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Motorisches Lernen von fallresistenten Fähigkeiten durch Ausrutscher und Auslöser in Multipler Sklerose (STRES-MS)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Der Hauptzweck dieser interventionellen Studie besteht darin, die Gesamtmotor -Lernkapazität von Exposition gegenüber wiederholten Störungen bei ambulanten Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. Dieses Projekt wird unser Verständnis für das Erlernen neuer motorischer Fähigkeiten durch die Bekämpfung externer Störungen vorantreiben. Wenn sich nachgewiesen hat, dass Menschen mit MS motorische Fähigkeiten aus Störungstraining erlernen können, werden die Ergebnisse dieser Studie eine theoretische Grundlage für die Anwendung von Störungsausbildung als vielversprechende Intervention zur Herbstprävention für Menschen mit MS erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze weisen ein erhebliches Gesundheitsrisiko für Menschen mit Multipler Sklerose (PWMS) dar. Das Störungstraining hat sich als vielversprechende Strategie zur Verhinderung von Stürzen herausgestellt. Diese Art des Trainings, das auf sensomotorischer Anpassung und motorischem Lernen basiert, nutzt die Fähigkeit des Zentralnervensystems (CNS), neue motorische Fähigkeiten zu entwickeln. Angesichts der wiederholten Exposition gegenüber großflächigen Slip- oder Reisestörungen können die Teilnehmer schnell lernen, wie man besser auf Stürze reagiert. Die Hauptvorteile dieses Trainings sind eine verbesserte dynamische Stabilitätskontrolle sowohl proaktiv als auch reaktiv, indem das Massenzentrum des Körpers (COM) im Vergleich zu seiner Basis der Stütze (BOS) angepasst wird.

64 Personen mit rezidivierenden Multipler Sklerose (MS) werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe A (Training) und Gruppe B (Kontrolle). Beide Gruppen werden zunächst an einer Erfassungssitzung teilnehmen. Die Gruppe A wird einem Trainingsverfahren mit Mischungen, Reisen und ungestörtem Gehen auf einem Laufband durchgeführt. Im Gegensatz dazu geht die Gruppe B auf das Laufband für die gleiche Dauer ohne Störungen. Unmittelbar nach der Erwerbssitzung werden beide Gruppen einen unerwarteten Schlupf und einen unerwarteten Ausflug erleben, während er über den Boden geht (mit der Reihenfolge des Slips und der Stolpe randomisiert). Drei und sechs Monate später werden beide Gruppen zwei Retentionssitzungen abschließen. In jeder Retentionssitzung wird ein Laufbandschub und eine Reise (Laufbandreslip und Retrip) sowie einen Overground -Slip und eine Reise (Overground -Reslip und Retrip) erlebt, wobei die Bestellung randomisiert wird. Die Reaktionen auf diese Störungen werden anhand der Ergebnisse der Herbst- oder Nichtfälle, der dynamischen Stabilität, der Beinmuskelreaktionszeiten und der Wiederherstellungsschrittlänge gemessen. Darüber hinaus werden in den sechs Monaten nach der Erwerbssitzung für beide Gruppen potenzielle Stürze und nahezu Falls für beide Gruppen überwacht.

Dieses Projekt wird unser Verständnis für das Erlernen neuer motorischer Fähigkeiten durch die Bekämpfung externer Störungen vorantreiben. Wenn sich nachgewiesen hat, dass Menschen mit MS motorische Fähigkeiten aus Störungstraining erlernen können, werden die Ergebnisse dieser Studie eine theoretische Grundlage für die Anwendung von Störungsausbildung als vielversprechende Intervention zur Herbstprävention für Menschen mit MS erstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Feng Yang, Ph.D.
  • Telefonnummer: 404-413-8357
  • E-Mail: fyang@gsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Kontakt:
          • Feng Yang, PhD
          • Telefonnummer: 404-413-8357
          • E-Mail: fyang@gsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinisch bestätigte Multipler Sklerose
  2. Mindestens 45 Jahre alt
  3. In der Lage, mindestens 25 Fuß unabhängig zu gehen
  4. In der Lage, mindestens 30 Sekunden unabhängig zu stehen
  5. Der Patienten ermittelte Ermittlung von Behindertenschritten zwischen 0 und 4
  6. Frei von Schwangerschaft
  7. Montreal kognitiver Bewertungswert von 23 oder höher

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Erfahrungen mit Störungstraining
  2. T-Score aus der Doppelröntgenabsorptiometrie (DXA) von weniger als -2,5
  3. Koexistierende psychiatrische Störungen oder andere neurologische Erkrankungen, schwere medizinische Erkrankungen oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  4. Die Teilnehmer hatten in den letzten 8 Wochen einen Rückfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Während der Erwerbssitzung wird diese Gruppe beim Tragen eines Sicherheitsgurtes ein Störungstraining auf dem Laufband absolvieren. Dann werden sie einen unerwarteten Ausrutscher und eine Stolperung erleben, während sie einen Sicherheitsgurt tragen und übergrund gehen. Während der 3-monatigen und 6-monatigen Retentionssitzungen werden sie während des Laufbandes und einem Ausrutscher und Ausflug während des Overground-Gehens einen Ausrutscher und eine Stolperung erleben.
Verhalten: Störungstraining
Unerwartete Ausrutscher mischten mit Reisen und ungestörten Wanderversuchen auf einem Laufband. Ein Sicherheitsgurt wird jederzeit getragen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Während der Erwerbssitzung wird diese Gruppe auf dem Laufband ohne Störungen für die gleiche Zeit wie die Trainingsgruppe gehen. Dann werden sie einen unerwarteten Ausrutscher und eine Stolperung erleben, während sie einen Sicherheitsgurt tragen und übergrund gehen. Während der 3-monatigen und 6-monatigen Retentionssitzungen werden sie während des Laufbandes und einem Ausrutscher und Ausflug während des Overground-Gehens einen Ausrutscher und eine Stolperung erleben.
Verhalten: Laufband laufen
Laufband für die gleiche Zeit wie die Trainingsgruppe ohne Störung. Ein Sicherheitsgurt wird jederzeit getragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störungsergebnis (Herbst oder Nichtfall) auf dem Laufband oder Overground
Zeitfenster: Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Eine Lastzelle wird mit dem Sicherheitsgurt (über dem Kopf des Teilnehmers) verbunden und misst die auf dem Sicherheitsgurt ausgeübte Kraft während jedes Störungsversuchs. Die Störungsergebnisse werden als Stürze eingestuft, wenn die Spitzenlastzellenkraft 30% des Körpergewichts überschreitet. Andernfalls werden Störergebnisse als Nicht-Falls eingestuft.
Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Gangstabilität wie durch die realisierbare Stabilitätsregion (FSR) Theorie definiert
Zeitfenster: Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Die FSR-basierte dynamische Gangstabilität berücksichtigt sowohl das Zentrum der Massenposition als auch die Geschwindigkeit während des Slip- oder Reisewiederherstellungsprozesses. Die dynamische Stabilität wird beim Fuß -Touchdown vor und nach dem Einsetzen der Störung berechnet. Bei Slip-Falls (oder Trip-Falls), desto größer (oder kleiner) ist der Stabilitätswert, desto stabiler ist es, sich gegen rutschbedingte rückwärtsbezogene (oder Trip-induzierte nach vorne) zu widersetzen.
Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Beinmuskelreaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Die Reaktionszeiten werden als Dauer von dem Störungsbeginn bis zum Moment festgelegt, wenn der jeweilige Muskel aktiviert wird.
Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Wiederherstellungsschrittlänge
Zeitfenster: Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Die Wiederherstellungsschrittlänge wird als Abstand zwischen den Fersen beim Touchdown der Erholung Fuß berechnet und auf die Körperhöhe normalisiert.
Baseline (Erwerbssitzung), 3-Monats-Retentionssitzung, 6-monatige Retentionssitzung.
Potenzielle reale Stürze und Nahfälle in der Nähe
Zeitfenster: 6 Monate Zeitraum nach der Erwerbssitzung
Beide Gruppen melden ihre Herbst- oder Nahkunst-Vorfälle wöchentlich über eine Online-Umfrage.
6 Monate Zeitraum nach der Erwerbssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

National Multiple Sclerosis Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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