다발성 경화증에서의 미끄러짐 및 여행 노출을 통한 낙하 기술의 운동 학습 (STRES-MS)
연구 개요
상세 설명
폭포는 다발성 경화증 (PWMS)이있는 사람들에게 심각한 건강 위험을 나타냅니다. 섭동 훈련은 낙상을 예방하기위한 유망한 전략으로 등장했습니다. 감각 운동 적응 및 운동 학습을 기반으로하는 이러한 유형의 훈련은 새로운 운동 기술을 개발할 수있는 중추 신경계 (CNS) 능력을 활용합니다. 대규모 슬립 또는 여행 섭동에 반복적으로 노출되면서 참가자는 낙상에 더 잘 대응하는 방법을 빠르게 배울 수 있습니다. 이 훈련의 주요 이점은 BOS (Base)에 대한 신체의 질량 중심 (COM)을 조정함으로써 사전 및 반응 적으로 개선 된 동적 안정성 제어를 포함한다.
재발 방출 다발성 경화증 (MS)을 가진 64 명의 개인은 그룹 A (훈련)와 그룹 B (대조)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 먼저 인수 세션에 참여합니다. 그룹 A는 훈련 절차를 겪게됩니다. 블렌딩 슬립, 여행 및 런닝 머신을 타고 걷는 것은 아닙니다. 대조적으로, 그룹 B는 섭동없이 같은 기간 동안 런닝 머신을 걸을 것입니다. 취득 세션 직후, 두 그룹 모두 지상을 걷는 동안 예상치 못한 미끄러짐과 여행을 경험할 것입니다 (슬립과 트립의 순서와 함께). 3 개월에서 6 개월 후, 두 그룹 모두 두 가지 보존 세션을 완료 할 것입니다. 각 보존 세션에는 런닝 머신 슬립 및 트립 (트레드 머신 재생 및 퇴각)과 주문을 무작위로 한 오버 그라운드 슬립 및 트립 (오버 그라운드 reslip and retrip)을 경험합니다. 이러한 섭동에 대한 반응은 가을 또는 비 폴, 동적 안정성, 다리 근육 반응 시간 및 회복 단계 길이의 결과를 사용하여 측정됩니다. 또한, 실제 예비 낙상과 낙상은 인수 세션 후 6 개월 동안 두 그룹 모두에 대해 모니터링됩니다.
이 프로젝트는 외부 섭동에 노출되는 것에서 새로운 운동 기술을 배우는 것에 대한 우리의 이해를 발전시킬 것입니다. MS를 가진 사람들이 섭동 훈련에서 운동 기술을 배울 수 있다는 것이 입증되면,이 연구의 결과는 MS를 가진 사람들을위한 유망한 낙상 예방 개입으로 섭동 훈련을 적용하기위한 이론적 기초를 낼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Feng Yang, Ph.D.
- 전화번호: 404-413-8357
- 이메일: fyang@gsu.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Georgia State University Biomechanics Lab
-
연락하다:
- Feng Yang, PhD
- 전화번호: 404-413-8357
- 이메일: fyang@gsu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임상 적으로 확인 된 다발성 경화증
- 45 세 이상
- 독립적으로 25 피트 이상 걸을 수 있습니다
- 최소 30 초 동안 독립적으로 서있을 수 있습니다
- 환자 결정 장애 단계는 0과 4 사이의 점수
- 임신으로부터 무료
- 몬트리올인지 평가 점수 23 이상
제외 기준 :
- 섭동 훈련에 대한 이전 경험
- -2.5 미만의 이중 X- 선 흡수율 (DXA) 스캔으로부터의 T- 점수
- 공존 정신 장애 또는 기타 신경 학적 상태, 심한 의학적 질병 또는 심혈관 질환
- 참가자는 지난 8 주 동안 재발을했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 훈련 그룹
인수 세션 중에이 그룹은 안전 하네스를 착용하면서 런닝 머신에 대한 섭동 교육을받습니다.
그런 다음 안전 하네스를 착용하고 지상을 걷는 동안 예상치 못한 미끄러짐과 여행을 경험할 것입니다.
3 개월 및 6 개월의 유지 세션 동안, 그들은 런닝 머신 걷기 동안 미끄러짐과 여행을 경험하고 지상 걷기 동안 미끄러짐과 여행을 경험할 것입니다.
|
예상치 못한 미끄러짐은 런닝 머신에서 여행과 교란되지 않은 보행 시험과 혼합되었습니다.
안전 하네스는 항상 착용됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어 그룹
인수 세션 동안,이 그룹은 훈련 그룹과 같은 시간 동안 섭동없이 런닝 머신을 걸을 것입니다.
그런 다음 안전 하네스를 착용하고 지상을 걷는 동안 예상치 못한 미끄러짐과 여행을 경험할 것입니다.
3 개월 및 6 개월의 유지 세션 동안, 그들은 런닝 머신 걷기 동안 미끄러짐과 여행을 경험하고 지상 걷기 동안 미끄러짐과 여행을 경험할 것입니다.
|
런닝 머신 섭동없이 훈련 그룹과 같은 시간 동안 걷는 것.
안전 하네스는 항상 착용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
런닝 머신 또는 오버 그라운드에서 섭동 결과 (가을 또는 비 지방)
기간: 기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
로드 셀은 안전 하네스 (참가자의 머리 위)에 연결되며 각 섭동 시험 동안 안전 하네스에 가해지는 힘을 측정합니다.
피크 하중 힘이 체중의 30%를 초과하면 섭동 결과가 낙상으로 분류됩니다.
그렇지 않으면, 섭동 결과는 낙하로 분류됩니다.
|
기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실행 가능한 안정성 영역 (FSR) 이론에 의해 정의 된 동적 보행 안정성
기간: 기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
FSR 기반 동적 보행 안정성은 슬립 또는 트립 회복 과정에서 질량 위치 및 속도의 중심을 모두 고려합니다.
동적 안정성은 섭동 발병 전후에 발 터치 다운에서 계산됩니다.
슬립 낙하 (또는 트립 폴)의 경우, 안정성 값이 클수록 (또는 작은) 안정성 값이 많을수록 안정적인 슬립 관련 뒤쪽 (또는 트립 유도 전방)에 저항하는 데 더 안정이 있습니다.
|
기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
|
다리 근육 반응 시간
기간: 기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
반응 시간은 각각의 근육이 활성화 될 때 섭동 발병에서 순간까지의 지속 시간으로 결정될 것이다.
|
기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
|
복구 단계 길이
기간: 기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
회복 단계 길이는 회복 풋 터치 다운에서 발 뒤꿈치 사이의 거리로 계산되고 신체 높이까지 정규화됩니다.
|
기준선 (취득 세션), 3 개월 보존 세션, 6 개월 보존 세션.
|
|
전망의 실제 수명은 떨어지고 낙상 근처
기간: 취득 세션 후 6 개월 기간
|
두 그룹 모두 온라인 설문 조사를 통해 가을 또는 근거리 사건을보고합니다.
|
취득 세션 후 6 개월 기간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang F, Bhatt T, Pai YC. Generalization of treadmill-slip training to prevent a fall following a sudden (novel) slip in over-ground walking. J Biomech. 2013 Jan 4;46(1):63-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2012.10.002. Epub 2012 Nov 8.
- Yang F, Pai YC. Automatic recognition of falls in gait-slip training: Harness load cell based criteria. J Biomech. 2011 Aug 11;44(12):2243-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.05.039. Epub 2011 Jun 21.
- Yang F, Su X, Wen PS, Lazarus J. Adaptation to repeated gait-slip perturbations among individuals with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Oct;35:135-141. doi: 10.1016/j.msard.2019.07.019. Epub 2019 Jul 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H25443
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .