvendt korreleret med risikoen for postpartum depression hos kvinder, der leverer spædbørn.
Imidlertid har D -vitamininterventioner givet inkonsekvente resultater, måske på grund af forvirrende påvirkninger af geografisk placering, hudfarve og endogen D -vitaminsyntese.
Endogen D -vitamin -syntese kræver eksponering for kutan sollys og placerer Idaho -kvinder på endnu større risiko for D -vitaminmangel - især om vinteren, når dage er ekstremt korte (kun 7 timer om vintersolverv).
Virkningen af moderlig D -vitamin -tilskud under amning på spædbarnsvariabler (f.eks. D -vitaminstatus) er blevet undersøgt.
Imidlertid er dens virkning på moderlig mental sundhed ikke blevet undersøgt nøje - hvad så meget mindre i 'grænsen og fjernbetjeningen' (langt) landdistrikterne, inklusive Idaho, med korte perioder med vintertidssollys og dårlig adgang til sundhedsydelser.
Vores langsigtede mål er at udvikle interventioner til forbedring af moder- og spædbørns sundhed i Idaho - især i forbindelse med for tidlige fødsler.
Det overordnede primære mål med dette forslag er at bestemme, om moder -D -vitamin -tilskud forbedrer D -vitaminstatus og mental sundhed hos Idahoan -mødre til for tidligt spædbørn.
Vores centrale hypotese er, at D -vitamin -tilskud forbedrer D -vitaminstatus og reducerer stress og andre indikatorer for dårlig postpartum mødre mental sundhed hos Idaho -kvinder, der leverer for tidlige spædbørn.
For det andet vil vi vurdere virkningerne af moderlig D -vitamintilskud på human mælkesammensætning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Rekruttering
- Kootenai Health
-
Kontakt:
- Brook Lane, MD
- Telefonnummer: 208-625-4000
- E-mail: BLang@kh.org
-
Kontakt:
- Emily Kelley
- Telefonnummer: 208-625-5275
- E-mail: ekelley@kh.org
-
Underforsker:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83844
- Rekruttering
- University of Idaho
-
Kontakt:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Telefonnummer: 208-885-6546
- E-mail: yiminc@uidaho.edu
-
Kontakt:
- Sara Schumacher
- E-mail: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yimin Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre (>/= 18 år) hos nyfødte spædbørn i Idaho
Ekskluderingskriterier:
- Mødre (<18 år) hos nyfødte spædbørn
- Spædbørn forventede ikke at overleve> 72 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D-vitamin
|
2.000 IE vitamin D
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre D -vitaminstatus
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Blod vitamin D -koncentration
|
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
|
Moderlig stress
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Mødrestress målt ved det validerede spørgeskema: Opfattet stressskala (PSS). PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress: 0-13 = Lav stress 14-26 = Moderat stress 27-40 = Høj stress |
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
|
Moderdepression
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Mødrepression målt ved hjælp af det validerede spørgeskema: Edinburgh postnatal depression skala. Edinburgh postnatal depression skala kan variere fra 0 til 30 med højere score, hvilket indikerer højere depression. Enhver total score> 10 indikerer depression. |
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig selvmedfølelse
Tidsramme: 8-ugers
|
Moderlig selvmedfølelse målt ved hjælp af den validerede selvmedfølelse-formularform
|
8-ugers
|
|
Mødre fysiologisk stress
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Blod og spyt cortisol
|
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
|
Fysiologisk moderlig selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Blodoxytocin -koncentrationer
|
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
|
Mælkeimmunmodulerende sammensætning
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Mælkeimmunmodulerende proteinkoncentrationer
|
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødre diæt
Tidsramme: Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Diæt vurderet ved hjælp af 24-timers diæt tilbagekaldelse
|
Baseline, 4-ugers 8-ugers
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 20-024
- P20GM152304 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .