Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aprendizaje motor de las habilidades resistentes a la caída a través de la exposición al deslizamiento y el viaje en la esclerosis múltiple (STRES-MS)

15 de junio de 2026 actualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
El propósito principal de este estudio intervencionista es examinar la capacidad general de aprendizaje motor de la exposición a perturbaciones repetidas entre personas ambulatorias con esclerosis múltiple (EM). Este proyecto avanzará nuestra comprensión de aprender nuevas habilidades motoras desde la exposición a perturbaciones externas. Si se demuestra que las personas con EM pueden aprender habilidades motoras de la capacitación de perturbaciones, los hallazgos de este estudio allanarán una base teórica para aplicar la capacitación de perturbaciones como una intervención prometedora de prevención de caídas para las personas con EM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas presentan un riesgo de salud significativo para las personas con esclerosis múltiple (PWM). El entrenamiento de perturbación ha surgido como una estrategia prometedora para prevenir caídas. Este tipo de entrenamiento, que se basa en la adaptación sensoriomotora y el aprendizaje motor, capitaliza la capacidad del sistema nervioso central (SNC) para desarrollar nuevas habilidades motoras. Con una exposición repetida a perturbaciones de deslizamiento o viaje a gran escala, los participantes pueden aprender rápidamente cómo responder mejor a las caídas. Los principales beneficios de este entrenamiento incluyen un control de estabilidad dinámico mejorado, tanto de manera proactiva como reactiva, ajustando el Centro de Masa (COM) del cuerpo en relación con su base de soporte (BOS).

Sesenta y cuatro personas con esclerosis múltiple que recurren (MS) se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos: Grupo A (entrenamiento) y Grupo B (control). Ambos grupos participarán primero en una sesión de adquisición. El Grupo A se someterá a un procedimiento de entrenamiento que combina resbalones, viajes y caminatas no perturbadas en una cinta de correr. En contraste, el Grupo B caminará en la cinta de correr durante la misma duración sin perturbaciones. Inmediatamente después de la sesión de adquisición, ambos grupos experimentarán un inesperado resbalón y viaje mientras caminan sobre el suelo (con el orden del resbalón y el viaje al azar). Tres y seis meses después, ambos grupos completarán dos sesiones de retención. Cada sesión de retención implicará experimentar un deslizamiento de la cinta de correr y un viaje (REVISTRIMIENTO y REPRIPT) y un deslizamiento y un viaje sobre el terreno (reslip y retrips de tierra), con el pedido aleatorizado. Las respuestas a estas perturbaciones se medirán utilizando los resultados de caída o no caída, estabilidad dinámica, tiempos de reacción muscular de las piernas y longitud de paso de recuperación. Además, se monitorearán las posibles caídas y las caídas de la vida real para ambos grupos durante los seis meses posteriores a la sesión de adquisición.

Este proyecto avanzará nuestra comprensión de aprender nuevas habilidades motoras desde la exposición a perturbaciones externas. Si se demuestra que las personas con EM pueden aprender habilidades motoras de la capacitación de perturbaciones, los hallazgos de este estudio allanarán una base teórica para aplicar la capacitación de perturbaciones como una intervención prometedora de prevención de caídas para las personas con EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng Yang, Ph.D.
  • Número de teléfono: 404-413-8357
  • Correo electrónico: fyang@gsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Contacto:
          • Feng Yang, PhD
          • Número de teléfono: 404-413-8357
          • Correo electrónico: fyang@gsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Esclerosis múltiple confirmada clínicamente
  2. Al menos 45 años
  3. Capaz de caminar independientemente al menos 25 pies
  4. Capaz de pararse independientemente durante al menos 30 segundos
  5. Pasos de discapacidad determinados por el paciente puntaje de los pasos de discapacidad entre 0 y 4
  6. Libre del embarazo
  7. Puntaje de evaluación cognitiva de Montreal de 23 o más

Criterios de exclusión:

  1. Experiencia previa con capacitación de perturbaciones
  2. T-T-T-T de la exploración de absptiometría de rayos X dual (DXA) de menos de -2.5
  3. Trastornos psiquiátricos coexistentes u otras afecciones neurológicas, enfermedades médicas graves o enfermedades cardiovasculares
  4. Los participantes han tenido una recaída en las últimas 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
Durante la sesión de adquisición, este grupo se someterá a capacitación de perturbación en la cinta de correr mientras usa un arnés de seguridad. Luego, experimentarán un inesperado deslizamiento y un viaje mientras usan un arnés de seguridad y caminan sobre el suelo. Durante las sesiones de retención de 3 meses y 6 meses, experimentarán un deslizamiento y un viaje durante la caminata de la cinta de correr y un deslizamiento y un viaje durante la caminata sobre el suelo.
Slips inesperados mezclados con viajes y pruebas de caminata no perturbadas en una cinta de correr. Se usará un arnés de seguridad en todo momento.
Comparador activo: Grupo de control
Durante la sesión de adquisición, este grupo caminará en la cinta de correr sin perturbaciones durante la misma cantidad de tiempo que el grupo de entrenamiento. Luego, experimentarán un inesperado deslizamiento y un viaje mientras usan un arnés de seguridad y caminan sobre el suelo. Durante las sesiones de retención de 3 meses y 6 meses, experimentarán un deslizamiento y un viaje durante la caminata de la cinta de correr y un deslizamiento y un viaje durante la caminata sobre el suelo.
Caminata en la cinta de correr durante la misma cantidad de tiempo que el grupo de entrenamiento sin perturbación. Se usará un arnés de seguridad en todo momento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de perturbación (otoño o no caída) en la cinta de correr o en el suelo
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
Se conectará una caña de carga con el arnés de seguridad (por encima de la cabeza del participante) y medirá la fuerza ejercida sobre el arnés de seguridad durante cada prueba de perturbación. Los resultados de perturbación se clasificarán como caídas si la fuerza de pico de carga excede el 30% del peso corporal. De lo contrario, los resultados de perturbación se clasificarán como no caídas.
Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de la marcha dinámica según lo definido por la teoría de la región de estabilidad factible (FSR)
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
La estabilidad dinámica de la marcha basada en FSR considera tanto el centro de la posición de masa como la velocidad durante el proceso de recuperación de deslizamiento o viaje. La estabilidad dinámica se calculará en el touchdown del pie antes y después del inicio de la perturbación. Para las caídas de deslizamiento (o las caídas de viaje), cuanto más grande (o menor) es el valor de estabilidad, más estable es para resistir la caída de la parte posterior (o delantero inducido por el viaje).
Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
Tiempo de reacción muscular de la pierna
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
Los tiempos de reacción se determinarán como la duración desde el inicio de la perturbación hasta el instante en que se activa el músculo respectivo.
Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
Longitud del paso de recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
La longitud del paso de recuperación se calculará como la distancia entre los talones al touchdown del pie de recuperación y se normaliza a la altura del cuerpo.
Línea de base (sesión de adquisición), sesión de retención de 3 meses, sesión de retención de 6 meses.
Poseses Catarras de la Vida Real y Cantos Falls
Periodo de tiempo: Período de 6 meses después de la sesión de adquisición
Ambos grupos informarán sus incidentes de caída o casi caída a través de una encuesta en línea semanalmente.
Período de 6 meses después de la sesión de adquisición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir