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Apprendimento motorio delle capacità resistenti alla caduta attraverso l'esposizione di slittamento e di viaggio nella sclerosi multipla (STRES-MS)

15 giugno 2026 aggiornato da: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Lo scopo principale di questo studio interventistico è quello di esaminare la capacità di apprendimento motorio complessivo dall'esposizione a ripetute perturbazioni tra le persone ambulatoriali con sclerosi multipla (SM). Questo progetto farà avanzare la nostra comprensione dell'apprendimento di nuove competenze motorie dall'esposizione a perturbazioni esterne. Se è dimostrato che le persone con SM possono apprendere le capacità motorie dalla formazione perturbata, i risultati di questo studio apriranno una base teorica per applicare la formazione perturbazione come un promettente intervento di prevenzione delle cadute per le persone con SM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute presentano un rischio per la salute significativo per le persone con sclerosi multipla (PWM). La formazione per le perturbazioni è emersa come una strategia promettente per prevenire le cadute. Questo tipo di allenamento, che si basa sull'adattamento sensomotorio e sull'apprendimento motorio, capitalizza la capacità del sistema nervoso centrale (CNS) di sviluppare nuove capacità motorie. Con un'esposizione ripetuta a perturbazioni di slittamento o viaggio su larga scala, i partecipanti possono imparare rapidamente a rispondere meglio alle cadute. I vantaggi principali di questo allenamento includono un miglioramento del controllo della stabilità dinamica, sia in modo proattivo che reattivo, regolando il centro di massa (COM) del corpo rispetto alla sua base di supporto (BOS).

Sessantaquattro persone con sclerosi multipla (MS) recidivante verranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi: gruppo A (allenamento) e gruppo B (controllo). Entrambi i gruppi parteciperanno prima a una sessione di acquisizione. Il gruppo A subirà una procedura di addestramento che fonde scivoloni, viaggi e camminate non perturbate su un tapis roulant. Al contrario, il gruppo B camminerà sul tapis roulant per la stessa durata senza perturbazioni. Immediatamente dopo la sessione di acquisizione, entrambi i gruppi sperimenteranno uno slittamento e un viaggio inaspettati mentre cammineranno su terra (con l'ordine dello slittamento e il viaggio randomizzato). Tre e sei mesi dopo, entrambi i gruppi completeranno due sessioni di conservazione. Ogni sessione di ritenzione implicherà l'esperienza di uno slittamento e un viaggio del tapis roulant (Reslip e Retrop) e uno slittamento e un viaggio a terra (Reslip e Retrop), con l'ordine randomizzato. Le risposte a queste perturbazioni saranno misurate utilizzando i risultati di caduta o non caduta, stabilità dinamica, tempi di reazione muscolare delle gambe e lunghezza del passo di recupero. Inoltre, le cadute prospettiche di vita reale e Near Falls saranno monitorate per entrambi i gruppi nei sei mesi successivi alla sessione di acquisizione.

Questo progetto farà avanzare la nostra comprensione dell'apprendimento di nuove competenze motorie dall'esposizione a perturbazioni esterne. Se è dimostrato che le persone con SM possono apprendere le capacità motorie dalla formazione perturbata, i risultati di questo studio apriranno una base teorica per applicare la formazione perturbazione come un promettente intervento di prevenzione delle cadute per le persone con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Feng Yang, Ph.D.
  • Numero di telefono: 404-413-8357
  • Email: fyang@gsu.edu

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Contatto:
          • Feng Yang, PhD
          • Numero di telefono: 404-413-8357
          • Email: fyang@gsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Clinicamente confermata la sclerosi multipla
  2. Almeno 45 anni
  3. In grado di camminare indipendentemente almeno 25 piedi
  4. In grado di resistere in modo indipendente per almeno 30 secondi
  5. Il paziente ha determinato il punteggio delle fasi della disabilità tra 0 e 4
  6. Libero dalla gravidanza
  7. Punteggio di valutazione cognitiva di Montreal di 23 o superiore

Criteri di esclusione:

  1. Precedente esperienza con la formazione per le perturbazioni
  2. T-Score T dalla scansione Dual X Absorptiometry (DXA) di meno di -2,5
  3. Disturbi psichiatrici coesistenti o altre condizioni neurologiche, malattie mediche gravi o malattie cardiovascolari
  4. I partecipanti hanno avuto una ricaduta nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
Durante la sessione di acquisizione, questo gruppo subirà un addestramento perturbativo sul tapis roulant mentre indossa un cablaggio di sicurezza. Quindi, sperimenteranno uno slittamento e un viaggio inaspettati mentre indossano un'imbracatura di sicurezza e camminando di fronte. Durante le sessioni di fidelizzazione di 3 mesi e 6 mesi, sperimenteranno uno slittamento e un viaggio durante la passeggiata del tapis roulant e uno slittamento e un viaggio durante la camminata a terra.
Slip inaspettati si misero miscelati con viaggi e prove a piedi non disturbate su un tapis roulant. Un'imbracatura di sicurezza verrà sempre indossata.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Durante la sessione di acquisizione, questo gruppo entrerà sul tapis roulant senza perturbazioni per lo stesso periodo di tempo del gruppo di addestramento. Quindi, sperimenteranno uno slittamento e un viaggio inaspettati mentre indossano un'imbracatura di sicurezza e camminando di fronte. Durante le sessioni di fidelizzazione di 3 mesi e 6 mesi, sperimenteranno uno slittamento e un viaggio durante la passeggiata del tapis roulant e uno slittamento e un viaggio durante la camminata a terra.
Il tapis roulant cammina per lo stesso tempo del gruppo di addestramento senza perturbazione. Un'imbracatura di sicurezza verrà sempre indossata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato per la perturbazione (caduta o non caduta) sul tapis roulant o sul terreno
Lasso di tempo: Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
Una grattacietta sarà collegata al cablaggio di sicurezza (sopra la testa del partecipante) e misurerà la forza esercitata sul cablaggio di sicurezza durante ogni prova di perturbazione. Gli esiti di perturbazione saranno classificati come cadute se la forza di picco di carico supera il 30% del peso corporeo. Altrimenti, i risultati di perturbazione saranno classificati come non cadute.
Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'andatura dinamica come definita dalla teoria della regione di stabilità fattibile (FSR)
Lasso di tempo: Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
La stabilità dell'andatura dinamica basata su FSR considera sia il centro della posizione di massa che la velocità durante il processo di recupero di slittamento o di viaggio. La stabilità dinamica verrà calcolata al touchdown del piede prima e dopo l'insorgenza della perturbazione. Per le cadute a slittamento (o le cadute di trip), maggiore (o più piccolo) è il valore di stabilità, più stabile è resistere alla caduta all'indietro (o in avanti indotta da Trip indotta).
Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
Tempo di reazione muscolare delle gambe
Lasso di tempo: Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
I tempi di reazione saranno determinati come durata dall'inizio della perturbazione all'istante in cui viene attivato il rispettivo muscolo.
Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
Lunghezza del passaggio di recupero
Lasso di tempo: Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
La lunghezza del passo di recupero verrà calcolata come distanza tra i talloni al touchdown del piede di recupero e normalizzata all'altezza del corpo.
Baseline (sessione di acquisizione), sessione di conservazione di 3 mesi, sessione di conservazione di 6 mesi.
Falls di vita reale e quasi cadute
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi dopo la sessione di acquisizione
Entrambi i gruppi segnaleranno i loro incidenti di caduta o quasi caduta attraverso un sondaggio online settimanalmente.
Periodo di 6 mesi dopo la sessione di acquisizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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