Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk læring av høstresistente ferdigheter gjennom glid og tureksponering i multippel sklerose (STRES-MS)

15. juni 2026 oppdatert av: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Hovedformålet med denne intervensjonelle studien er å undersøke den generelle motoriske læringskapasiteten mot eksponering for gjentatte forstyrrelser blant ambulerende personer med multippel sklerose (MS). Dette prosjektet vil fremme vår forståelse av å lære nye motoriske ferdigheter fra eksponering for eksterne forstyrrelser. Hvis det er bevist at personer med MS kan lære motoriske ferdigheter fra forstyrrelsestrening, vil funnene fra denne studien bane et teoretisk grunnlag for å anvende forstyrrelsesopplæring som et lovende fallforebyggende intervensjon for personer med MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fallene gir en betydelig helserisiko for mennesker med multippel sklerose (PWM). Perturbasjonstrening har vist seg som en lovende strategi for å forhindre fall. Denne typen trening, som er basert på sensorimotorisk tilpasning og motorisk læring, utnytter sentralnervesystemets (CNS) evne til å utvikle nye motoriske ferdigheter. Med gjentatt eksponering for storskala glid eller turforstyrrelser, kan deltakerne raskt lære hvordan de bedre kan svare på fall. De primære fordelene med denne opplæringen inkluderer forbedret dynamisk stabilitetskontroll, både proaktivt og reaktivt, ved å justere kroppens massesenter (COM) i forhold til støttebasen (BOS).

Sekstifire individer med tilbakefall av flere sklerose (MS) vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: gruppe A (trening) og gruppe B (kontroll). Begge gruppene vil først delta i en anskaffelsesøkt. Gruppe A vil gjennomgå en treningsprosedyre som blander glipper, turer og uforstyrret å gå på en tredemølle. Derimot vil gruppe B gå på tredemøllen for samme varighet uten noen forstyrrelser. Umiddelbart etter anskaffelsesøkten vil begge gruppene oppleve en uventet glid og tur mens du går over bakken (med rekkefølgen på glidet og turen randomisert). Tre og seks måneder senere vil begge gruppene fullføre to oppbevaringsøkter. Hver oppbevaringsøkt vil innebære å oppleve en tredemølle -glid og tur (tredemølle reslip og tilbaketrekning) og en overgående glid og tur (Overground reslip and Retrip), med ordren randomisert. Svar på disse forstyrrelsene vil bli målt ved bruk av resultatene av fall eller ikke-fall, dynamisk stabilitet, benmuskelreaksjonstider og utvinningstrinnets lengde. I tillegg vil potensielle fall i det virkelige liv bli overvåket for begge grupper i løpet av seks måneder etter anskaffelsesøkten.

Dette prosjektet vil fremme vår forståelse av å lære nye motoriske ferdigheter fra eksponering for eksterne forstyrrelser. Hvis det er bevist at personer med MS kan lære motoriske ferdigheter fra forstyrrelsestrening, vil funnene fra denne studien bane et teoretisk grunnlag for å anvende forstyrrelsesopplæring som et lovende fallforebyggende intervensjon for personer med MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Feng Yang, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-post: fyang@gsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Ta kontakt med:
          • Feng Yang, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8357
          • E-post: fyang@gsu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk bekreftet multippel sklerose
  2. Minst 45 år gammel
  3. I stand til å gå uavhengig av minst 25 fot
  4. I stand til å stå uavhengig i minst 30 sekunder
  5. Pasienten bestemt funksjonshemming trinn score mellom 0 og 4
  6. Fri for graviditet
  7. Montreal kognitiv vurderingsscore på 23 eller høyere

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere erfaring med forstyrrelsesopplæring
  2. T-score fra dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) skanning på mindre enn -2,5
  3. Sameksisterende psykiatriske lidelser eller andre nevrologiske tilstander, alvorlig medisinsk sykdom eller hjerte- og karsykdommer
  4. Deltakerne har hatt tilbakefall de siste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Under anskaffelsesøkten vil denne gruppen gjennomgå forstyrrelsesopplæring på tredemøllen mens du har på seg en sikkerhetssele. Deretter vil de oppleve en uventet glid og tur mens de har på seg en sikkerhetssele og går over bakken. I løpet av 3-måneders og 6-måneders oppbevaringsøkter vil de oppleve en glid og tur under tredemøllevandring og en glid og tur under overgående gang.
Atferdsmessig: Perturbation Training
Uventede glipper blandet med turer og uforstyrrede gangforsøk på tredemølle. En sikkerhetssele vil til enhver tid bli slitt.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Under anskaffelsesøkten vil denne gruppen gå på tredemølle uten forstyrrelser i samme tid som treningsgruppen. Deretter vil de oppleve en uventet glid og tur mens de har på seg en sikkerhetssele og går over bakken. I løpet av 3-måneders og 6-måneders oppbevaringsøkter vil de oppleve en glid og tur under tredemøllevandring og en glid og tur under overgående gang.
Atferdsmessig: TREADMILL WANGING
Tredmølle som går i samme tid som treningsgruppen uten forstyrrelse. En sikkerhetssele vil til enhver tid bli slitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelsesutfall (høst eller ikke-fall) på tredemølle eller overgående bakken
Tidsramme: Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
En LoadCell vil være koblet til sikkerhetssele (over deltakerens hode) og vil måle kraften som utøves på sikkerhetsselen under hver forstyrrelsesforsøk. Perturbasjonsresultater vil bli klassifisert som fall hvis topplastcellekraften overstiger 30% av kroppsvekten. Ellers vil forstyrrelsesresultater bli klassifisert som ikke-fall.
Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangstabilitet som definert av den gjennomførbare stabilitetsregionen (FSR) teorien
Tidsramme: Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
FSR-basert dynamisk gangstabilitet vurderer både sentrum for massestilling og hastighet under slipp- eller turgjenopprettingsprosessen. Dynamisk stabilitet vil bli beregnet ved fot touchdown før og etter forstyrrelsesutbruddet. For glideløp (eller tur-fall), jo større (eller mindre) stabilitetsverdien er, desto mer stabil er det å motstå glidelaterte bakover (eller turindusert fremover) som faller.
Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
Legmuskelreaksjonstid
Tidsramme: Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
Reaksjonstidene vil bli bestemt som varigheten fra forstyrrelsesutbruddet til øyeblikket når den respektive muskelen er aktivert.
Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
Gjenoppretting trinnlengde
Tidsramme: Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
Gjenopprettingstrinnlengde vil bli beregnet som avstanden mellom hælene ved gjenvinningsfot touchdown og normalisert til kroppshøyde.
Baseline (anskaffelsesøkt), 3-måneders oppbevaringsøkt, 6-måneders oppbevaringsøkt.
Potensielle virkelighetslivsfaller og nær fall
Tidsramme: 6 måneders periode etter anskaffelsesøkten
Begge gruppene vil rapportere sine fall- eller nærmest hendelser gjennom en online undersøkelse ukentlig.
6 måneders periode etter anskaffelsesøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H25443

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere