Impacto dos suplementos de vitamina D na saúde mental e na composição do leite em mães que vivem em Idaho
11 de setembro de 2026 atualizado por: University of Idaho
Efeitos do estresse materno na composição do leite humano e nos resultados subsequentes do bebê
Mães de bebês prematuros experimentam estressores emocionais exagerados em comparação com os tipicamente associados à nova maternidade, tornando essas mulheres particularmente vulneráveis à depressão pós -parto.
Cerca de 70% das mães de bebês prematuros experimentam depressão pós-parto em comparação com apenas 12,5% dos que entregam bebês a termo.
O aumento do estresse e da depressão durante esse período crítico são prejudiciais porque dificultam a capacidade da mãe de cuidar de seu bebê e estão associados ao aumento da sepse neonatal e mortalidade, diminuição do crescimento neonatal e atraso no desenvolvimento motor e cognitivo.
A depressão pós -parto também está associada ao ganho de peso materno excessivo e ao risco de doenças metabólicas, ansiedade e distúrbios do sono.
O estresse nas mães que amamentam também pode alterar as concentrações circulantes de alguns componentes bioativos (por exemplo, imunoglobulinas, cortisol) que podem transferir para o leite.
Como tal, a compreensão dos fatores que predispõem essas mulheres vulneráveis a níveis extremos de estresse e encontrando maneiras de diminuir esse estresse e diminuir seus resultados negativos para a saúde nas mães e bebês são importantes desafios à saúde pública.
A marcha das Dimes estima que 8,5% dos nascimentos em Idaho são prematuros, tornando esse tópico particularmente relevante para as mulheres de Idaho.
Os fatores de risco para a depressão pós -parto nas mães que entregam a termo ou prematuros são complexos, mas as deficiências nutrientes maternas podem estar envolvidas.
O status de vitamina D, por exemplo, está inversamente correlacionado com o risco de depressão pós -parto em mulheres que entregam a termo bebês.
No entanto, as intervenções de vitamina D produziram resultados inconsistentes, talvez devido a impactos confusos da localização geográfica, cor da pele e síntese endógena de vitamina D.
A síntese endógena de vitamina D requer exposição à luz solar cutânea, colocando as mulheres de Idaho em um risco ainda maior de deficiência de vitamina D - particularmente no inverno, quando os dias são extremamente curtos (apenas 7 horas no solstício de inverno).
O impacto da suplementação materna de vitamina D durante a lactação em variáveis infantis (por exemplo, status de vitamina D) foi examinado.
No entanto, seu efeito na saúde mental materna não foi rigorosamente estudado - muito menos na 'fronteira e remoto' (distante) oeste rural, incluindo Idaho, com curtos períodos de luz solar de inverno e baixo acesso aos cuidados de saúde.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver intervenções para melhorar a saúde materna e infantil em Idaho - particularmente no contexto de nascimentos prematuros.
O objetivo geral geral desta proposta é determinar se a suplementação materna de vitamina D melhora o status da vitamina D e a saúde mental nas mães de Idahoan de bebês prematuros.
Nossa hipótese central é que a suplementação de vitamina D melhora o status da vitamina D e reduz o estresse e outros indicadores de saúde mental materna pós -parto ruim em mulheres de Idaho, entregando bebês prematuros.
Secundariamente, avaliaremos os efeitos da suplementação materna de vitamina D na composição do leite humano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Recrutamento
- Kootenai Health
-
Contato:
- Brook Lane, MD
- Número de telefone: 208-625-4000
- E-mail: BLang@kh.org
-
Contato:
- Emily Kelley
- Número de telefone: 208-625-5275
- E-mail: ekelley@kh.org
-
Subinvestigador:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- Recrutamento
- University of Idaho
-
Contato:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Número de telefone: 208-885-6546
- E-mail: yiminc@uidaho.edu
-
Contato:
- Sara Schumacher
- E-mail: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
Investigador principal:
- Yimin Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães (>/= 18 anos de idade) de recém -nascidos em Idaho
Critérios de exclusão:
- Mães (<18 anos de idade) de recém -nascidos
- Bebês não previstos para sobreviver> 72 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina D
|
2.000 iu vitamina D
|
|
Comparador de Placebo: Controle Placebo
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status materno de vitamina D
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Concentração de vitamina D no sangue
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Estresse materno
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Estresse materno medido pelo questionário validado: Escala de Estresse Percebida (PSS). O PSS pode variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida: 0-13 = baixa tensão 14-26 = tensão moderada 27-40 = alta tensão |
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Depressão materna
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Depressão materna medida usando o questionário validado: Escala de depressão pós -natal de Edimburgo. A escala de depressão pós -natal de Edimburgo pode variar de 0 a 30 com pontuações mais altas indicando maior depressão. Qualquer pontuação total> 10 indica depressão. |
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autocompaixão materna
Prazo: 8 semanas
|
Autocompaixão materna medida usando o formulário validado de autocompaixão-short
|
8 semanas
|
|
Estresse fisiológico materno
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Sangue e cortisol salivar
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Auto-compaixão materna fisiológica
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Concentrações de oxitocina no sangue
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Composição imunomoduladora do leite
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Concentrações de proteínas imunomoduladoras de leite
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dieta materna
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Dieta avaliada usando o recall de dieta 24 horas
|
linha de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 20-024
- P20GM152304 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .