D -vitamiinilisäaineiden vaikutus mielenterveyteen ja maidon koostumukseen Idahossa asuvilla äideillä
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Idaho
Äidin stressin vaikutukset ihmisen maidon koostumukseen ja myöhemmät vastasyntyneiden tulokset
Ennenaikaisten vastasyntyneiden äidit kokevat liioiteltuja emotionaalisia stressitekijöitä verrattuna tyypillisesti uuteen äitiyteen, mikä tekee näistä naisista erityisen alttiita synnytyksen jälkeiselle masennukselle.
Jopa 70% ennenaikaisten vastasyntyneiden äideistä kokee synnytyksen jälkeisen masennuksen verrattuna vain 12,5%: iin, jotka toimittavat täyden aikavälin vauvoja.
Lisääntynyt stressi ja masennus tällä kriittisellä ajanjaksolla ovat haitallisia, koska ne haittavat äidin kykyä hoitaa hänen lapsensa ja liittyvät lisääntyneeseen vastasyntyneiden sepsikseen ja kuolleisuuteen, vastasyntyneiden kasvuun ja viivästyneeseen motoriseen ja kognitiiviseen kehitykseen.
Synnytyksen jälkeinen masennus liittyy myös liialliseen äidin painonnousuun ja aineenvaihdunnan sairauksien, ahdistuksen ja unihäiriöiden riskiin.
Stressi imettävien äitien kanssa voi myös muuttaa joidenkin bioaktiivisten komponenttien (esim. Immunoglobuliinien, kortisolin) kiertäviä pitoisuuksia, jotka voivat siirtyä maitoon.
Sellaisenaan näiden haavoittuvien naisten altistavat tekijöiden ymmärtäminen äärimmäiselle stressille ja löytää tapoja vähentää tätä stressiä ja vähentää sen kielteisiä terveysvaikutuksia äideistä ja imeväisistä ovat tärkeitä kansanterveyden haasteita.
Dimesin marssi arvioi, että 8,5% Idahon syntymistä on ennenaikaisia, mikä tekee tästä aiheesta erityisen merkityksellisen Idaho -naisille.
Synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitekijät äideillä, jotka toimittavat termiä tai ennenaikaisia imeväisiä, ovat monimutkaisia, mutta äidin ravintoaineiden puutteet voivat olla mukana.
Esimerkiksi D -vitamiinin tila korreloi käänteisesti synnytyksen jälkeisen masennuksen riskin kanssa naisilla, jotka toimittavat termiä imeväisiä.
D -vitamiinin interventiot ovat kuitenkin tuottaneet epäjohdonmukaisia tuloksia, mikä johtuu ehkä maantieteellisen sijainnin, ihonvärin ja endogeenisen D -vitamiinisynteesin sekoittavista vaikutuksista.
Endogeeninen D -vitamiinisynteesi vaatii ihon auringonvalon altistumista, asettamalla Idaho -naiset vielä suuremmalla D -vitamiinin puutoksen riskillä - etenkin talvella, jolloin päivät ovat erittäin lyhyitä (vain 7 tuntia talvipäivänseisauksessa).
Äidin D -vitamiinilisäaineiden vaikutusta imetyksen aikana vastasyntyneiden muuttujiin (esim. D -vitamiinin tila) on tutkittu.
Sen vaikutusta äitien mielenterveyteen ei kuitenkaan ole tutkittu tiukasti - puhumattakaan 'raja- ja syrjäisestä' (kaukana) maaseudun länsimaista, mukaan lukien Idaho, lyhyillä talvella auringonvalolla ja huonolla terveydenhuollon saatavuudella.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää interventioita äitien ja lapsen terveyden parantamiseksi Idahossa - etenkin ennenaikaisten syntymien yhteydessä.
Tämän ehdotuksen yleinen päätavoite on selvittää, parantaako äidin D -vitamiinilisäaine D -vitamiinia ja mielenterveyttä ennenaikaisten imeväisten Idahoan -äideissä.
Keskeinen hypoteesimme on, että D -vitamiinilisäaine parantaa D -vitamiinin tilaa ja vähentää stressiä ja muita indikaattoreita synnytyksen jälkeisestä äidin mielenterveydestä Idahon naisilla, jotka toimittavat ennenaikaisia lapsia.
Toissijaisesti arvioimme äidin D -vitamiinilisäyksen vaikutuksia ihmisen maidon koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Kootenai Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Brook Lane, MD
- Puhelinnumero: 208-625-4000
- Sähköposti: BLang@kh.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Kelley
- Puhelinnumero: 208-625-5275
- Sähköposti: ekelley@kh.org
-
Alatutkija:
- Brook Lane
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83844
- Rekrytointi
- University of Idaho
-
Ottaa yhteyttä:
- Yimin Chen, PhD, RDN
- Puhelinnumero: 208-885-6546
- Sähköposti: yiminc@uidaho.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Schumacher
- Sähköposti: schu2500@vandals.uidaho.edu
-
Päätutkija:
- Yimin Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneiden äidit (>/= 18 -vuotias) Idahossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneiden äidit (<18 -vuotias)
- Imeväiset eivät odoteta selviävän> 72 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini
|
2000 IU -vitamiini D -vitamiini
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin D -vitamiinin tila
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Veren D -vitamiinipitoisuus
|
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
|
Äidin stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Äidin stressi, joka mitataan validoidulla kyselylomakkeella: havaittu stressiasteikko (PSS). PSS voi olla välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin: 0-13 = matala stressi 14-26 = kohtalainen stressi 27-40 = korkea stressi |
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
|
Äidin masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Äidin masennus mitattuna validoidulla kyselylomakkeella: Edinburghin postnataalinen masennusasteikko. Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko voi vaihdella välillä 0 - 30 korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen. Kaikki kokonaispistemäärä> 10 osoittaa masennusta. |
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin oma myötätunto
Aikaikkuna: 8 viikon
|
Äidin oma myötätunto mitattuna käyttämällä validoitua oma myötätuntoa lyhytaikaista muotoa
|
8 viikon
|
|
Äidin fysiologinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Veri- ja sylkirakortisoli
|
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
|
Äidin fysiologinen oma myötätunto
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Verioksitosiinipitoisuudet
|
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
|
Maidon immunomoduloiva koostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Maito -immunomoduloiva proteiinipitoisuudet
|
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Ruokavalio arvioi 24 tunnin ruokavalion palauttaminen
|
Perustaso, 4 viikon, 8 viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 20-024
- P20GM152304 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .