Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne umiejętności odpornych na jesień poprzez ekspozycję na poślizg i podróż w stwardnienie rozsianym (STRES-MS)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Głównym celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie ogólnej zdolności uczenia się motorycznego od narażenia na powtarzające się zaburzenia wśród osób ambulatoryjnych ze stwardnieniem rozsianym (MS). Ten projekt rozszerzy nasze zrozumienie nauki nowych umiejętności motorycznych od narażenia na zewnętrzne zaburzenia. Jeśli udowodniono, że osoby ze stwardnieniem rozsianym mogą uczyć się umiejętności motorycznych podczas szkolenia w zakresie zaburzeń, wyniki tego badania utorują teoretyczne podstawy do stosowania szkolenia w zakresie zaburzeń jako obiecującej interwencji zapobiegania upadkowi dla osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki stanowią znaczne zagrożenie dla zdrowia osób ze stwardnieniem rozsianym (PWM). Szkolenie perturbacyjne pojawiło się jako obiecująca strategia zapobiegania upadkom. Ten rodzaj szkolenia, oparty na adaptacji sensomotorycznej i uczeniu się motorycznym, wykorzystuje zdolność centralnego układu nerwowego (CNS) do rozwijania nowych umiejętności motorycznych. Przy wielokrotnym narażeniu na duże poślizg lub zaburzenia podróży, uczestnicy mogą szybko nauczyć się, jak lepiej reagować na upadki. Głównymi korzyściami tego treningu obejmują lepszą kontrolę stabilności dynamicznej, zarówno proaktywnie, jak i reaktywnie, poprzez dostosowanie środka masy (COM) w stosunku do podstawy wsparcia (BOS).

Sześćdziesiąt cztery osoby z nawracającym stwardnieniem rozsianym (MS) zostanie losowo przypisane do jednej z dwóch grup: grupy A (szkolenie) i grupy B (kontrola). Obie grupy najpierw weźmie udział w sesji akwizycji. Grupa A będzie przejść procedurę treningową mieszanie poślizgnięć, wycieczek i niezadowolonego spaceru po bieżni. Natomiast grupa B będzie chodzić po bieżni przez ten sam czas bez żadnych zaburzeń. Bezpośrednio po sesji akwizycji obie grupy doświadczą nieoczekiwanego poślizgu i podróży podczas spaceru nad ziemią (z kolejnością poślizgu i podróży losowo). Trzy i sześć miesięcy później obie grupy zakończą dwie sesje retencyjne. Każda sesja retencyjna będzie obejmować doświadczenie poślizgu i podróży na bieżni (Reslip i retip na bieżni) oraz nadmorskiego poślizgu i podróży (remonta i remontu nad ziemią), z losowym zamówieniem. Odpowiedzi na te zaburzenia będą mierzone przy użyciu wyników upadku lub niezadowolenia, dynamicznej stabilności, czasów reakcji mięśni nóg i długości kroku odzyskiwania. Ponadto rzeczywiste prospektywne upadki i bliskie upadki będą monitorowane dla obu grup w ciągu sześciu miesięcy po sesji akwizycji.

Ten projekt rozszerzy nasze zrozumienie nauki nowych umiejętności motorycznych od narażenia na zewnętrzne zaburzenia. Jeśli udowodniono, że osoby ze stwardnieniem rozsianym mogą uczyć się umiejętności motorycznych podczas szkolenia w zakresie zaburzeń, wyniki tego badania utorują teoretyczne podstawy do stosowania szkolenia w zakresie zaburzeń jako obiecującej interwencji zapobiegania upadkowi dla osób ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Feng Yang, Ph.D.
  • Numer telefonu: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Kontakt:
          • Feng Yang, PhD
          • Numer telefonu: 404-413-8357
          • E-mail: fyang@gsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Klinicznie potwierdzone stwardnienie rozsiane
  2. Co najmniej 45 lat
  3. W stanie chodzić niezależnie co najmniej 25 stóp
  4. W stanie stać niezależnie przez co najmniej 30 sekund
  5. Pacjent ustalił, że kroki niepełnosprawności między 0 a 4
  6. Wolne od ciąży
  7. Wynik oceny poznawczej Montrealu wynoszący 23 lub wyższy

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsze doświadczenie w szkoleniu perturbacji
  2. Wynik T z podwójnej absorptiometrii rentgenowskiej (DXA) mniejszej niż -2,5
  3. Współistniejące zaburzenia psychiczne lub inne choroby neurologiczne, ciężka choroba medyczna lub choroby sercowo -naczyniowe
  4. Uczestnicy mieli nawrót w ciągu ostatnich 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Podczas sesji akwizycji grupa ta przejdzie trening perturbacyjny na bieżni podczas noszenia uprzęży bezpieczeństwa. Następnie doświadczą nieoczekiwanego poślizgu i podróży podczas noszenia uprzęży bezpieczeństwa i chodzącym na ziemię. Podczas 3-miesięcznych i 6-miesięcznych sesji retencyjnych doświadczą poślizgnięcia się i podróży podczas chodzenia na bieżni oraz poślizgnięcia się i podróży podczas chodzenia na ziemi.
Behawioralne: Szkolenie perturbacyjne
Nieoczekiwane poślizgnięcia mieszane z wycieczkami i niezadowolonymi próbami spacerowymi na bieżni. Przez cały czas będzie noszona wiązka bezpieczeństwa.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podczas sesji akwizycji grupa ta będzie chodzić po bieżni bez zaburzeń przez ten sam czas co grupa treningowa. Następnie doświadczą nieoczekiwanego poślizgu i podróży podczas noszenia uprzęży bezpieczeństwa i chodzącym na ziemię. Podczas 3-miesięcznych i 6-miesięcznych sesji retencyjnych doświadczą poślizgnięcia się i podróży podczas chodzenia na bieżni oraz poślizgnięcia się i podróży podczas chodzenia na ziemi.
Behawioralne: Chodzenie na bieżni
Chodzenie na bieżni przez taki sam czas co grupa treningowa bez zaburzeń. Przez cały czas będzie noszona wiązka bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik perturbacji (upadek lub bez upadku) na bieżni lub nad ziemią
Ramy czasowe: Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Komórka obciążenia zostanie połączona z wiązką bezpieczeństwa (powyżej głowy uczestnika) i będzie mierzy siłę wywieraną na wiązkę bezpieczeństwa podczas każdej próby zaburzeń. Wyniki perturbacji zostaną sklasyfikowane jako spadki, jeśli szczytowa siła obciążenia przekracza 30% masy ciała. W przeciwnym razie wyniki perturbacji zostaną sklasyfikowane jako niezadowolenia.
Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna stabilność chodu zgodnie z definicją teorii rejonu stabilności (FSR)
Ramy czasowe: Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Dynamiczna stabilność chodu oparta na FSR rozważa zarówno środek pozycji masy, jak i prędkość podczas procesu odzyskiwania poślizgu lub podróży. Stabilność dynamiczna zostanie obliczona przy przyziemieniu stopy przed i po rozpoczęciu zaburzeń. W przypadku opadania poślizgu (lub upadków), im większa (lub mniejsza) wartość stabilności, tym bardziej stabilny jest opór związany z poślizgiem do tyłu (lub wywołane przez podróż do przodu).
Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Czas reakcji mięśni nóg
Ramy czasowe: Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Czasy reakcji zostaną określone jako czas trwania od początku perturbacji do momentu aktywowania odpowiedniego mięśnia.
Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Długość kroku odzyskiwania
Ramy czasowe: Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Długość kroku odzyskiwania zostanie obliczona jako odległość między obcasami przy przyziemieniu stopy odzyskiwania i znormalizowana do wysokości ciała.
Baseline (sesja akwizycji), 3-miesięczna sesja retencyjna, 6-miesięczna sesja retencyjna.
Przyszłe rzeczywiste upadki i bliskie upadki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po sesji przejęcia
Obie grupy będą zgłaszać swoje incydenty z upadku lub prawie upadku poprzez ankietę online co tydzień.
6 miesięcy po sesji przejęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

National Multiple Sclerosis Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj