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Einfluss von Vitamin -D -Nahrungsergänzungsmitteln auf die psychische Gesundheit und Milchzusammensetzung bei Müttern, die in Idaho leben

11. September 2026 aktualisiert von: University of Idaho

Auswirkungen der mütterlichen Belastung auf die Zusammensetzung der Muttermilch und die nachfolgenden Ergebnisse der Kinder

Mütter von Frühgeborenen erleben übertriebene emotionale Stressoren im Vergleich zu denen, die typischerweise mit neuer Mutterschaft verbunden sind, und machen diese Frauen besonders anfällig für postpartale Depressionen. Bis zu 70% der Mütter von Frühgeborenen haben eine postpartale Depression, verglichen mit nur 12,5% der Personen, die Vollzeitkinder liefern. Erhöhter Stress und Depressionen in dieser kritischen Zeit sind schädlich, da sie die Fähigkeit einer Mutter, sich um ihr Kind zu kümmern, behindern und mit einer erhöhten Sepsis und Mortalität in Neugeborenen, einem verringerten Neugeborenenwachstum sowie einer verzögerten motorischen und kognitiven Entwicklung verbunden sind. Die postpartale Depression ist auch mit übermäßiger Gewichtszunahme und Risiko für Stoffwechselerkrankungen, Angstzustände und Schlafstörungen verbunden. Stress bei stillenden Müttern kann auch die zirkulierenden Konzentrationen einiger bioaktiver Komponenten (z. B. Immunglobuline, Cortisol) in Milch verändern. Das Verständnis von Faktoren, die diese gefährdeten Frauen auf extremes Stress und Wege zur Verringerung dieser Stress und die Verringerung ihrer negativen gesundheitlichen Ergebnisse für Mütter und Säuglinge sind, sind daher wichtige Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit. Der Marsch der Dimes schätzt, dass 8,5% der Geburten in Idaho Frühgeborene sind, was dieses Thema für Idaho -Frauen besonders relevant macht. Risikofaktoren für postpartale Depressionen bei Müttern, die Term oder Frühgeborene liefern, sind komplex, aber es können möglicherweise Nährstoffmängel auf Mütter beteiligt sein. Zum Beispiel ist der Vitamin -D -Status umgekehrt mit dem Risiko einer postpartalen Depression bei Frauen korreliert. Vitamin -D -Interventionen haben jedoch zu inkonsistenten Ergebnissen geführt, möglicherweise aufgrund verwirrender Auswirkungen der geografischen Lage, der Hautfarbe und der endogenen Vitamin -D -Synthese. Die endogene Vitamin -D -Synthese erfordert eine kutane Sonneneinstrahlung und platziert Idaho -Frauen mit einem noch größeren Risiko für Vitamin -D -Mangel - insbesondere im Winter, wenn Tage extrem kurz sind (nur 7 Stunden auf der Wintersonnenwende). Der Einfluss der Vitamin -D -Supplementierung von Mutter während der Laktation auf Säuglingsvariablen (z. B. Vitamin -D -Status) wurde untersucht. Die Auswirkung auf die psychische Gesundheit der Mutter wurde jedoch nicht streng untersucht - geschweige denn in der „Grenze und entfernten“ ländlichen Westweste, einschließlich Idaho, mit kurzen Sonnenlicht im Winter und einem schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung. Unser langfristiges Ziel ist es, Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind in Idaho zu entwickeln - insbesondere im Zusammenhang mit Frühgeborenen. Das Gesamtziel dieses Vorschlags besteht darin, festzustellen, ob die Supplementierung der Mutter von Mutter die Vitamin -D -Status und die psychische Gesundheit von müttern von Frühgeborenen verbessert. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Vitamin -D -Supplementierung den Vitamin -D -Status verbessert und Stress und andere Indikatoren für schlechte postpartale psychische Gesundheit bei mütterlichen Gesundheit bei Idaho -Frauen, die Frühgeborene liefern, verringert. Zweitens werden wir die Auswirkungen der Mütter -Vitamin -D -Supplementierung auf die Zusammensetzung der Muttermilch bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health
        • Kontakt:
          • Brook Lane, MD
          • Telefonnummer: 208-625-4000
          • E-Mail: BLang@kh.org
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Brook Lane
      • Moscow, Idaho, Vereinigte Staaten, 83844

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter (>/= 18 Jahre) von Neugeborenen in Idaho

Ausschlusskriterien:

  • Mütter (<18 Jahre) von Neugeborenen
  • Säuglinge, die nicht erwartet wurden,> 72 Stunden zu überleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D (Cholecalciferol)
2.000 IU Vitamin D.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Sonstiges: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin -D -Status mütterlicherseits
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Blut -Vitamin -D -Konzentration
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Mütterlicher Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Mütterliche Stress, gemessen am validierten Fragebogen: wahrgenommene Stressskala (PSS).

Die PSS kann zwischen 0 und 40 mit höheren Werten reichen, was auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist:

0-13 = niedriger Spannung 14-26 = mittelschwerer Spannung 27-40 = hohe Spannung
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Mütterliche Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Die mütterliche Depression, gemessen mit dem validierten Fragebogen: Edinburgh Postnatal Depression Scale.

Die postnatale Depressionskala in Edinburgh kann zwischen 0 und 30 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere Depressionen hinweist. Jede Gesamtpunktzahl> 10 zeigt Depressionen an.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 8 Wochen
Das mütterliche Selbstmitgefühl gemessen unter Verwendung der validierten Selbstmitgefühlsformform
8 Wochen
Mütterlicher physiologischer Stress
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Blut- und Speichelcortisol
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Physiologisches Selbstmitgefühl mütterlicherseits
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Blut Oxytocin -Konzentrationen
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Milch immunmodulatorische Milchzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Milch immunmodulatorische Proteinkonzentrationen
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Diät
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen
Diät unter Verwendung von 24-Stunden-Diät-Rückruf
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Idaho

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 20-024
  • P20GM152304 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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