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多発性硬化症におけるスリップと旅行による転倒抵抗性スキルの運動学習 (STRES-MS)

2026年6月15日 更新者：Feng Yang, PhD、Georgia State University
この介入研究の主な目的は、多発性硬化症（MS）の外来患者の間での繰り返しの摂動への曝露からの全体的な運動学習能力を調べることです。 このプロジェクトは、外部の摂動への曝露から新しい運動能力を学ぶことについての理解を促進します。 MSを持つ人々が摂動トレーニングから運動能力を学ぶことができることが証明されている場合、この研究の結果は、MSの人々の有望な転倒予防介入として摂動トレーニングを適用するための理論的基盤を開くでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

転倒は、多発性硬化症（PWMS）の人に重大な健康リスクをもたらします。 摂動トレーニングは、転倒を防ぐための有望な戦略として浮上しています。 感覚運動の適応と運動学習に基づいたこのタイプのトレーニングは、新しい運動能力を開発するための中枢神経系（CNS）の能力を活用しています。 大規模なスリップや旅行の摂動に繰り返しさらされると、参加者は転倒に応答する方法をすばやく学ぶことができます。 このトレーニングの主な利点には、サポートのベース（BO）と比較して身体の質量（COM）を調整することにより、積極的かつ反応的に動的安定性制御の改善が含まれます。

再発寛解した多発性硬化症（MS）を持つ64人の個人は、グループA（トレーニング）とグループB（コントロール）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のグループは、最初に買収セッションに参加します。 グループAは、トレッドミルでのスリップ、トリップ、および動揺していないウォーキングをブレンドするトレーニング手順を遂行します。 対照的に、グループBは、摂動せずに同じ期間、トレッドミルを歩きます。 買収セッションの直後、両方のグループは、地面を歩いている間に予期しないスリップと旅行を経験します（スリップとトリップのランダム化の順序で）。 3か月後と6か月後、両方のグループが2つの保持セッションを完了します。 各保持セッションには、注文がランダム化された状態で、トレッドミルのスリップとトリップ（トレッドミルの再項目とリトリップ）と地上のスリップとトリップ（地上の再項目とリトリップ）を体験することが含まれます。 これらの摂動に対する応答は、転倒または非沈没、動的安定性、脚の筋肉の反応時間、および回復ステップの長さの結果を使用して測定されます。 さらに、現実の将来の滝と近くの滝は、買収セッション後6か月間、両方のグループの監視されます。

このプロジェクトは、外部の摂動への曝露から新しい運動能力を学ぶことについての理解を促進します。 MSを持つ人々が摂動トレーニングから運動能力を学ぶことができることが証明されている場合、この研究の結果は、MSの人々の有望な転倒予防介入として摂動トレーニングを適用するための理論的基盤を開くでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Feng Yang, Ph.D.
  • 電話番号：404-413-8357
  • メール：fyang@gsu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • コンタクト：
          • Feng Yang, PhD
          • 電話番号：404-413-8357
          • メール：fyang@gsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 臨床的に多発性硬化症が確認されました
  2. 少なくとも45歳
  3. 少なくとも25フィートは独立して歩くことができます
  4. 少なくとも30秒間独立して立つことができます
  5. 患者を決定した障害ステップスコア0〜4
  6. 妊娠がない
  7. モントリオール認知評価スコア23以上

除外基準：

  1. 摂動トレーニングの以前の経験
  2. -2.5未満のデュアルX線吸収測定（DXA）スキャンからのTスコア
  3. 共存する精神障害またはその他の神経疾患、重度の医学的疾患、または心血管疾患
  4. 参加者は過去8週間に再発しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレーニンググループ
買収セッション中、このグループは、安全ハーネスを着用している間、トレッドミルで摂動トレーニングを受けます。 その後、セーフティハーネスを着用して地上を歩いている間、予期せぬスリップと旅行を経験します。 3ヶ月および6か月の保持セッションの間に、彼らはトレッドミルのウォーキング中にスリップとトリップを経験し、地上ウォーキング中にスリップとトリップを経験します。
行動：摂動トレーニング
予期せぬスリップは、トレッドミルでの旅行と動きのないウォーキングトライアルと混ざり合っています。 安全ハーネスは常に着用されます。
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
買収セッション中、このグループは、トレーニンググループと同じ時間の間、摂動せずにトレッドミルを歩きます。 その後、セーフティハーネスを着用して地上を歩いている間、予期せぬスリップと旅行を経験します。 3ヶ月および6か月の保持セッションの間に、彼らはトレッドミルのウォーキング中にスリップとトリップを経験し、地上ウォーキング中にスリップとトリップを経験します。
行動：トレッドミルウォーキング
トレッドミルは、摂動のないトレーニンググループと同じ時間の間歩きます。 安全ハーネスは常に着用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレッドミルまたは地上での摂動結果（転倒または非フォール）
時間枠：ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
ロードセルは（参加者の頭の上）セーフティハーネスに接続され、各摂動試験中に安全ハーネスに加えられた力を測定します。 摂動結果は、ピークロードセル力が体重の30％を超える場合、転倒として分類されます。 それ以外の場合、摂動の結果は非フォールとして分類されます。
ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行可能な安定性領域（FSR）理論によって定義される動的歩行安定性
時間枠：ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
FSRベースの動的歩行安定性は、スリップまたは旅行回復プロセス中の質量位置と速度の中心と速度の両方を考慮します。 動的安定性は、摂動開始の前後に足のタッチダウンで計算されます。 スリップフォール（またはトリップフォール）の場合、安定性の値が大きい（または小さい）場合、より安定したものは、スリップ関連の後方（またはトリップによる前方）の下降に抵抗します。
ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
脚の筋肉反応時間
時間枠：ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
反応時間は、摂動の開始からそれぞれの筋肉が活性化される瞬間までの期間として決定されます。
ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
回復ステップの長さ
時間枠：ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
回復ステップの長さは、回復フットタッチダウンでかかと間の距離として計算され、体の高さに正規化されます。
ベースライン（買収セッション）、3か月の保持セッション、6か月の保持セッション。
将来の現実の滝と近くの滝
時間枠：買収セッションの6か月間
どちらのグループも、毎週オンライン調査を通じて秋または近距離のインシデントを報告します。
買収セッションの6か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgia State University

協力者

National Multiple Sclerosis Society

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月6日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H25443

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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