Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syksyn kestävien taitojen motorinen oppiminen liukastumisen ja matkan altistumisen kautta multippeliskleroosissa (STRES-MS)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Feng Yang, PhD, Georgia State University
Tämän interventiotutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia yleistä motorista oppimiskykyä altistumisesta toistuville häiriöille multippeliskleroosilla (MS) kärsivien ihmisten keskuudessa. Tämä projekti edistää ymmärrystämme uusien motoristen taitojen oppimisesta altistumisesta ulkoisiin häiriöihin. Jos todistetaan, että MS -potilaat voivat oppia motorisia taitoja häiriökoulutuksesta, tämän tutkimuksen tulokset tasoittavat teoreettisen perustan häiriökoulutuksen soveltamiselle lupaavana putoamisen ehkäisyn interventiona MS -potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pudotuksissa on merkittävä terveysriski multippeliskleroosipotilaille (PWMS). Häiriökoulutus on tullut lupaavaksi strategiaksi putoamisten estämiseksi. Tämän tyyppinen koulutus, joka perustuu sensorimotorisiin sopeutumiseen ja motoriseen oppimiseen, hyödyntää keskushermoston (CNS) kykyä kehittää uusia motorisia taitoja. Toistuvalla altistumisella laaja-alaiselle liukastumiselle tai matkan häiriöille osallistujat voivat nopeasti oppia reagoimaan paremmin putouksiin. Tämän koulutuksen ensisijaisiin etuihin sisältyy parantunut dynaaminen stabiilisuuden hallinta, sekä ennakoivasti että reaktiivisesti, säätämällä kehon massan keskus (COM) suhteessa sen tukipohjaan (BOS).

Kuusikymmentäneljä henkilöä, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (MS), jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: ryhmä A (koulutus) ja ryhmä B (kontrolli). Molemmat ryhmät osallistuvat ensin hankintaistuntoon. Ryhmän A testamentti suoritetaan koulutusmenettely sekoituslevyjä, matkoja ja häiriöttömiä kävelyä juoksumatolla. Sitä vastoin ryhmä B kävelee juoksumatolla saman ajanjakson ajan ilman häiriöitä. Välittömästi hankintaistunnon jälkeen molemmat ryhmät kokevat odottamattoman liukumisen ja matkan kävellessään maan yli (liukumisella ja matkalla satunnaistettu). Kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin molemmat ryhmät suorittavat kaksi pidätysistuntoa. Jokainen retentioistunto sisältää juoksumaton liukumisen ja matkan (juoksumaton uudelleenkäyttö ja pistorasia) sekä maanpäällisen liukumisen ja matkan (maanpäällisen uudelleenkäyttö ja postitus), tilauksen ollessa satunnaistettu. Vastaukset näihin häiriöihin mitataan käyttämällä syksyn tai syksyisen, dynaamisen stabiilisuuden, jalan lihasreaktioaikojen ja palautumisvaiheen pituuden tuloksia. Lisäksi tosielämän mahdolliset putoukset ja lähellä putouksia seurataan molemmille ryhmille kuuden kuukauden aikana hankintaistunnon jälkeen.

Tämä projekti edistää ymmärrystämme uusien motoristen taitojen oppimisesta altistumisesta ulkoisiin häiriöihin. Jos todistetaan, että MS -potilaat voivat oppia motorisia taitoja häiriökoulutuksesta, tämän tutkimuksen tulokset tasoittavat teoreettisen perustan häiriökoulutuksen soveltamiselle lupaavana putoamisen ehkäisyn interventiona MS -potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Feng Yang, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 404-413-8357
  • Sähköposti: fyang@gsu.edu

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng Yang, PhD
          • Puhelinnumero: 404-413-8357
          • Sähköposti: fyang@gsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisesti vahvistettu multippeliskleroosi
  2. Vähintään 45 vuotta vanha
  3. Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 25 jalkaa
  4. Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 30 sekuntia
  5. Potilaan määritetty vammaisuusvaiheet pisteet välillä 0 - 4
  6. Vapaa raskaudesta
  7. Montrealin kognitiivinen arviointipiste 23 tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi kokemus häiriökoulutuksesta
  2. T-piste kaksoisröntgen-absorptiometriasta (DXA), joka on alle -2,5
  3. Samanaikaisesti esiintyvät psykiatriset häiriöt tai muut neurologiset sairaudet, vakavat lääketieteelliset sairaudet tai sydän- ja verisuonisairaudet
  4. Osallistujilla on ollut uusiutuminen viimeisen 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kouluryhmä
Hankintaistunnon aikana tämä ryhmä läpäisee häiriökoulutuksen juoksumatolla, kun hänellä on turvavaljaat. Sitten he kokevat odottamattoman liukumisen ja matkan käyttäessään turvavaljaita ja kävelevät maan yli. Kolmen kuukauden ja 6 kuukauden retentioistuntojen aikana he kokevat liukastumisen ja matkan juoksumatto kävelyn aikana sekä liukastumisen ja matkan aikana maanpäällisen kävelyn aikana.
Odottamattomat liukumiset sekoitettuna matkoilla ja häiriöttömillä kävelykokeilla juoksumatolla. Turvavaljaista käytetään jatkuvasti.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hankintaistunnon aikana tämä ryhmä kävelee juoksumatolla ilman häiriöitä saman ajan kuin koulutusryhmä. Sitten he kokevat odottamattoman liukumisen ja matkan käyttäessään turvavaljaita ja kävelevät maan yli. Kolmen kuukauden ja 6 kuukauden retentioistuntojen aikana he kokevat liukastumisen ja matkan juoksumatto kävelyn aikana sekä liukastumisen ja matkan aikana maanpäällisen kävelyn aikana.
Juoksumatto kävelee saman ajan kuin harjoitusryhmä ilman häiriöitä. Turvavaljaista käytetään jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriöiden tulos (putoaminen tai ei-pudotus) juoksumatolla tai maanmaassa
Aikaikkuna: Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
KuormitusCell yhdistetään turvavaljaisiin (osallistujan pään yläpuolella) ja mittaa turvavaljaisiin kohdistuvan voiman kunkin häiriökokeen aikana. Häiriötulokset luokitellaan putouksiksi, jos huippukuormituskellvoima ylittää 30% kehon painosta. Muutoin häiriötulokset luokitellaan ei-laskussa.
Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyn stabiilisuus, kuten määritellään toteutettavissa olevasta stabiilisuusalueen (FSR) teoriasta
Aikaikkuna: Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
FSR-pohjainen dynaaminen kävelyn stabiilisuus ottaa huomioon sekä massaasennon keskipistettä että nopeutta liukastumisen tai matkan palautusprosessin aikana. Dynaaminen stabiilisuus lasketaan jalan kosketuksessa ennen häiriöiden alkamista ja sen jälkeen. Liukuputkien (tai kolmansien laskun), mitä suurempi (tai pienempi) stabiilisuusarvo on, sitä vakaampi on vastustamassa liukumista koskevaa taaksepäin (tai matkan aiheuttamaa eteenpäin) putoamista.
Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
Jalan lihasreaktion aika
Aikaikkuna: Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
Reaktioajat määritetään kestona häiriöiden alkamisesta hetkeen, kun vastaava lihas aktivoidaan.
Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
Palautusvaiheen pituus
Aikaikkuna: Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
Palautusvaiheen pituus lasketaan, kun etäisyys korkokengien välinen palautusjalan kosketus ja normalisoitu kehon korkeuteen.
Peruste (hankintaistunto), 3 kuukauden retentioistunto, 6 kuukauden retentioistunto.
Mahdolliset tosielämän putoukset ja lähellä putouksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso hankintaistunnon jälkeen
Molemmat ryhmät ilmoittavat viikoittaisen online-kyselyn syksy- tai lähestymistapaansa.
6 kuukauden ajanjakso hankintaistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa