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Aprendizagem motora de habilidades resistentes a quedas por meio de exposição a escorregamento e viagem em esclerose múltipla (STRES-MS)

15 de junho de 2026 atualizado por: Feng Yang, PhD, Georgia State University
O objetivo principal deste estudo intervencionista é examinar a capacidade geral de aprendizado motor, desde a exposição até perturbações repetidas entre pessoas ambulatoriais com esclerose múltipla (EM). Este projeto avançará nossa compreensão do aprendizado de novas habilidades motoras, desde a exposição a perturbações externas. Se estiver comprovado que as pessoas com EM podem aprender habilidades motoras com treinamento de perturbação, as descobertas deste estudo abrirão uma base teórica para aplicar o treinamento de perturbação como uma intervenção promissora de prevenção de queda para pessoas com EM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As quedas apresentam um risco significativo à saúde para pessoas com esclerose múltipla (PWMS). O treinamento de perturbação surgiu como uma estratégia promissora para evitar quedas. Esse tipo de treinamento, que é baseado na adaptação sensório -motora e na aprendizagem motor, capitaliza a capacidade da capacidade do sistema nervoso central (SNC) de desenvolver novas habilidades motoras. Com a exposição repetida a perturbações em larga escala ou viagem, os participantes podem aprender rapidamente a responder melhor às quedas. Os principais benefícios desse treinamento incluem melhor controle de estabilidade dinâmica, tanto proativamente quanto reativamente, ajustando o centro de massa do corpo (COM) em relação à sua base de apoio (BOS).

Sessenta e quatro indivíduos com esclerose múltipla de recidivação (EM) serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos: Grupo A (treinamento) e Grupo B (controle). Ambos os grupos participarão primeiro de uma sessão de aquisição. O Grupo A sofre um procedimento de treinamento que mistura deslizamentos, viagens e caminhadas imperturbáveis ​​em uma esteira. Por outro lado, o Grupo B caminhará na esteira pela mesma duração sem perturbações. Imediatamente após a sessão de aquisição, ambos os grupos experimentarão um deslizamento e viagem inesperados enquanto caminharão pelo solo (com a ordem do deslizamento e a viagem randomizada). Três e seis meses depois, ambos os grupos concluirão duas sessões de retenção. Cada sessão de retenção envolverá experimentar um deslizamento e a viagem de esteira (esteira e o recurso e recuperar) e um deslizamento e uma viagem no topo do solo (relevante e recuperação), com o pedido randomizado. As respostas a essas perturbações serão medidas usando os resultados de queda ou não queda, estabilidade dinâmica, tempos de reação muscular das pernas e comprimento da etapa de recuperação. Além disso, as quedas prospectivas da vida real e as quedas próximas serão monitoradas para ambos os grupos nos seis meses após a sessão de aquisição.

Este projeto avançará nossa compreensão do aprendizado de novas habilidades motoras, desde a exposição a perturbações externas. Se estiver comprovado que as pessoas com EM podem aprender habilidades motoras com treinamento de perturbação, as descobertas deste estudo abrirão uma base teórica para aplicar o treinamento de perturbação como uma intervenção promissora de prevenção de queda para pessoas com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Feng Yang, Ph.D.
  • Número de telefone: 404-413-8357
  • E-mail: fyang@gsu.edu

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Georgia State University Biomechanics Lab
        • Contato:
          • Feng Yang, PhD
          • Número de telefone: 404-413-8357
          • E-mail: fyang@gsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Esclerose múltipla confirmada clinicamente
  2. Pelo menos 45 anos
  3. Capaz de andar de forma independente pelo menos 25 pés
  4. Capaz de permanecer independentemente por pelo menos 30 segundos
  5. O paciente determinou as etapas de incapacidade, pontuação entre 0 e 4
  6. Livre de gravidez
  7. Pontuação de avaliação cognitiva de Montreal de 23 ou superior

Critérios de exclusão:

  1. Experiência anterior com treinamento de perturbação
  2. T-Score da varredura dupla de absorciometria de raios-X (DXA) inferior a -2,5
  3. Distúrbios psiquiátricos coexistentes ou outras condições neurológicas, doenças médicas graves ou doenças cardiovasculares
  4. Os participantes tiveram uma recaída nas últimas 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
Durante a sessão de aquisição, esse grupo passará por um treinamento de perturbação na esteira enquanto estiver usando um chicote de segurança. Em seguida, eles experimentarão um deslizamento e viagem inesperados enquanto usam um arnês de segurança e caminham no topo do campo. Durante as sessões de retenção de três e 6 meses, eles experimentarão um deslizamento e viagem durante a caminhada na esteira e um deslize e viajar durante a caminhada no setor de subsolo.
Deslizamentos inesperados misturados com viagens e testes de caminhada imperturbáveis ​​em uma esteira. Um cinto de segurança será usado o tempo todo.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Durante a sessão de aquisição, esse grupo caminhará na esteira sem perturbações pelo mesmo tempo que o grupo de treinamento. Em seguida, eles experimentarão um deslizamento e viagem inesperados enquanto usam um arnês de segurança e caminham no topo do campo. Durante as sessões de retenção de três e 6 meses, eles experimentarão um deslizamento e viagem durante a caminhada na esteira e um deslize e viajar durante a caminhada no setor de subsolo.
Esteira andando pela mesma quantidade de tempo que o grupo de treinamento sem perturbação. Um cinto de segurança será usado o tempo todo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da perturbação (outono ou não queda) na esteira ou no topo
Prazo: Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
Um LoadCell será conectado ao chicote de segurança (acima da cabeça do participante) e medirá a força exercida no chicote de segurança durante cada estudo de perturbação. Os resultados da perturbação serão classificados como quedas se a força de pico de célula exceder 30% do peso corporal. Caso contrário, os resultados da perturbação serão classificados como não queda.
Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade da marcha dinâmica, conforme definido pela teoria da região viável da estabilidade (FSR)
Prazo: Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
A estabilidade da marcha dinâmica baseada em FSR considera o centro de posição de massa e velocidade durante o processo de recuperação de deslizamento ou viagem. A estabilidade dinâmica será calculada no touchdown do pé antes e após o início da perturbação. Para quedas de deslizamento (ou quedas de viagem), quanto maior (ou menor) o valor de estabilidade, mais estável está resistindo à queda para trás relacionada ao deslizamento (ou para a frente induzida pela viagem).
Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
Tempo de reação muscular da perna
Prazo: Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
Os tempos de reação serão determinados como a duração desde o início da perturbação até o instante em que o respectivo músculo for ativado.
Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
Comprimento da etapa de recuperação
Prazo: Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
O comprimento da etapa de recuperação será calculado como a distância entre os calcanhares no touchdown de recuperação e normalizada até a altura do corpo.
Bastura (sessão de aquisição), sessão de retenção de 3 meses, sessão de retenção de 6 meses.
Prospective Real Falls e perto de Falls
Prazo: Período de 6 meses após a sessão de aquisição
Ambos os grupos relatarão seus incidentes de queda ou quase queda por meio de uma pesquisa on-line semanalmente.
Período de 6 meses após a sessão de aquisição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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