Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторное обучение устойчивым к падению навыков посредством воздействия скольжения и отключения при рассеянном склерозе (STRES-MS)

15 июня 2026 г. обновлено: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Основной целью этого интервенционного исследования является изучение общей способности моторного обучения от воздействия повторных возмущений среди амбулаторных людей с рассеянным склерозом (MS). Этот проект улучшит наше понимание изучения новых моторных навыков от воздействия на внешние возмущения. Если доказывается, что люди с РС могут изучать моторные навыки в результате обучения возмущению, результаты этого исследования проложит теоретическую основу для применения обучения возмущению в качестве многообещающего вмешательства по профилактике падения для людей с РС.

Обзор исследования

Подробное описание

Падения представляют значительный риск для здоровья людей с рассеянным склерозом (ШИМ). Обучение к возмущению стало многообещающей стратегией для предотвращения падений. Этот тип обучения, основанный на сенсомоторной адаптации и моторном обучении, использует способность центральной нервной системы (CNS) развивать новые моторные навыки. С повторным воздействием крупномасштабных возмущений скольжения или отключения участники могут быстро научиться лучше реагировать на падения. Основные преимущества этого обучения включают улучшенный динамический контроль устойчивости, как активно, так и реактивно, путем корректировки центра масс (COM) организма относительно его базы поддержки (BOS).

Шестьдесят четыре человека с рецидивом рассеянного склероза (MS) будут случайным образом распределены на одну из двух групп: группа A (обучение) и группа B (контроль). Обе группы сначала будут участвовать в сессии приобретения. Группа А будет проходить процедуру обучения, смешивая проскальзывание, поездки и невозмутимую ходьбу по беговой дорожке. Напротив, группа B будет ходить по беговой дорожке в течение той же продолжительности без каких -либо возмущений. Сразу после сеанса приобретения обе группы будут испытывать неожиданное скольжение и поездку во время ходьбы по земле (с порядок скольжения и рандомизированного отключения). Три и шесть месяцев спустя обе группы выполнят две сессии удержания. Каждое сеанс удержания будет включать в себя проникновение на беговой дорожке и поездку (беговая дорожка и перезапись), а также надземное скольжение и поездку (надземный перерыв и повторная передача), с рандомизированным порядком. Ответы на эти возмущения будут измерены с использованием результатов падения или не впадают в неэтиную, динамическую стабильность, время реакции мышц ног и длину стадия восстановления. Кроме того, в течение шести месяцев после сеанса приобретения будут контролироваться реальные перспективные водопады и близкие водопады.

Этот проект улучшит наше понимание изучения новых моторных навыков от воздействия на внешние возмущения. Если доказывается, что люди с РС могут изучать моторные навыки в результате обучения возмущению, результаты этого исследования проложит теоретическую основу для применения обучения возмущению в качестве многообещающего вмешательства по профилактике падения для людей с РС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feng Yang, Ph.D.
  • Номер телефона: 404-413-8357
  • Электронная почта: fyang@gsu.edu

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Контакт:
          • Feng Yang, PhD
          • Номер телефона: 404-413-8357
          • Электронная почта: fyang@gsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клинически подтвержденный рассеянный склероз
  2. Не менее 45 лет
  3. Способен ходить независимо не менее 25 футов
  4. Способен стоять независимо не менее 30 секунд
  5. Пациент определил шаги по инвалидности от 0 до 4
  6. Свободно от беременности
  7. Монреальная когнитивная оценка оценки 23 или выше

Критерии исключения:

  1. Предыдущий опыт обучения возмущению
  2. Т-показатель с двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA) меньше -2,5
  3. Сосуществующие психические расстройства или другие неврологические состояния, тяжелые медицинские заболевания или сердечно -сосудистые заболевания
  4. Участники имели рецидив за последние 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Во время сеанса приобретения эта группа пройдет тренировку на беговой дорожке, носит жгут безопасности. Затем они испытают неожиданное скольжение и поездку, надевая жгут безопасности и ходьба по земле. Во время 3-месячных и 6-месячных сессий удержания они будут испытывать скольжение и путешествие во время ходьбы на беговой дорожке, а также проскальзывать и путешествовать во время прогулки над землей.
Неожиданные скольжения, смешанные с поездками и невозмутимыми ходячими испытаниями на беговой дорожке. Жгут безопасности будет носить всегда.
Активный компаратор: Контрольная группа
Во время сессии приобретения эта группа будет ходить по беговой дорожке без возмущений в течение того же количества времени, что и учебная группа. Затем они испытают неожиданное скольжение и поездку, надевая жгут безопасности и ходьба по земле. Во время 3-месячных и 6-месячных сессий удержания они будут испытывать скольжение и путешествие во время ходьбы на беговой дорожке, а также проскальзывать и путешествовать во время прогулки над землей.
Прогулка на беговой дорожке за то же количество времени, что и тренировочная группа без возмущения. Жгут безопасности будет носить всегда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат возмущения (осень или не падает) на беговой дорожке или над землей
Временное ограничение: Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Нагрузка будет подключена к жгуту безопасности (над головой участника) и будет измерять силу, оказываемую на жгуте безопасности во время каждого испытания возмущения. Результаты возмущения будут классифицированы как падения, если пиковая сила нагрузки превышает 30% от массы тела. В противном случае результаты возмущения будут классифицированы как не подводные.
Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическая стабильность походки, как определено теорией осуществимой области стабильности (FSR)
Временное ограничение: Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Стабильность динамической походки на основе FSR рассматривает как центр массового положения, так и скорости во время процесса восстановления скольжения или отключения. Динамическая стабильность будет рассчитана при приземлении ног до и после начала возмущения. Для скольжения (или патронов), чем больше (или меньше) значение стабильности, тем более устойчивым является сопротивление, связанное с скольжением назад (или индуцированным отключением вперед).
Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Время реакции мышц ног
Временное ограничение: Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Время реакции будет определено как продолжительность от начала возмущения до момента, когда активирована соответствующая мышца.
Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Длина шага восстановления
Временное ограничение: Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Длина шага восстановления будет рассчитана как расстояние между каблуками при приземлении ноги и нормализована до высоты тела.
Базовая линия (сессия приобретения), 3-месячная сессия удержания, 6-месячная сессия удержания.
Проспективные реальные водопады и недалеко от водопада
Временное ограничение: 6 месяцев после сессии приобретения
Обе группы сообщат о своих осенних или почти падении инцидентов через онлайн-опрос еженедельно.
6 месяцев после сессии приобретения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться