Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické učení dovedností odolných vůči pádu prostřednictvím expozice skluzu a výletu při roztroušené skleróze (STRES-MS)

15. června 2026 aktualizováno: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Primárním účelem této intervenční studie je prozkoumat celkovou kapacitu motorického učení od expozice opakovaným poruchám mezi ambulantními lidmi s roztroušenou sklerózou (MS). Tento projekt posílí naše chápání učení nových motorických dovedností od vystavení externím poruchám. Pokud je prokázáno, že lidé s RS se mohou naučit motorické dovednosti z poruchového tréninku, zjištění z této studie vydláždí teoretický základ pro aplikaci poruchového tréninku jako slibné zásahy za prevenci pádu pro lidi s RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Falls představuje významné zdravotní riziko pro lidi s roztroušenou sklerózou (PWM). Perturbační školení se ukázalo jako slibná strategie, jak zabránit pádům. Tento typ tréninku, který je založen na adaptaci senzorimotoru a motorickém učení, kapitalizuje schopnost center nervového systému (CNS) rozvíjet nové motorické dovednosti. Při opakované expozici rozsáhlým poruchám skluzu nebo výletů se účastníci mohou rychle naučit, jak lépe reagovat na pád. Mezi primární výhody tohoto tréninku patří zlepšená kontrola dynamické stability, proaktivně i reaktivně, úpravou tělesného centra hmoty (com) vzhledem k jeho základně podpory (BOS).

Šedesát čtyři jedinců s relaps-remitující roztroušenou sklerózou (MS) bude náhodně přiřazeno jedné ze dvou skupin: skupina A (trénink) a skupiny B (kontrola). Obě skupiny se nejprve zúčastní akvizice. Skupina A bude podstoupit tréninkový postup míchání, výlety a nerušené chůze na běžícím pásu. Naproti tomu skupina B bude chodit na běžícím pásu po stejnou dobu bez poruch. Bezprostředně po akviziční relaci obě skupiny zažijí nečekaný skluz a výlet při chůzi po zemi (s pořadí randomizovaného skluzu a výletu). O tři a šest měsíců později obě skupiny dokončí dvě retenční sezení. Každá retenční relace bude zahrnovat prožívání skluzu a výletu běžícího pásu (běžecký pás a retrip) a přehnaný skluz a výlet (nadzemský opětovný a retrip) s náhodným pořadí. Reakce na tyto poruchy budou měřeny pomocí výsledků pádu nebo netuhové, dynamické stability, doby reakce svalu nohou a délce kroku zotavení. Kromě toho budou v reálném životě potenciální pády a téměř vodopády sledovány pro obě skupiny během šesti měsíců po akviziční relaci.

Tento projekt posílí naše chápání učení nových motorických dovedností od vystavení externím poruchám. Pokud je prokázáno, že lidé s RS se mohou naučit motorické dovednosti z poruchového tréninku, zjištění z této studie vydláždí teoretický základ pro aplikaci poruchového tréninku jako slibné zásahy za prevenci pádu pro lidi s RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Feng Yang, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Kontakt:
          • Feng Yang, PhD
          • Telefonní číslo: 404-413-8357
          • E-mail: fyang@gsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinicky potvrzená roztroušená skleróza
  2. Nejméně 45 let
  3. Schopen chodit samostatně nejméně 25 stop
  4. Schopen stát samostatně po dobu nejméně 30 sekund
  5. Pacienta stanovená skóre kroků postižení mezi 0 a 4
  6. Bez těhotenství
  7. Skóre kognitivního hodnocení Montreal 23 nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí zkušenosti s poruchovým tréninkem
  2. T-skóre z duální rentgenové absorpční (DXA) skenování menší než -2,5
  3. Koexistující psychiatrické poruchy nebo jiné neurologické stavy, závažné lékařské onemocnění nebo kardiovaskulární onemocnění
  4. Účastníci za posledních 8 týdnů měli relaps

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Během akvizice se tato skupina podrobí poruchovému školení na běžícím pásu, zatímco bude mít na sobě bezpečnostní postroj. Poté zažijí nečekaný skluz a výlet, zatímco budou mít na sobě bezpečnostní postroj a chodit po zemi. Během 3měsíčních a 6měsíčních retenčních sezení zažijí skluz a výlet během chůze běžícího pásu a skluzu a výlet během chůze nad zemí.
Behaviorální: Trénink na poruchu
Neočekávané skluzy se smíchaly s výlety a nerušenými chůzemi na běžícím pásu. Bezpečnostní postroj se bude nosit za všech okolností.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Během akvizice bude tato skupina chodit na běžícím pásu bez poruch po stejnou dobu jako tréninková skupina. Poté zažijí nečekaný skluz a výlet, zatímco budou mít na sobě bezpečnostní postroj a chodit po zemi. Během 3měsíčních a 6měsíčních retenčních sezení zažijí skluz a výlet během chůze běžícího pásu a skluzu a výlet během chůze nad zemí.
Behaviorální: Běžecký pás chůze
Běžecký pás chůze po stejnou dobu jako tréninková skupina bez narušení. Bezpečnostní postroj se bude nosit za všech okolností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek poruchy (podzim nebo nefall) na běžícím pásu nebo nad zemí
Časové okno: Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Zátěž bude připojen k bezpečnostnímu postroji (nad hlavou účastníka) a změří si sílu vyvíjenou na bezpečnostní postroj během každé pokusy o poruchu. Výsledky poruch budou klasifikovány jako pády, pokud síla špičkového zátěže přesáhne 30% tělesné hmotnosti. V opačném případě budou výsledky poruchy klasifikovány jako nedivo.
Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická stabilita chůze, jak je definována teorií proveditelného regionu (FSR)
Časové okno: Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Dynamická stabilita založená na FSR zvažuje jak střed hmotnostní polohy, tak rychlost během procesu regenerace skluzu nebo výletu. Dynamická stabilita bude vypočtena při přistání nohou před a po nástupu poruchy. U skluzu (nebo padáků), čím větší (nebo menší) hodnota stability, tím stabilnější je odolávat padajícímu dozadu (nebo výletu vpřed) související s sklouznutím.
Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Doba reakční doby svalu nohou
Časové okno: Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Reakční doby budou stanoveny jako doba trvání od počátku poruchy do okamžiku, kdy je příslušný sval aktivován.
Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Délka kroku zotavení
Časové okno: Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Délka kroku zotavení se vypočítá jako vzdálenost mezi podpatky při přistání nohou při zotavení a normalizována na výšku těla.
Základní linie (akviziční relace), 3měsíční retenční relace, 6měsíční retenční relace.
Prospektivní pád v reálném životě a blízké pády
Časové okno: 6měsíční období po akviziční relaci
Obě skupiny budou nahlásit své incidenty na podzim nebo blízkém pádu prostřednictvím online průzkumu každý týden.
6měsíční období po akviziční relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H25443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit