Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vitamine D -supplementen op geestelijke gezondheid en melksamenstelling bij moeders die in Idaho wonen

11 september 2026 bijgewerkt door: University of Idaho

Effecten van maternale stress op de samenstelling van de moedermelk en de daaropvolgende babyresultaten

Moeders van premature baby's ervaren overdreven emotionele stressoren in vergelijking met die doorgaans geassocieerd met nieuw moederschap, waardoor deze vrouwen bijzonder kwetsbaar zijn voor postpartum depressie. Maar liefst 70% van de moeders van premature baby's ervaart postpartum depressie in vergelijking met slechts 12,5% van degenen die voltijds baby's leveren. Verhoogde stress en depressie tijdens deze kritieke periode zijn schadelijk omdat ze het vermogen van een moeder belemmeren om voor haar baby te zorgen en worden geassocieerd met verhoogde neonatale sepsis en mortaliteit, verminderde neonatale groei en vertraagde motorische en cognitieve ontwikkeling. Postpartum depressie wordt ook geassocieerd met overmatige gewichtstoename van de moeder en het risico op metabole ziekten, angst en slaapstoornissen. Stress bij moeders die borstvoeding geven, kunnen ook de circulerende concentraties van sommige bioactieve componenten (bijv. Immunoglobulines, cortisol) veranderen die in melk kunnen overbrengen. Als zodanig zijn het begrijpen van factoren die deze kwetsbare vrouwen vatbaar maken tot extreme niveaus van stress en het vinden van manieren om deze stress te verlagen en de negatieve gezondheidsresultaten voor moeders en zuigelingen te verminderen, zijn belangrijke uitdagingen voor de volksgezondheid. De March of Dimes schat dat 8,5% van de geboorten in Idaho prematuur is, waardoor dit onderwerp bijzonder relevant is voor Idaho -vrouwen. Risicofactoren voor postpartumdepressie bij moeders die termijn of premature baby's leveren, zijn complex, maar tekorten aan voedingsstoffen voor moeders kunnen worden betrokken. Vitamine D -status is bijvoorbeeld omgekeerd gecorreleerd met het risico op postpartum depressie bij vrouwen die terms zuigelingen leveren. Vitamine D -interventies hebben echter inconsistente resultaten opgeleverd, misschien vanwege verwarrende effecten van geografische locatie, huidskleur en endogene vitamine D -synthese. Endogene vitamine D -synthese vereist blootstelling aan zonlicht en het plaatsen van Idaho -vrouwen met een nog groter risico op vitamine D -tekort - vooral in de winter wanneer dagen extreem kort zijn (slechts 7 uur op de winterzonnewende). De impact van vitamine D -suppletie van de moeder tijdens lactatie op zuigelingenvariabelen (bijv. Vitamine D -status) is onderzocht. Het effect ervan op de geestelijke gezondheid van moeders is echter niet streng bestudeerd - laat staan ​​in de 'grens en afstandsbediening' (ver) landelijk West, inclusief Idaho, met korte periodes van winterzonlicht en slechte toegang tot gezondheidszorg. Ons langetermijndoel is om interventies te ontwikkelen om de gezondheid van moeders en baby's in Idaho te verbeteren - vooral in de context van vroeggeboorten. Het algemene primaire doel van dit voorstel is om te bepalen of vitamine D -suppletie van de moederlijke vitamine D -status en geestelijke gezondheid bij Idahoan -moeders van premature baby's verbetert. Onze centrale hypothese is dat vitamine D -suppletie de vitamine D -status verbetert en stress en andere indicatoren van een slechte postpartum moederlijke geestelijke gezondheid bij Idaho -vrouwen vermindert die premature baby's leveren. Ten tweede zullen we de effecten van vitamine D -suppletie van de moeder op de samenstelling van de moedermelk beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health
        • Contact:
          • Brook Lane, MD
          • Telefoonnummer: 208-625-4000
          • E-mail: BLang@kh.org
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Brook Lane
      • Moscow, Idaho, Verenigde Staten, 83844

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders (>/= 18 jaar oud) van pasgeboren baby's in Idaho

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders (<18 jaar oud) van pasgeboren baby's
  • Baby's die niet naar verwachting> 72 uur zouden overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D
Voedingssupplement: Vitamine D (cholecalciferol)
2.000 IU vitamine D
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Ander: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D -status van de moederkant
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Bloedvitamine D -concentratie
basislijn, 4 weken, 8 weken
Maternale stress
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken

Maternale stress gemeten door de gevalideerde vragenlijst: waargenomen stressschaal (PSS).

De PSS kan variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen stress aangeven:

0-13 = lage stress 14-26 = matige stress 27-40 = hoge spanning
basislijn, 4 weken, 8 weken
Moederdepressie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken

Maternale depressie gemeten met behulp van de gevalideerde vragenlijst: Edinburgh Postnatal Depression Scale.

De Postnatal Depression -schaal van Edinburgh kan variëren van 0 tot 30 met hogere scores die een hogere depressie aangeven. Elke totale score> 10 duidt op depressie.
basislijn, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie van moeders kant
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfcompassie van moeders kant gemeten met behulp van de gevalideerde zelfcompassion-korte vorm
8 weken
Maternale fysiologische stress
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Bloed en speeksel Cortisol
basislijn, 4 weken, 8 weken
Fysiologische zelfcompassie van de moeder
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Bloedoxytocineconcentraties
basislijn, 4 weken, 8 weken
Melk -immunomodulerende samenstelling
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Melk -immunomodulerende eiwitconcentraties
basislijn, 4 weken, 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeders dieet
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
Dieet beoordeeld met behulp van 24-uurs dieetherinnering
basislijn, 4 weken, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Idaho

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 20-024
  • P20GM152304 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren